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《藥事事件應(yīng)急預(yù)案》由會員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、藥事事件應(yīng)急預(yù)案第一章總則第一條為建立和完善應(yīng)急處理機(jī)制，增強(qiáng)應(yīng)對突發(fā)重大藥品安全事故的反應(yīng)能力，確保對重大藥品安全事故反應(yīng)迅速、決策正確、措施果斷、運(yùn)轉(zhuǎn)高效、處置得當(dāng)、處理到位,把事故的損失降到最低限度，最大限度地保障人民群眾身體健康與生命安全，維護(hù)正常的社會秩序，依據(jù)《貴州省突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》規(guī)定，結(jié)合我院實際情況制定本預(yù)案。第二條藥品安全事故應(yīng)急工作，應(yīng)堅持以人為本、生命至上和預(yù)防為先、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、依靠科學(xué)、處置有力的原則。第三條藥品安全事故，是指對社會公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p
2、害的重大的藥品質(zhì)量事故、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事故、重大制售假劣藥事件以及其他影響公眾健康的藥品安全事故。具體包括：（一）群體性藥害事故或藥品不良反應(yīng)事故；（二）自然災(zāi)害、流行性疾病、傳染性疾病等情況緊急需求的藥品質(zhì)量控制；（三）涉及面大、影響范圍廣的重大制售假劣藥案件；為及時、妥善處置由患者服用假劣藥或者調(diào)劑錯誤藥品導(dǎo)致人身損害等情況，確保人體用藥安全有效，維持止常的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)秩序，最大限度地降低危害和損失，根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制左本預(yù)案。本預(yù)案使用與患者服用假劣藥或者調(diào)劑錯誤藥品導(dǎo)致人身損害,造成或可能
3、造成導(dǎo)致人身損害的事件。1.成立處置小組2.在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)指揮下，成立處置小組，小組成員包括醫(yī)教部部長、藥劑科主任、相關(guān)臨床科室主任和護(hù)士長。同時，其他相關(guān)科室密切配合，快速高效的開展處置工作?？焖俑咝У靥幚韺τ谝蚧颊叻眉倭铀幓蛘哒{(diào)劑錯誤藥品導(dǎo)致人身損害，造成或可能造成導(dǎo)致人身損害，根據(jù)處置小組的指令，及時召集相關(guān)臨床專家會診，確定治療方案，迅速開展醫(yī)療救護(hù)工作，盡可能地減少、減輕藥品對人員、人體的傷害，藥劑科迅速開展控制，追冋等祥光應(yīng)急工作，控制事態(tài)發(fā)展，確保將對患者造成的危害降至最低。藥劑科迅猛收集、整理藥品信息、確定事
4、件影響的范圉，確保緊急悄況信息報送渠道暢通、運(yùn)轉(zhuǎn)有序，同時，根據(jù)事態(tài)發(fā)展，及時統(tǒng)一做好宣傳報道工作。3.調(diào)查事件發(fā)生過程和評估人身損害的相關(guān)性。處置小組應(yīng)當(dāng)在24小時內(nèi)弄清事件發(fā)生的過程，包括發(fā)生事件的科室、人數(shù)、性質(zhì)、時間、地點(diǎn)、原因、經(jīng)過及其他已掌握的情況。明確事件的性質(zhì)，確定人身損害的原因和藥品的相關(guān)性。4.損害處理事件（1）.假劣藥品導(dǎo)致人身損害及時召回院內(nèi)所有該種藥品，封存，報上級部門備查；查看該種藥品配送流程，檢查該種藥品的質(zhì)檢報告，配送公司的資質(zhì)，如果質(zhì)檢報告和資質(zhì)均符合要求，損害事件由配送公司負(fù)責(zé)。如果不符
5、合要求，由藥劑科核查負(fù)責(zé)人，損害事件由負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。（2.）調(diào)劑錯誤導(dǎo)致人身損害及時追冋患者手屮的藥品，換給正確的藥品。調(diào)查分析調(diào)劑錯誤的原因，明確責(zé)任人,分析原因，進(jìn)行整改。5.損害事件后的整改，緊急情況處理結(jié)束后，處置小組要及時向院長提交處理報告。內(nèi)容包括：發(fā)生事件科室的基本情況、事件發(fā)生的原因、處理經(jīng)過、有關(guān)對策、處理結(jié)果、影響評估、事態(tài)的發(fā)展趨勢等。藥劑科藥根據(jù)損害事件的發(fā)生經(jīng)過進(jìn)行評估總結(jié)，及時修訂相關(guān)制度，加強(qiáng)環(huán)節(jié)管理，制定整改措施。（四）引起新聞媒體關(guān)注，涉及藥品監(jiān)管的重大問題。第四條根據(jù)藥品安全事故的性質(zhì)、危
6、害程度和涉及范圍，可能或已經(jīng)対社會造成的不良影響，將藥品安全事故分為三級。三級：一般藥品安全事故。指藥品安全事故在市內(nèi)一定區(qū)域內(nèi)造成較大影響，危害較為嚴(yán)重，具有較為明顯的蔓延勢頭，已經(jīng)發(fā)生導(dǎo)致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴(yán)重后果的藥品安全事故。二級：較大藥品安全事故。指藥品安全事故影響擴(kuò)大，蔓延勢頭升級，危害程度增加,藥品不良反應(yīng)事故出現(xiàn)頻繁等，已造成一人重傷、五人以上輕傷或其他嚴(yán)重后果。一級：重大藥品安全事故。指藥品安全事故己在我市多區(qū)域、高頻率發(fā)生，來勢兇猛,危害程度激增，已發(fā)生多起藥品群體性傷害事件或大面積中毒事件等
7、，已經(jīng)發(fā)生致人嚴(yán)重殘疾、一人以上死亡、三人重傷、十人輕傷或其他特別嚴(yán)重后果的情形。第二章組織機(jī)構(gòu)第五條成立以分管副院長為總指揮，醫(yī)院辦公室主任、醫(yī)教部主任為副總指揮，感染科主任、藥劑科主任、各臨床科室主任等部門為成員的藥品安全事故應(yīng)急工作指揮部，負(fù)責(zé)全醫(yī)院藥品安全事故應(yīng)急工作的組織、指揮、協(xié)調(diào)和處置等工作。指揮部下設(shè)辦公室，設(shè)在藥劑科，負(fù)責(zé)處置藥品安全事故的一般性協(xié)調(diào)和tl常工作。第六條指揮部成員的主要職責(zé)：（一）藥劑科：組織、協(xié)調(diào)藥品安全事故的應(yīng)急工作預(yù)案；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、藥包材監(jiān)替抽驗；深入現(xiàn)場，及時調(diào)查、收集藥品
8、安全事故的第一手信息資料，并采取有效措施，迅速控制事態(tài)蔓延。（二）醫(yī)院辦公室：負(fù)責(zé)調(diào)查售假劣藥品、醫(yī)療器械的具體情況；負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商等部門行政調(diào)查工作。（三醫(yī)教部：負(fù)責(zé)制定受傷人員醫(yī)療救護(hù)方案：確定受傷人員專業(yè)治療和救護(hù)臨床科室；組織現(xiàn)場救護(hù)和傷員轉(zhuǎn)移。（四）臨床科室：負(fù)責(zé)調(diào)查使用假劣
