醫(yī)用射線裝置環(huán)評報告.pdf

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1、核技術利用建設項目銷售Ⅱ類醫(yī)用射線裝置項目環(huán)境影響報告表浙江平航醫(yī)療器械有限公司二O一七年二月環(huán)境保護部監(jiān)制核技術利用建設項目銷售Ⅱ類醫(yī)用射線裝置項目環(huán)境影響報告表建設單位名稱:浙江平航醫(yī)療器械有限公司建設單位法人代表(簽名或簽章):通訊地址:杭州市西湖區(qū)三墩鎮(zhèn)石祥西路859號紫金真大廈4號樓501-1室郵政編碼:310012聯(lián)系人:鄒潔電子郵箱:418116996@qq.com聯(lián)系電話:0571-86998982項目名稱:浙江平航醫(yī)療器械有限公司銷售Ⅱ類醫(yī)用射線裝置項目文件類型:報告表適用的評價范圍:核與輻射項目法定代表人:闕足雙(簽章)主持編制機構

2、:核工業(yè)二七O研究所(簽章)浙江平航醫(yī)療器械有限公司銷售Ⅱ類醫(yī)用射線裝置項目環(huán)境影響報告表編制人員名單表職(執(zhí))業(yè)資格登記(注冊證)姓名專業(yè)類別本人簽名證書編號編號編制主持人馮傳銀00017022B231601011核工業(yè)主要職(執(zhí))業(yè)資格登記(注冊證)序號姓名編制內容本人簽名編證書編號編號制人員1馮傳銀00017022B231601011表1~表13情況目錄表1項目基本情況........................................1表2放射源............................................

3、.3表3非密封放射性物質....................................3表4射線裝置...........................................4表5廢棄物(重點是放射性廢棄物)........................5表6評價依據...........................................6表7保護目標與評價標準..................................7表8環(huán)境質量和輻射現(xiàn)狀................................

4、..9表9項目工程分析與源項.................................11表10輻射安全與防護....................................14表11環(huán)境影響分析......................................15表12輻射安全管理......................................16表13結論與建議.......................................17表14審批..............................

5、...............19銷售Ⅱ類醫(yī)用射線裝置項目環(huán)境影響報告表表1項目基本情況建設項目名稱銷售Ⅱ類醫(yī)用射線裝置項目建設單位浙江平航醫(yī)療器械有限公司法人代表余樟水聯(lián)系人鄒潔聯(lián)系電話0571-86998982注冊地址杭州市西湖區(qū)三墩鎮(zhèn)石祥西路859號紫金真大廈4號樓501-1室項目建設地點杭州市西湖區(qū)三墩鎮(zhèn)石祥西路859號紫金真大廈4號樓501~502室立項審批部門—批準文號—建設項目總投資項目環(huán)保投資投資比例(環(huán)保601016.7%(萬元)(萬元)投資/總投資)2項目性質√新建□改建□擴建□其它占地面積(m)—□銷售□Ⅰ類□Ⅱ類□Ⅲ類□Ⅳ類□Ⅴ

6、類放射源□使用□Ⅰ類(醫(yī)療使用)□Ⅱ類□Ⅲ類□Ⅳ類□Ⅴ類□生產□制備PET用放射性藥物非密封放應□銷售/射性物質用□使用□乙□丙類型□生產□Ⅱ類□Ⅲ類射線裝置√銷售√Ⅱ類□Ⅲ類□使用□Ⅱ類□Ⅲ類其他—項目概述:1、建設單位概況浙江平航醫(yī)療器械有限公司于2014年10月31日登記成立,位于杭州市西湖區(qū)三墩鎮(zhèn)石祥西路859號,租賃杭州啟真投資管理有限公司的紫金真大廈4號樓501~502室作為辦公區(qū),于2016年12月13日已取得杭州市市場監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械經營許可證,主要從事醫(yī)療器械銷售服務。2、項目由來、建設目的和規(guī)模浙江平航醫(yī)療器械有限公司根據市

7、場需求,擬申請Ⅱ類醫(yī)用射線裝置銷售服務業(yè)務,申請年銷售規(guī)模為12臺DSA,為Artis系列,最大管電壓為150kV,最大管電流為1000mA。浙江平航醫(yī)療器械有限公司設有射線裝置暫存庫,但不設置維修調試場核工業(yè)二七O研究所-1-銷售Ⅱ類醫(yī)用射線裝置項目環(huán)境影響報告表所,銷售工作人員不參與射線裝置的運輸、安裝、調試和維修等工作,以上工作均由射線裝置生產廠家安排專業(yè)技術人員進行。根據《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》、《中華人民共和國放射性污染防治法》、《建設項目環(huán)境保護管理條例》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》和《放射性同位素與射線裝置安全許

8、可管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定,銷售Ⅱ射線裝置的單位應在申請許可證前編制環(huán)境影響評價文件。受浙江

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