【7A文】質(zhì)量管理體系建立.ppt

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1、第一節(jié)綜述一、引言建立、完善質(zhì)量管理體系并保持其有效運行，是一個組織質(zhì)量管理的核心，是貫徹質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵，也是一項復(fù)雜和具有相當(dāng)難度的系統(tǒng)工程。質(zhì)量管理體系(QMS)是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系，是制定質(zhì)量方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。一般地，質(zhì)量管理體系的建立主要包括：質(zhì)量管理體系進行總體設(shè)計編制質(zhì)量管理體系文件第二節(jié)質(zhì)量管理體系的建立不同的組織在建立、完善質(zhì)量管理體系時，可根據(jù)自己的特點和具體情況，采取不同的步驟和方法，一般步驟包括：質(zhì)量管理體系的策劃和準(zhǔn)備、文件的編制、試運行、評價和完善。一、質(zhì)量管理體系的策劃與準(zhǔn)備質(zhì)量管理體系策劃是建

2、立質(zhì)量管理體系之前的一個過程，主要包括：結(jié)合組織的具體情況，識別并確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其順序和相互作用，確定為控制這些過程所需的文件，確定為實施這些過程所需的資源。﹙一﹚策劃的準(zhǔn)備1．教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識教育培訓(xùn)要分層次，循序漸進地進行，一般分為三級貫標(biāo)：即決策層、管理層及全體員工。以做到做到全員參與、全員理解。(1)第一層次為決策層，包括黨、政、技(術(shù))領(lǐng)導(dǎo)。主要培訓(xùn)：a．通過介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗教訓(xùn)，說明建立、完善質(zhì)量管理體系的迫切性和重要性。b．通過ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹，提高按國家(國際)標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系的認(rèn)

3、識。c．通過質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)講解，明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。(2)第二層次為管理層。這一層次的人員是建設(shè)、完善和保持質(zhì)量管理體系的骨干力量，起著承上啟下的作用，要使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)，在方法上可采取講解與研討結(jié)合，理論與實際結(jié)合。(3)第三層次為執(zhí)行層，即與產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程及質(zhì)量管理有關(guān)的作業(yè)人員，對這一層次人員主要培訓(xùn)與崗位質(zhì)量活動有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)，完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限，以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等，這一層次人員的培訓(xùn)一般安排在質(zhì)量管理體系文件發(fā)布后。2．組織落實，擬定

4、計劃組織應(yīng)建立質(zhì)量管理體系項目領(lǐng)導(dǎo)小組，最高管理者任命管理層中一名成員為管理者代表，領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)是擬定并具體實施建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的工作計劃。這一小組一般分為三個層次。(1)第一層次：成立以最高管理者(廠長、總經(jīng)理等)為組長，管理者代表為副組長的質(zhì)量管理體系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組(或委員會)。其主要任務(wù)包括：a．體系建設(shè)的總體規(guī)劃；b．制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；c．按職能部門進行質(zhì)量職能的分解。(2)第二層次：成立由各職能部門領(lǐng)導(dǎo)(或代表)參加的工作班子。這個工作班子一般由質(zhì)量管理部門或組織管理部門的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭，其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實

5、施。(3)第三層次：成立文件編寫工作小組。根據(jù)各相關(guān)部門的分工明確質(zhì)量管理體系要求的責(zé)任單位。組織和責(zé)任落實后，按不同層次分別制定工作計劃，在制定工作計劃時應(yīng)注意：a．目標(biāo)要明確。要完成什么任務(wù)，要解決哪些主要問題，要達(dá)到什么目的?b．要控制進程。建立質(zhì)量管理體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時間表、主要負(fù)責(zé)人和參與人員、以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。c．要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)。3．現(xiàn)狀調(diào)查和分析現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了識別質(zhì)量管理體系所覆蓋下的每一過程并合理地選擇體系要求，并為質(zhì)量管理體系的策劃和質(zhì)量管理體系文件編寫做準(zhǔn)備，內(nèi)容包括：(

6、1)產(chǎn)品特點分析。即分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用對象、產(chǎn)品安全特性等，以確定要求的采用程度。(2)體系情況分析。按照產(chǎn)品的分解過程，對質(zhì)量管理體系中的每一過程進行識別和規(guī)定，包括必須的支持過程。(3)組織機構(gòu)分析。組織的管理機構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量管理體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。(4)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境能否適應(yīng)質(zhì)量管理體系的有關(guān)要求。(5)技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。(6)管理基礎(chǔ)工作情況分析。即適用的法律、法規(guī)、規(guī)章制度、各種記錄、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范等整理分析。對以上內(nèi)容可采取與標(biāo)

7、準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求進行對比性分析。﹙二﹚質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的策劃。制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是一個過程，對組織的現(xiàn)狀的調(diào)查和分析可以形成這一過程的輸入，討論、確定方向和目標(biāo)是制定方針目標(biāo)的活動；最后形成一個切合實際、滿足要求的質(zhì)量方針和目標(biāo)是此過程的輸出。1、質(zhì)量方針的策劃最高管理者應(yīng)制定質(zhì)量方針。制定過程中應(yīng)考慮質(zhì)量方針的內(nèi)容及質(zhì)量方針的實施問題。質(zhì)量方針應(yīng)有長遠(yuǎn)觀點，應(yīng)是組織經(jīng)過努力可以達(dá)到的中長期的方向。質(zhì)量方針的制定應(yīng)以八項質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，在滿足標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量方針要求的前提下，適當(dāng)精煉。質(zhì)量方針在內(nèi)容上應(yīng)：﹙1﹚應(yīng)與組織的總體經(jīng)營宗旨相適應(yīng)、協(xié)

8、調(diào)。﹙2﹚應(yīng)從產(chǎn)品質(zhì)量要求及增強顧客滿意角度出發(fā)作出承諾。﹙3﹚應(yīng)