【A+版】最新2015版9001質(zhì)量管理體系經(jīng)典講義-精美界面.ppt

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1、ISOFDIS9001：2015轉(zhuǎn)版升級培訓(xùn)講義主講：LZM2015年10月點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本課程內(nèi)容第一部分概論第二部分主要術(shù)語初解第三部分ISOFDIS9001：2015點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本第一部分概論一、2015版9001標(biāo)準(zhǔn)修訂的目標(biāo)二、2015版9001標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要變化三、2015版9001標(biāo)準(zhǔn)修訂的其他關(guān)注點點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本一、2015版9001標(biāo)準(zhǔn)修訂的目標(biāo)?ISO9001標(biāo)準(zhǔn)歷次頒布/修訂概況：1987年初次頒布1994年小幅修改2000年徹底修改2008年部分調(diào)整（包括澄清式調(diào)整）第

2、一部分概論點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本一、2015版9001標(biāo)準(zhǔn)修訂的目標(biāo)?ISO/TC176于2012.06確定的本次修改的關(guān)鍵目標(biāo)為：1、為未來十年左右的時間內(nèi)提供一系列穩(wěn)定的核心要求；2、把當(dāng)前的關(guān)注焦點繼續(xù)保持在有效的過程管理Management上，以期產(chǎn)生期望的結(jié)果；3、考慮自上次重大修訂（2000年）以來QMS實踐和技術(shù)的變化；第一部分概論點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本一、2015版9001標(biāo)準(zhǔn)修訂的目標(biāo)4、應(yīng)用ISO/IEC導(dǎo)則·第一部分·ISO增刊附件SL（以下簡稱“附件SL”）提高與其它ISO管理Management體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容和統(tǒng)一

3、；5、促進(jìn)有效的組織實施和第一方、第二方和第三方合格評定；6、簡化了語言和風(fēng)格，有助于對要求的理解和解釋的一致性。第一部分概論點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本二、2015版9001標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要變化1、完全按照附件SL的格式重新進(jìn)行了編排。附件SL文本的統(tǒng)一體現(xiàn)了管理Management活動的一些通用理念，也構(gòu)成本版標(biāo)準(zhǔn)變更的一些主要內(nèi)容，如：組織管理Management體系應(yīng)考慮組織內(nèi)外環(huán)境（條款4.1）和相關(guān)方要求（條款4.2），管理Management活動通常由目標(biāo)管理Management和風(fēng)險管理Management兩類方式組成（條款6.1和6.2），領(lǐng)導(dǎo)作用（條款5

4、.1）等。（注意：新版標(biāo)準(zhǔn)的引言和附件SL均說明不要求組織按此結(jié)構(gòu)編寫自己的文件）第一部分概論點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本二、2015版9001標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要變化2、新版標(biāo)準(zhǔn)用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代了2008版標(biāo)準(zhǔn)中“產(chǎn)品”的概念。在ISO/FDIS9000標(biāo)準(zhǔn)中，“產(chǎn)品”和“服務(wù)”已經(jīng)是兩個定義，但在多數(shù)場合下，定義“產(chǎn)品”和“服務(wù)”是一起使用的。3、對最高管理Management者提出了更多的要求。新版標(biāo)準(zhǔn)的要求更加具體，使本條款的審核性更好；但應(yīng)考慮證據(jù)的搜集方式。無論如何，高級管理Management層的領(lǐng)導(dǎo)作用對于體系有效性十分重要。第一部分概論點擊添加文本點擊添加

5、文本點擊添加文本點擊添加文本二、2015版9001標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要變化4、新版標(biāo)準(zhǔn)用“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)”替代2008版標(biāo)準(zhǔn)中的“采購”，包括外包過程。新版標(biāo)準(zhǔn)對此進(jìn)行了統(tǒng)一，在8.4條款中列舉了所有的外部提供形式，更便于掌控。5、用“形成文件的信息”替代了“文件化的程序和記錄”，雖然目前看，主要還是指傳統(tǒng)意義上的“文件化的程序和記錄”，且新標(biāo)準(zhǔn)附錄A和C中對此有相應(yīng)的解釋，但無疑，這一變化意味著對審核員能力和工作方式進(jìn)一步提升的要求。第一部分概論點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本二、2015版9001標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要變化6、增加了新條款“4.1理解組織及其環(huán)境”。強調(diào)了組

6、織在設(shè)計質(zhì)量管理Management體系時，要考慮內(nèi)部和外部因素，以及這些因素是否對組織實現(xiàn)目標(biāo)和結(jié)果有幫助。這一點對體系的“適宜性”十分重要。7、條款“理解相關(guān)方的需求和期望”，擴(kuò)大了原有的“顧客要求”的范圍，顧客仍然是首要相關(guān)方，但不是唯一的相關(guān)方。為滿足顧客要求，要理解相關(guān)方的要求和影響。第一部分概論點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本二、2015版9001標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要變化8、強調(diào)“基于風(fēng)險的思維”這一核心概念。識別風(fēng)險采取相應(yīng)措施來消除風(fēng)險、降低風(fēng)險或者減緩風(fēng)險的思想，貫穿在整個新版標(biāo)準(zhǔn)中。風(fēng)險管理Management體現(xiàn)了因果關(guān)系、關(guān)鍵的少數(shù)等概念，要求我們從受不確定

7、性影響的事物中，使有顯著影響的風(fēng)險可見可控，也使可能的機(jī)遇可見可用。因此，預(yù)防措施也貫穿于整個標(biāo)準(zhǔn)?；陲L(fēng)險的思維到什么程度，取決于組織所處的環(huán)境。第一部分概論點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本二、2015版9001標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要變化9、子條款“組織的知識”（7.1.6）是新增要求，一個特別重要的要求，對轉(zhuǎn)型升級期的我國各類組織，尤需關(guān)注。10、“改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望”