清熱化痰方藥治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰熱壅肺證的臨床療效評(píng)價(jià)

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1、碩士學(xué)位論文原創(chuàng)性聲明本人所呈交的碩士學(xué)位論文,是在導(dǎo)師李建生教授的指導(dǎo)下,獨(dú)立進(jìn)行科學(xué)研究工作所取得的成果。除文中已特別加以注明引用的內(nèi)容外,論文中不包含任何其他個(gè)人或集體已經(jīng)發(fā)表或撰寫過的研究成果。對(duì)本文的研究做出重要貢獻(xiàn)的個(gè)人和集體,均已在文中以明確方式標(biāo)明并致謝。本人完全意識(shí)到本聲明的法律結(jié)果由本人承擔(dān)。特此聲明。論文作者(簽名):年月日碩士學(xué)位論文使用授權(quán)聲明本人已完全了解河南中醫(yī)學(xué)院有關(guān)保留、使用碩士學(xué)位論文的相關(guān)規(guī)定,同意學(xué)校保留或向國(guó)家有關(guān)部門、機(jī)構(gòu)送交本學(xué)位論文的復(fù)印件和電子版,允許論文被查閱或借閱。本人授權(quán)河南中醫(yī)學(xué)院可以將本論文的全部或部分內(nèi)容編入有關(guān)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行檢索

2、,可以采用影印、縮印或其他復(fù)制手段保存、匯編本論文(注:保密論文在解密后適用本授權(quán)聲明)。特此聲明。論文作者(簽名):導(dǎo)師(簽名):年月日年月日目錄摘要1前言8對(duì)象與方法101調(diào)查對(duì)象102研究設(shè)計(jì)113治療方案124觀察與評(píng)價(jià)指標(biāo)125療效判定標(biāo)準(zhǔn)146統(tǒng)計(jì)分析方法157質(zhì)量控制15結(jié)果161一般資料162臨床療效182.1疾病總體療效和證候總體療效判定182.2臨床癥狀、體征積分及總積分比較192.3痰熱壅肺證主癥、兼癥及總積分比較222.4白細(xì)胞總數(shù)及中性粒細(xì)胞百分比變化242.5痰細(xì)菌培養(yǎng)262.6兩組部分患者胸部X線變化262.7血?dú)飧淖?62.8肺功能變化情況273生存質(zhì)量2

3、83.1QOL-BREF量表283.2蔡映云等基于圣喬治呼吸問卷﹙SGRQ﹚改良的呼吸問卷量表293.3肺功能狀態(tài)和呼吸困難問卷修訂版(PFSDQ-M)量表304安全性指標(biāo)32討論331中醫(yī)對(duì)COPD的認(rèn)識(shí)332導(dǎo)師學(xué)術(shù)思想353清熱化痰方藥治療AECOPD的臨床療效363.1癥狀體征373.2生存質(zhì)量383.3實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)393.4證候療效的指標(biāo)40結(jié)論42致謝43參考文獻(xiàn)44附錄47摘要中文摘要目的:本研究通過對(duì)慢性阻塞性肺疾病急性加重期﹙AcuteexacerbationofCOPD,AECOPD﹚痰熱壅肺證患者的臨床癥狀、肺部影像、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)、證候相關(guān)指標(biāo)及生存質(zhì)量等多維評(píng)價(jià)指標(biāo)的

4、觀察,綜合評(píng)價(jià)清熱化痰方藥配合西醫(yī)常規(guī)治療的臨床療效,為建立、完善中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)指標(biāo)體系及標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù)。方法:采用隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)方法。選取符合納入標(biāo)準(zhǔn)的AECOPD痰熱壅肺證患者140例,采用分層(以中心為分層因素)、區(qū)組隨機(jī)方法分為2組,對(duì)照組(給予清熱化痰方藥安慰劑),試驗(yàn)組(給予清熱化痰方藥)。每7天為一療程,共觀察2個(gè)療程。觀察兩組患者臨床癥狀體征(發(fā)熱、咳嗽、咯痰、胸悶等)、肺部影像、實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)(白細(xì)胞計(jì)數(shù)及其分類、痰培養(yǎng))、痰熱證相關(guān)指標(biāo)及生存質(zhì)量等改善情況。結(jié)果:剔除資料不全、未按規(guī)定服藥等6例,符合研究要求的共134例。我們從四個(gè)方面觀察清熱化痰方藥

5、配合西醫(yī)常規(guī)治療AECOPD的臨床療效,結(jié)果如下:1臨床癥狀、體征1.1疾病總療效試驗(yàn)組總有效率(81.4%)高于對(duì)照組(55.7%),效差異具有顯著性(z=-2.503,P=0.011)。1.2疾病癥狀、體征及總積分治療前兩組癥狀、體征、疾病總積分無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05);經(jīng)重復(fù)測(cè)量方差分析顯示兩組癥狀、體征、疾病總積分均具有顯著時(shí)間效應(yīng)(P<0.001);兩組各項(xiàng)積分隨治療時(shí)間延長(zhǎng)均持續(xù)下降(P<0.001),試驗(yàn)組臨床癥狀(F=13.182,P=0.000)、疾病總積分(F=5.793,P=0.017)降低較對(duì)照組明顯;兩組體征積分降低差異無顯著性(F=0.322,P=0.57

6、1)。1.3單個(gè)癥狀的臨床療效對(duì)患者的臨床癥狀分別進(jìn)行評(píng)價(jià),兩組各癥狀均較治療前明顯好轉(zhuǎn),在咳嗽、咯痰、胸悶、喘息、食欲不振5個(gè)癥狀方面療效試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05,P<0.01),對(duì)痰量增加、呼吸困難、氣短等癥狀兩組療效差異不明顯(P>0.05)。2生存質(zhì)量2.1WHOQOL-BREF量表兩組治療前各領(lǐng)域積分無差異(P>0.05);兩-1-清熱化痰方藥治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰熱壅肺證的臨床療效評(píng)價(jià)組治療前后各領(lǐng)域積分有顯著差異(P<0.01,P<0.05);兩組間生理領(lǐng)域、心理領(lǐng)域積分差值具有顯著改善(P<0.05),而社會(huì)、環(huán)境領(lǐng)域積分改善無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。

7、2.2蔡映云等基于圣喬治呼吸問卷﹙SGRQ﹚改良的呼吸問卷兩組治療前各領(lǐng)域積分無差異(P>0.05);兩組治療前后各領(lǐng)域得分有顯著差異(P<0.01,P<0.05);兩組治療后日常生活領(lǐng)域積分差值具有顯著差異(P<0.05),而在社會(huì)活動(dòng)、抑郁心理、焦慮心理、總積分、總積分均值領(lǐng)域積分差值無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。2.3肺功能狀態(tài)和呼吸困難問卷修訂版(PFSDQ-M)量表兩組治療前CA、DA、FA、CA+DA+FA、GD3、GD

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