生產(chǎn)車間衛(wèi)生管理制度匯編

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1、WORD格式整理生產(chǎn)車間衛(wèi)生管理制度目錄一、車間環(huán)境清洗消毒程序1二、潔凈廠房管理制度2三、潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度5四、個(gè)人衛(wèi)生管理制度7五、工作服管理制度8六、清場(chǎng)清潔管理制度10七、清洗消毒管理制度11八、人員出入車間管理制度14九、物料進(jìn)入車間管理制度16十、紫外線燈使用常識(shí)及注意事項(xiàng)17學(xué)習(xí)參考資料分享WORD格式整理一、車間環(huán)境清洗消毒程序1、目的：為了保證生產(chǎn)車間空氣質(zhì)量衛(wèi)生規(guī)范要求，特制定本衛(wèi)生制度。2、適用范圍：本制度適用于車間清洗消毒工作的管理。3、責(zé)任部門：廣州德脈醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)部4、工作內(nèi)容：4.1現(xiàn)場(chǎng)清潔衛(wèi)生4.1.1每

2、天用干凈抹布擦凈所有地面、墻壁，隨時(shí)保持地面衛(wèi)生；每周一上午用清洗劑刷洗地面和墻壁，然后用抹布抹干；每月一次對(duì)房頂進(jìn)行清洗清潔。保持地面、墻壁、屋頂平整、干凈、干燥，無雜物、灰塵、積水、油漬及微生物污染跡象，破壞出要及時(shí)通報(bào)維修。4.1.2每天用干凈抹布擦凈工作區(qū)域的所有設(shè)施，如：門、窗、電扇、燈等，應(yīng)保持其干凈、整潔、干燥；玻璃明亮無灰塵、水漬、破損。4.1.3隨時(shí)保持下水道系統(tǒng)通暢，每天清理下水道和地漏，并用0.2%的漂白粉消毒液消毒處理；所有廢棄物應(yīng)投入垃圾桶，工作區(qū)域內(nèi)的垃圾桶要封閉、無滲漏、有明顯標(biāo)志。4.1.4關(guān)鍵區(qū)域推拉門軌道每日清

3、洗干凈，用毛巾將水吸出，并用消毒液消毒。4.1.5生產(chǎn)過程中或維護(hù)保養(yǎng)后及時(shí)對(duì)地面、輸送帶、設(shè)備上的污漬進(jìn)行清理，并用干凈抹布擦拭設(shè)備外表面、上部結(jié)構(gòu)，隨時(shí)保持設(shè)備清潔衛(wèi)生。4.2設(shè)備實(shí)施消毒4.2.1生產(chǎn)結(jié)束后進(jìn)行衛(wèi)生打掃與清理，先用清水擦地再用1000PPm漂白粉澄清液對(duì)地面進(jìn)行撥撒消毒，打開紫外燈，關(guān)閉排風(fēng)扇和門窗，使車間處于密閉狀態(tài)，用環(huán)境用4000PPm的二氧化氯進(jìn)行熏蒸3-5小時(shí)。4.2.3中間清洗階段，打開無菌灌裝間進(jìn)排風(fēng)進(jìn)行換氣，待關(guān)閉緊排風(fēng)后，50g/L的二氧化氯噴霧10分鐘后消毒，在繼續(xù)生產(chǎn)。或預(yù)殺菌階段或用50g/L的二氧化

4、氯噴霧10分鐘。學(xué)習(xí)參考資料分享WORD格式整理二、潔凈廠房管理制度1、目的為使?jié)崈魪S房符合GMP管理要求，特制定本制度。2、主要內(nèi)容及適用范圍本制度規(guī)定了對(duì)影響潔凈廠房潔凈度諸因素的管理要求。本制度適用于廣州德脈醫(yī)療器械有限公司潔凈區(qū)的管理。3、概念潔凈區(qū)：空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。（采用凈化空調(diào)系統(tǒng)供風(fēng)、采取其他控制措施控制潔凈度的空間）潔凈度：以單位體積空氣某粒徑粒子的數(shù)量來區(qū)分的潔凈程度。人體凈化間：人員在進(jìn)入潔凈區(qū)之前按一定程度進(jìn)行凈化的房間。（二次更衣室）物料凈化間：物料在進(jìn)入潔凈區(qū)之前按一定程度進(jìn)行凈化的房間。（包材暫存間、殺

5、菌通道）傳遞窗：在潔凈室隔墻上設(shè)置的傳遞物料很工器具的開口。兩側(cè)裝有不能同時(shí)開啟的窗扇。潔凈工作服：為把工作人員產(chǎn)生的粒子限制在最小程度所使用的發(fā)塵量少的潔凈服裝。4、潔凈區(qū)空氣凈化設(shè)施的管理4.1向潔凈區(qū)供風(fēng)的凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)有專人安裝《凈化空調(diào)作業(yè)指導(dǎo)書》進(jìn)行操作。4.2根據(jù)加工廠實(shí)際情況，定期清洗初效、中效過濾器，定期更換高效過濾器。做好清洗、更換記錄。4.3根據(jù)潔凈區(qū)的溫濕度、壓差等實(shí)際測(cè)量值調(diào)整空調(diào)實(shí)施，保證潔凈區(qū)的溫濕度、壓差等指標(biāo)在要求范圍內(nèi)。5、潔凈區(qū)的清場(chǎng)清潔5.1班前清場(chǎng)清潔工作⑴檢查上一班次清場(chǎng)、清潔效果。⑵對(duì)潔凈區(qū)設(shè)備、設(shè)施

6、、工器具進(jìn)行清潔、消毒，保持潔凈完好。⑶每天需清潔、消毒的：固定設(shè)備、設(shè)施、工器具的外表面；1.5米以下墻壁內(nèi)表面及地面；接觸產(chǎn)品的工器具。⑷每周需清潔、消毒的:可拆卸設(shè)備、設(shè)施、工器具的內(nèi)表面；墻壁內(nèi)表面全部。⑸每月需清潔、消毒的：屋頂。⑹如上一班次有剩余物料，核實(shí)數(shù)量后根據(jù)本班生產(chǎn)產(chǎn)品品種對(duì)其進(jìn)行處理。5.2班后清場(chǎng)、清潔工作⑴對(duì)落地粉進(jìn)行收集，裝袋后從傳遞窗送出潔凈區(qū)。⑵整理包裝膜及半成品的內(nèi)包裝材料，捆扎后從傳遞窗送出潔凈區(qū)。⑶用專用潔具對(duì)潔凈區(qū)的1.5米以下墻壁內(nèi)表面及地面、設(shè)備、洗消設(shè)施、更衣設(shè)施進(jìn)行清掃、清潔。⑷將設(shè)備、容器、工具、

7、潔具等清洗干凈，按安置管理要求放置于各自的存放區(qū)域。⑸對(duì)未使用完的包裝材料從傳遞窗送出潔凈區(qū)并裝入紙箱，用膠帶封口后放置于包材存放區(qū)，正確標(biāo)識(shí)。⑹如有剩余物料，核實(shí)數(shù)量后記錄、標(biāo)識(shí)清楚存放于指定位置交下一班次處理。⑺在下水道口放消毒劑。6、潔凈區(qū)清潔工具的管理6.1清潔區(qū)用使用專用的清潔工具。專用潔具只限在清潔區(qū)內(nèi)使用，不得拿出清潔區(qū)。6.2專用潔具應(yīng)保持清潔。6.3專用潔具不用時(shí)應(yīng)定置掛放于潔凈區(qū)的潔具存放間內(nèi)。7、潔凈區(qū)洗手消毒設(shè)施的管理7.1潔凈區(qū)應(yīng)配置非手動(dòng)洗手消毒設(shè)施。學(xué)習(xí)參考資料分享WORD格式整理7.2洗手消毒設(shè)施應(yīng)設(shè)專人管理并保持

8、其清潔。7.3應(yīng)保持洗手消毒設(shè)施的完好，可供正常使用。及時(shí)更換、添加消毒液，保證消毒液的濃度。1、進(jìn)入潔凈區(qū)人的管理8.1進(jìn)入潔凈區(qū)的人