干細(xì)胞研究發(fā)展政策支持

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1、干細(xì)胞國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的扶持我國(guó)對(duì)干細(xì)胞技術(shù)非常重視，2006年初，國(guó)務(wù)院在《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020)))中明確指出要大力發(fā)展生物技術(shù)，將〃基于干細(xì)胞的人體組織工程技術(shù)〃列入生物技術(shù)的前沿領(lǐng)域。2010年，國(guó)務(wù)院發(fā)布《國(guó)務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》，將“牛物產(chǎn)業(yè)〃列入重點(diǎn)領(lǐng)域快速發(fā)展，推進(jìn)牛物制造關(guān)鍵技術(shù)開(kāi)發(fā)、示范和應(yīng)用,干細(xì)胞就屬于此列?！ㄊ晃?期間，干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)得到了國(guó)家"973計(jì)劃〃、〃863計(jì)劃〃和〃發(fā)育與生殖研究國(guó)家重大科學(xué)研究計(jì)劃〃等的大力支持。2012年科技部

2、發(fā)布《干細(xì)胞研究國(guó)家重大科學(xué)研究計(jì)劃“十二五〃專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》,將納米研究、量子調(diào)控研究、蛋白質(zhì)研究、發(fā)育與生殖研究、干細(xì)胞研究、全球變化研究列為6個(gè)國(guó)家重大科學(xué)研究計(jì)劃〃十二五〃專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃。2016年8月，國(guó)務(wù)院正式印發(fā)《〃十三五"國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》。干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)作為新型生物醫(yī)藥技術(shù)，被強(qiáng)調(diào)要有創(chuàng)新突破和應(yīng)用發(fā)展，以推動(dòng)技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用并服務(wù)于國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，大幅提高生物經(jīng)濟(jì)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。2016年10月，科技部發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究等重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)2017年度項(xiàng)目中報(bào)指南的通知》，〃干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究

3、〃試點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)繼入列2016重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)之后再次作為重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)之一，被要求從包括干細(xì)胞臨床研究、干細(xì)胞資源庫(kù)等8個(gè)方面全面部署研究任務(wù)，力求推動(dòng)干細(xì)胞研究成果向臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化，整體提升我國(guó)干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域技術(shù)水平。2016年10月，中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)的《"健康中國(guó)2030〃規(guī)劃綱要》全文發(fā)布，規(guī)劃綱要提出，到2030年我國(guó)主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入國(guó)家行列，其中〃干細(xì)胞與再牛醫(yī)學(xué)〃作為重大科技項(xiàng)目被列入規(guī)劃綱要，旨在推進(jìn)醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步，推動(dòng)健康科技創(chuàng)新。2016年12月，國(guó)務(wù)院正式印發(fā)《〃十三五〃國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》

4、，對(duì)〃十三五〃期間我國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)、重點(diǎn)任務(wù)、政策措施等作出全面部署安排并明確，到2020年生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到8-10萬(wàn)億元。2017年1月，發(fā)改委發(fā)布《〃十三五〃生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》關(guān)注生物科技行業(yè);2月，發(fā)改委又發(fā)布了《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》，支持包括干細(xì)胞在內(nèi)的細(xì)胞治療產(chǎn)甜等領(lǐng)域的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。從近幾年的文件來(lái)看，國(guó)家在政策層面上，對(duì)干細(xì)胞技術(shù)及其臨床治療的研究是予以鼓勵(lì)和支持的。政策摘要:《國(guó)家〃十二五“科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》干細(xì)胞被確定為僅有的六個(gè)重大科學(xué)研究計(jì)劃之一，是力求未來(lái)五年取

5、得重人突破的核心發(fā)展領(lǐng)域?！秶?guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)V中國(guó)制造2025＞的通知》木通知在2015年8月公布，其中寫(xiě)明：“（六）大力推動(dòng)垂點(diǎn)領(lǐng)域突破發(fā)展。實(shí)現(xiàn)生物3D打印、誘導(dǎo)多能干細(xì)胞等新技術(shù)的突破和應(yīng)用?！ㄕT導(dǎo)多能干細(xì)胞位列國(guó)家要大力推動(dòng)，尋求突破發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域（新技術(shù)）。此處的"誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（inducedpluripotentstemcells,iPScells）〃正是2012年諾貝爾獎(jiǎng)成果，也是干細(xì)胞領(lǐng)域最熱門(mén)的話題之一?！丁敖】抵袊?guó)2030〃規(guī)劃綱要》2016年10月25日中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)《規(guī)劃綱要》,也對(duì)干

6、細(xì)胞研究做了明確的闡述：〃啟動(dòng)實(shí)施腦科學(xué)與類(lèi)腦研究、健康保障等重大科技項(xiàng)目和重大工程……發(fā)展組學(xué)技術(shù)、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、新型疫苗、生物治療等醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)……。“《〃健康中國(guó)2030〃規(guī)劃綱要》是建國(guó)以來(lái)首次在國(guó)家層面提出的健康領(lǐng)域中長(zhǎng)期戰(zhàn)略規(guī)劃。這份規(guī)劃綱要屮也對(duì)干細(xì)胞技術(shù)予以了肯定，與新型疫苗、生物治療等熱門(mén)技術(shù)一起入選發(fā)展支持對(duì)象?！毒V要》選取的這幾個(gè)技術(shù)也是當(dāng)下醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展最為火熱的方向?！丁笆濉▏?guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》2016年11月29日國(guó)務(wù)院頒布的《發(fā)展規(guī)劃》中，對(duì)于干細(xì)胞的研究和管理方向進(jìn)行了

7、規(guī)定：〃依托并整合現(xiàn)有資源，建設(shè)一批創(chuàng)新基礎(chǔ)平臺(tái)，支持基因庫(kù)、干細(xì)胞庫(kù)、中藥標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)、高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室、蛋白元件庫(kù)等建設(shè)。〃〃七、超前布局戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，培育未來(lái)發(fā)展新優(yōu)勢(shì)（三）生物技術(shù)領(lǐng)域。構(gòu)建基于干細(xì)胞與再生技術(shù)的醫(yī)學(xué)新模式。加快布局體細(xì)胞重編程科學(xué)技術(shù)研發(fā)，開(kāi)發(fā)功能細(xì)胞獲取新技術(shù)。完善細(xì)胞、組織與器官的體內(nèi)外生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)與基地。規(guī)范干細(xì)胞與再生領(lǐng)域法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系，完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)評(píng)估與轉(zhuǎn)化機(jī)制，持續(xù)深化干細(xì)胞與再生技術(shù)臨床應(yīng)用。發(fā)展腫瘤免疫治療技術(shù)。〃干細(xì)胞庫(kù)作為與基因庫(kù)、屮藥標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)和蛋口元件庫(kù)同等重要的生物產(chǎn)

8、業(yè)創(chuàng)新工程庫(kù)，位列國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展的方向之一。同時(shí)，在國(guó)家計(jì)劃超前布局的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)中,干細(xì)胞及相關(guān)的再生技術(shù)位列整個(gè)生物技術(shù)領(lǐng)域最重要的起始位置。而其中乂非常鮮明地提出，要完善相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系，這是干細(xì)胞行業(yè)健康發(fā)展的必經(jīng)Z路和不二Z選。衛(wèi)計(jì)委和CFDA的監(jiān)管政策《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》由當(dāng)時(shí)的衛(wèi)生部于2009年3刀2日卬發(fā)，其中對(duì)異體干細(xì)胞技術(shù)有了明