倫理學評估和審核制度

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1、醫(yī)學倫理學評估和審核制度　1.醫(yī)學倫理委員會是在院長領導下的、為發(fā)展在本醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)學倫理問題進行醫(yī)學倫理決策的咨詢機構。　2.醫(yī)學倫理委員會遵守赫爾辛基宣言的規(guī)定，要遵循國際公認的不傷害、有利、公正、尊重人的原則以及合法、獨立、稱職、及時和有效的工作原則開展工作。　3.醫(yī)學倫理委員會以維護人的健康利益、促進醫(yī)學科學進步、提高以病人為中心的服務意識為工作目標，兼顧醫(yī)患雙方的利益，積極促進醫(yī)院生命倫理學的實施與發(fā)展。4.醫(yī)學倫理委員會由一定數(shù)量的醫(yī)、護、藥、醫(yī)技科技人員、醫(yī)院管理工作者、法律工作者、醫(yī)學心理工作者等組成，設正、副主任委員各一人，委員若干人。醫(yī)院倫理委員會委員實行任

2、期制，任期四年?？梢赃B任。委員可根據(jù)需要有所變更。如有變動，應及時補充，以保證足夠數(shù)量的委員開展工作。醫(yī)院倫理委員會主任委員由院長任命。副主任委員由委員會推舉產(chǎn)生。主任委員不在時，由副主任委員代行主任委員職權?！?.醫(yī)學倫理委員會成員應接受有關生命倫理學和衛(wèi)生法的教育和培訓，委員會應制定培訓計劃，以不斷提升委員的素質和能力?！?.醫(yī)學倫理委員會設秘書1名，負責受理倫理審查項目、安排會議日程、會議記錄、決議通告、檔案管理及其它日常工作?！?.醫(yī)學倫理委員會的主要任務是維護患者及醫(yī)務工作者的權益，論證本院的醫(yī)學倫理及生命倫理問題，開展生命倫理學普及教育活動，對涉及人體或人體標本的

3、項目進行倫理審查和批準，并提供咨詢服務?！?.評價、論證本院開展的涉及人體試驗的科學研究課題的倫理依據(jù)，貫徹知情同意原則，審查知情同意文件，對研究課題提出倫理決策的指導性建議?！?.討論、論證本院臨床實踐中遇到的生命倫理難題，提出倫理咨詢意見?！?0.對本院已經(jīng)實施或即將引進的醫(yī)學創(chuàng)新技術，對已經(jīng)開展或即將開展的重大醫(yī)療技術，對醫(yī)務人員或病人（包括病人親屬）的咨詢與請求，對院長提出委托的事件，進行生命倫理的討論、論證?！?1.醫(yī)學倫理委員會接受委托人咨詢論證的文件必須由委托人提出申請，填寫申請表并提供完整的資料及委托目的?！?2.醫(yī)學倫理委員會的例會程序為：⑴介紹被論證事件的

4、原本；⑵查驗有關論據(jù)；⑶提問；⑷論證；⑸表決?！?3.醫(yī)學倫理委員會論證的事件如與委員會委員有關時，該委員應回避。　14.醫(yī)學倫理委員會接受院長提出的咨詢，需將所論證的結果以記要的形式，由主任委員簽署，向院長提出咨詢報告，供院長決策參考。不以醫(yī)學倫理委員會名義公開發(fā)表。如被接受、采納，應以院長名義發(fā)布結果。　15.醫(yī)學倫理委員會及其成員，對于論證事件中的醫(yī)學倫理咨詢意見，只作為討論意見記錄在案，供決策參考，不具有直接行政效力?！?6.醫(yī)學倫理委員會負責審查和監(jiān)督醫(yī)院任何涉及人或人體標本的研究項目，包括：⑴審查所有涉及人或人體標本、組織的研究項目是否符合倫理要求；⑵有權要求研究

5、人員提供或修訂研究方案和知情同意文件；⑶終止或暫停已批準的試驗；⑷審查執(zhí)行中的研究項目方案及知情同意書的修訂；⑸監(jiān)測已審批項目的實施；⑹審查上報的已審批項目實施過程中發(fā)生的與研究有關及無關的不良事件。17.醫(yī)學倫理委員會對項目的審查意見應在討論后以無記名投票的方式進行表決。