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1、復(fù)方丁香羅勒口服混懸液治療成人急性腹瀉的效果研究李立峰樺川縣團(tuán)結(jié)社區(qū)衛(wèi)牛服務(wù)中心（黑龍江省佳木斯市）154300摘要：目的:評(píng)價(jià)復(fù)方丁香羅勒口服混懸液治療成人急性腹瀉（脾胃濕熱證）的安全性和臨床療效。方法:選取2014年3月份至2016年3月份期間木院收治的選擇100例成人急性腹瀉（脾胃濕熱證）患者，進(jìn)行開放性、多中心臨床試驗(yàn)。結(jié)果:臨床治療效果分析顯示，最終完成觀察的100例成人急性腹瀉（脾胃濕熱證）患者中，顯效63例（占63%），有效21例（占21%）,無(wú)效16例（占16%）,總有效率為84%;中醫(yī)證候治療效果分析表示，顯效65例（占65%）,有效23例（占23%）,無(wú)效12例（占12%）
2、,總有效率為88%;癥狀體征分析顯示，排便次數(shù)、排便性狀及排便不適感三者改善情況比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）o結(jié)論:復(fù)方丁香羅勒口服混懸液治療急性腹瀉（脾胃濕熱證）療效顯著且使用安全，可縮短病程、減少腹瀉次數(shù),改善臨床癥狀，值得廣泛的臨床推廣。關(guān)鍵詞：復(fù)方丁香羅勒口服混懸液；成人急性腹瀉；效果研究腹瀉是一種常見的臨床癥狀，屬于中醫(yī)學(xué)的“泄瀉”范疇，臨床以脾胃濕熱證型多見。急性腹瀉為臨床常見疾病，是指排出大量稀便，持續(xù)不超過(guò)14d,主要病因?yàn)榧?xì)菌、病毒、寄牛蟲以及非感染性疾病，經(jīng)過(guò)合理及時(shí)治療，大多可以治愈。脾胃功能受損則飲食入胃，水谷不化，精微不布，水反為濕，谷反為滯，合污而
3、下，并走大腸，乃成泄瀉。選取2014年3月份至2016年3月份期間木院收治的選擇100例成人急性腹瀉（脾胃濕熱證）患者，進(jìn)行開放性、多中心臨床試驗(yàn)，來(lái)評(píng)價(jià)復(fù)方丁香羅勒口服混懸液治療成人急性腹瀉（脾胃濕熱證啲安全性和臨床療效，具體結(jié)果如下。1.資料與方法1.1一般資料采用開放性、多中心的試驗(yàn)方法，選取2014年3月份至2016年3月份期間本院收治的選擇100例成人急性腹瀉(脾胃濕熱證)患者，由國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的門診確認(rèn)的急性腹瀉患者，診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)1998年制定的《中國(guó)腹瀉病診斷治療方案》》］：大便性狀有改變，呈稀便、水樣便、黏膿便或膿血便；大便次數(shù)比平吋增多；病程在3個(gè)月以上。所有患者中，男
4、65例，女35例；漢族83例，其他民族17例；年齡18-72歲，平均年齡(23±12.3)歲；體重、生命體征均在正常范圍內(nèi)；病程5-30d,平均ll.ld;無(wú)藥物過(guò)敏史的占95.36%,無(wú)既往病史的占96.01%,均無(wú)體格檢查異常，無(wú)合并疾病的占99.9%o且排便次數(shù)異常者98例(98%);排便性狀正常者2例(2%),異常者78例(78%);排便無(wú)不適感者11例(占11%),有不適感者69例(69%)。治療前體溫、心率、呼吸、血壓等一般項(xiàng)目以及血、尿、便常規(guī)，肝腎功能心電圖檢查等均正常。這些患者在年齡、性別、病程、病史和病情等一般資料上相比，差異不大，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.
5、05)o1.2方法所有患者口服復(fù)方丁香羅勒口服混懸液(西安迪賽生物藥業(yè)有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20080185,批號(hào)為1208475,規(guī)格為100ml/瓶),1次35ml,每日3次，連續(xù)用藥7天為1個(gè)療程。在第0天、第8天共設(shè)3次訪視。訪視第0天為篩選和隨機(jī)入組，詢問(wèn)和記錄完整的病史，包括每日排便的次數(shù)，排便時(shí)是否伴隨不適感、腹部絞痛及里急后重等，大便的性狀，如膿血便、黏液便或稀水便等，詢問(wèn)和記錄全部伴隨用藥和伴隨疾病，進(jìn)行體格檢查及輔助檢查、訪視第8天為療程結(jié)束的療效和安全性評(píng)價(jià)，重復(fù)訪視1的步驟，詢問(wèn)和記錄所有不良事件。1.3療效觀察1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析處理本次研究的數(shù)據(jù)所使用的是SPSS1
6、7.0軟件，計(jì)量資料用(x±s)來(lái)表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，用P<0.05表示差異，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2?結(jié)果臨床治療效果分析顯示，最終完成觀察的100例成人急性腹瀉（脾胃濕熱證）患者中，顯效63例（占63%）”有效21例（占21%）,無(wú)效16例（占16%）,總有效率為84%;中醫(yī)證候治療效果分析表示，顯效65例（占65%）,有效23例（占23%）,無(wú)效12例（占12%）,總有效率為88%;癥狀體征分析顯示，排便次數(shù)、排便性狀及排便不適感三者改善情況比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）o安全性評(píng)價(jià)，100例患者中有2例發(fā)生不良事件但未發(fā)生與藥物相關(guān)的不
7、良事件及嚴(yán)重不良事件。3?討論復(fù)方丁香羅勒口服混懸液為復(fù)方制劑（每ImL中含丁香羅勒油1.5mg,碳酸鈣50mg.三硅酸鎂11.5mg及氫氧化鋁16.7mg）藥效拆方研究顯示，本品組方合理，其中丁香羅勒油具有抗炎、抗病毒、抑菌及提高機(jī)體免疫力等作用⑵碳酸鈣、氫氧化鋁和三硅酸鎂3種成分可形成鰲合物，起到物理屏障的作用，且對(duì)腸道病毒和細(xì)菌有吸附和固定作用，并具有清熱利濕、健脾止瀉、解痙止痛之功效,能夠
