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1、ISO9001:2015版 轉(zhuǎn)版升級培訓(xùn)課程注意事項Module1背景介紹ISO的由來1946年，來自25個國家的代表在倫敦召開會議，決定成立一個新的國際組織，其目的是促進國際間的合作和行業(yè)標準的統(tǒng)一。ISO組織于1947年2月23日正式成立，總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。ISO于1951年發(fā)布了第一個標準---工業(yè)長度測量用標準參考。目前共頒布各種標準1.6萬多。國際標準化組織(ISO)簡介國際標準化組織(InternationalOrganizationforStandardization)簡稱ISO?！癐SO”并不是首字母縮寫，而是一個詞，它來源于希臘語，意為“相等”，現(xiàn)在有一系列
2、用它作前綴的詞，諸如“isometric”(意為“尺寸相等”)“isonomy”(意為“法律平等”)。從“相等”到“標準”，內(nèi)涵上的聯(lián)系使“ISO”成為組織的名稱。ISO該組織自我定義為非政府組織官方語言是英語、法語、俄語參加者包括各會員國的國家標準機構(gòu)和主要公司ISOLogo改版的背景■ISO9001是由ISO/TC176/SC2（國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分技術(shù)委員會）負責(zé)制定和修訂。■所有ISO的國際標準都應(yīng)每5-8年進行評審，評審其適用性和適宜性■ISO9000族標準已進行了多次修訂歷史沿革ISO標準的產(chǎn)生過程WD(WORKDRAFT)工作組草案C
3、D(COMMITEDRAFT)委員會草案DIS(DRAFTINTERNATIONALSTANDARD)國際標準草案FDIS(FINALDRAFTINTERNATIONALSTANDARD)最終國際標準草案IS(INTERNATIONALSTANDARD)國際標準2012年6月，在西班牙畢爾包召開的ISO/TC176/SC2/WG24，ISO9001修訂版的首次會議上提出了ISO9001修訂版的新工作項目建議，以及設(shè)計規(guī)范草案和項目計劃：確利達顧問有限公司質(zhì)量管理發(fā)展的歷程質(zhì)量檢驗QualityTest質(zhì)量控制QualityControl全面質(zhì)量管理TQM邁向6σMarching6
4、σ1900193019501990一.修訂過程2002年起，TC176相繼提出了“2008版ISO9001的標準結(jié)構(gòu)和內(nèi)容的設(shè)計規(guī)范”和“ISO9001修訂草案”。2008年11月15日ISO正式發(fā)布ISO9001:2008版國際標準。2014年起，TC176相繼提出了“2014版ISO9001的標準結(jié)構(gòu)和內(nèi)容的設(shè)計規(guī)范”和“ISO9001修訂草案”。預(yù)計2015年9月ISO正式發(fā)布ISO9001:2015版國際標準。二.修訂標準的原因與質(zhì)量管理體系要求和組織戰(zhàn)略意圖有關(guān)*當代社會已由工業(yè)社會轉(zhuǎn)向信息社會，經(jīng)濟體系已由工業(yè)經(jīng)濟轉(zhuǎn)向以信息和知識為基礎(chǔ)的服務(wù)經(jīng)濟。*當代企業(yè)面臨的環(huán)境
5、特點是：市場全球化、競爭激烈化、企業(yè)國際化。*企業(yè)運行的特點是：運營虛擬化、戰(zhàn)略短現(xiàn)化。*企業(yè)管理的趨勢是：管理過程化、組織扁平化、職能綜合化。*創(chuàng)新變革已成為世界經(jīng)濟發(fā)展的永恒動力企業(yè)面臨的市場競爭環(huán)境的變化，增加對組織提供合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力的信任(1)經(jīng)濟全球化，使企業(yè)面對的競爭者和顧客范圍更廣；(2)市場競爭加劇，競爭的基礎(chǔ)和層面多樣化；(3)顧客要求多樣化、個性化，變化頻率加快；(4)變化本身成為普遍的、持續(xù)的、常規(guī)的現(xiàn)象。2.組織發(fā)展的需要不斷提高顧客的滿意程度，促進組織各項工作的持續(xù)改進，提高組織的整體業(yè)績，加強組織滿足顧客的能力。3.標準的使用的需要，加強顧客對基
6、于ISO9001的質(zhì)量管理體系的信任要求標準的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容具有更加廣泛的通用性，能適用于各種類型和規(guī)模的組織。4.標準定期修訂的需要定期修訂以確保標準內(nèi)容與思路的及時更新。為什么要改版？為了開發(fā)和維護國際標準及其他出版物，ISO/IEC需遵從ISO/IEC指令。它由兩部分組成。即第一部分：技術(shù)工作程序和第二部分：國際標準結(jié)構(gòu)和起草的規(guī)則。?《ISO/IECDirectives,Part1,ConsolidatedISOSupplement,2013》該第一部分指令含有一規(guī)范附件SL（AnnexSL）：管理體系標準建議。及其附錄2（Appendix2）：高級結(jié)構(gòu)，等同的核心正文，共用
7、術(shù)語和核心定義。這個《附件SL附錄2》其實是一個管理體系標準（ManagementSystemStandard）的標準模板，即是一個標準的“標準”。?按照國際標準化組織的要求，將來所有的ISO管理體系標準如能源，道路交通安全，IT安全，食品安全，社會安全，環(huán)境，質(zhì)量在今后修改時都要按照《附件SL》的要求重寫。新版國際質(zhì)量管理體系標準ISO9001:2015已經(jīng)采納了ISODirective附錄SL這一高級結(jié)構(gòu)。?國際標準組織的《附件SL》的目的就是為了緩解各種管理體系標準的不統(tǒng)一
