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1、“血戰(zhàn)”之藥物篇蔡立英/編譯X生物技術(shù)公司生產(chǎn)一種能降低心血管疾病發(fā)病率的單克隆抗體●治療高血壓和高膽固醇的標(biāo)準(zhǔn)藥物還有遺留問題。但是，新藥為高?；颊邘砹讼Ｍ?。從街上的廣告牌到電視屏幕再到各種雜志，在美國，你隨處可見治療高血壓和高膽固醇的藥物。所有這些藥物占據(jù)了750億美元的全球市場份額。而且，他汀類藥物上市才短短20年，就已成為地球上最暢銷的藥物。然而，研究者已經(jīng)提出了質(zhì)疑，在一個(gè)人得心臟病之前為其開出降膽固醇和降血壓的藥物是否有效，而且關(guān)于藥物副作用的問題也使人不得安寧。同時(shí)，使用新方法治療這些疾病的新藥也正在研發(fā)中。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)估計(jì)，全世界有1/3的成年人血壓
2、偏高，死于中風(fēng)和心臟病的人中大約有一半是由高血壓引起的。美國醫(yī)療保健系統(tǒng)每年耗費(fèi)1.31億美元用于治療高血壓。高血壓還是引發(fā)心血管疾病的主要原因，而心血管疾病是美國人健康的第一大殺手。藥物可以通過多種方式降血壓：利尿劑能把鹽分和水分從血液中擠出去；β-受體阻斷劑能減慢心率、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE）抑制劑能減緩身體中血管緊縮素的產(chǎn)生，從而放松血管、降低血壓；鈣通道阻滯劑能阻滯鈣進(jìn)入心臟和動(dòng)脈的平滑肌細(xì)胞，軟化心臟的收縮，平緩血液的流動(dòng)。一些研究者期望能支撐起我們對血壓在人體中是如何作用的基本理解?！把獕菏且粋€(gè)很復(fù)雜的系統(tǒng)，”溫哥華英屬哥倫比亞大學(xué)的一位臨床藥理學(xué)家詹姆斯·懷特（J
3、amesWright）說，“當(dāng)藥物發(fā)揮作用降低血壓時(shí)，我們還在思忖血壓能低到多少，藥物會(huì)對血壓的峰值和波谷產(chǎn)生怎樣的影響?！睉烟卣f研究者需要弄明白抗高血壓的藥物是通過降低心跳過程中的最高血壓（心臟收縮壓）還是最低血壓（心臟舒張壓），抑或是收縮壓和舒張壓的差值（脈壓）來發(fā)揮作用的，以及是否涉及其他因素，比如血壓的易變性，也尚不可知。懷特正在研究不同種類的抗高血壓藥物，評估其對不同種類血壓的影響。同樣，法國里昂的晚期病人收容所的一位醫(yī)生弗朗索瓦·蓋菲耶（FrancoisGueyffier）也建議對上了年紀(jì)的人的血壓重新評估，因?yàn)檠獕哼h(yuǎn)比人們一開始認(rèn)為的更加易變。藥物動(dòng)向制藥公司正在尋
4、找解決基本問題的途徑。單克隆抗體也許最為人熟知的是治療關(guān)節(jié)炎，但是現(xiàn)在也被用于治療心血管疾病。X生物技術(shù)公司是一家位于美國得克薩斯州奧斯汀的制藥公司，正使用單克隆抗體治療血管再狹窄——心瓣手術(shù)后的血管再次變窄——以及一般的血管疾病。單克隆抗體是治療這種疾病的一種新方法，得州休斯敦衛(wèi)理公會(huì)教徒醫(yī)院的心血管外科醫(yī)生侯薩姆·埃爾-賽義德（HosamEl-Sayed）說，他與X生物技術(shù)公司合作過。2012年秋，X生物技術(shù)公司完成了新藥MABp1的第二期試驗(yàn)，這種藥物能抑制白細(xì)胞介素-1α的活性，防止與心臟病有關(guān)的炎癥。X生物技術(shù)公司公布了42位患者的臨床試驗(yàn)結(jié)果，顯示服用MABp1藥物的
5、患者的主要心血管疾病的發(fā)病率降低了58%。大多數(shù)抗體使用老鼠細(xì)胞來產(chǎn)生其生物學(xué)藥物。X生物技術(shù)公司醫(yī)學(xué)主管邁克爾·施特徹（MichaelStecher）說，他們公司正在克隆人類抗體，而不是使用老鼠組織，這將使藥物更加安全和有效。一些制藥公司沒有研制新藥，而是嘗試以新方法組合現(xiàn)有藥物。印度孟買的一家制藥公司研發(fā)的藥物“合劑”已經(jīng)開始臨床試驗(yàn)，其中包括三種降血壓的藥物和一種降膽固醇的他汀類藥物。對倫敦大學(xué)瑪麗皇后學(xué)院的84名年過50歲的男性和女性進(jìn)行的一項(xiàng)為期三個(gè)月的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，這種“合劑”降低了12%的血壓，降低了39%的低密度脂蛋白（LDL）含量——所謂的“壞膽固醇”。降膽
6、固醇藥物若干種不同類型的藥物都能控制膽固醇，但是他汀類藥物是最受歡迎的。他汀類藥物能抑制HMG-CoA還原酶，從而阻斷了肝臟中膽固醇的生產(chǎn)。它們降低低密度脂蛋白的含量，提高“好膽固醇”——高密度脂蛋白的含量。他汀類藥物無疑有助于降低高危人群的心臟病死亡率。一項(xiàng)對2萬名高?；颊邽槠?1年的跟蹤研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，服用他汀類藥物達(dá)5年的患者其主要心血管疾病的發(fā)病率相比控制組患者低23%。在發(fā)作過心臟病的人中，那些服用他汀類藥物的人遭受復(fù)合性心臟問題，包括中風(fēng)、心臟病發(fā)作或者與心臟病有關(guān)的死亡的可能性要小18%-19%。但是這些藥物并不是沒有風(fēng)險(xiǎn)的。根據(jù)最近的研究，服用他汀類藥物的患者中大約
7、有10%的人遭遇了嚴(yán)重的藥物副作用，其中有5%—10%的患者肌肉和關(guān)節(jié)疼痛、1%—2%的患者血液中的肌酶輕度升高、0.001%的患者肌肉嚴(yán)重?fù)p傷甚至腎功能衰竭，內(nèi)分泌學(xué)家羅伯特·赫耶勒(RobertHegele)說，他在加拿大安大略省倫敦市西部大學(xué)研究他汀類藥物，“他汀類藥物在預(yù)防心臟病發(fā)作和中風(fēng)、延長壽命、使心血管疾病的患者免于住院治療等方面的好處，使這些小風(fēng)險(xiǎn)相形見絀，但是藥物副作用對一些患者的治療而言仍是一道障礙。”赫耶勒說，雖然他汀類藥物自從20世紀(jì)80年代以來影響很大，
