梁平府辦發(fā)〔2010〕16號

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1、梁平府辦發(fā)〔2010〕16號梁平縣人民政府辦公室關于兩會及春節(jié)期間加強藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作的通知各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處，縣級有關部門：為切實保障“兩會”、春節(jié)期間人民群眾使用藥品和醫(yī)療器械安全，防控和妥善處置突發(fā)重大藥品器械安全事故，現(xiàn)就“兩會”和春節(jié)期間藥品器械安全監(jiān)管工作的有關事項通知如下：一、重點監(jiān)督檢查對象各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處和有關部門要在日常監(jiān)管的基礎上，重點加強車站、碼頭、旅游景點、集鎮(zhèn)、廠礦學校醫(yī)務室、縣疾控中心等重點區(qū)域、重點單位藥品器械生產、經營、使用的監(jiān)督檢查；強化對藥品器械生產單位、縣級醫(yī)療機構、中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所、村衛(wèi)生室和藥店

2、的監(jiān)督檢查。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處要緊密結合本轄區(qū)藥品器械特點，加強對易引發(fā)藥品器械安全事故的重點品種和關鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，督促轄區(qū)內藥品器械提供者認真貫徹落實《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及有關規(guī)章制度，制定藥品器械安全保障方案，并對藥品器械提供者重點開展以下監(jiān)督檢查：（一）重點品種：加強對生物制品、甲型H1N1病毒預防藥品及疫苗、過期失效藥品、非藥品冒充藥品、中藥飲片、一次性使用輸液器、一次使用注射器、麻醉藥品、精神藥品避孕藥械等品種的監(jiān)督檢查。（二）重點環(huán)節(jié)：1?藥品生產企業(yè)執(zhí)行《藥品生產質量管理規(guī)范》情況；2.藥品器械生產經營使用單位采

3、購進貨查驗和索證索票制度執(zhí)行；3?藥品器械驗收記錄；4?藥品器械保管儲存條件；5.甲型H1N1病毒預防藥品及疫苗的冷鏈運轉情況；6?藥品零售店是否有出租、轉讓柜臺或許可證行為；&藥品零售店是否有非藥品冒充藥品行為；9?藥品零售店處方藥和非處方藥分類管理規(guī)定執(zhí)行情況；10.藥品零售店、藥品器械廣告發(fā)布經營部門執(zhí)行《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等相關規(guī)定情況。三、工作要求（一）加強檢查，落實責任。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處及有關部門要加強對“兩會”、春節(jié)期間藥品器械安全工作的監(jiān)督檢查，特別是要加大對一線的監(jiān)督檢查力度。要采取有效措施，強化藥品器械生產銷售使用單位應進一步

4、完善藥品器械安全管理制度，認真開展自查，切實落實藥品器械安全第一責任人的責任。（二）強化應急值守，確保信息暢通。各地要嚴格執(zhí)行節(jié)日值班制度，保證信息聯(lián)絡暢通；縣衛(wèi)生、工商、食品藥監(jiān)等部門要依據(jù)各自的職能認真履行職責，相互支持，密切配合，及時收集、分析藥品器械安全信息，及時處理各類藥品器械安全舉報線索，依法妥善處理藥品器械安全突發(fā)事故。（三）加大宣傳力度，推動全員參與。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和縣級食品藥品監(jiān)管部門要大力開展《藥品管理法》等法律法規(guī)和藥品器械安全科普常識宣傳活動，增強消費者藥品器械安全意識和自我保護能力。鼓勵廣大人民群眾積極參與藥品器械安全監(jiān)督。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和縣級各有關部門要

5、于2010年2月25日前將監(jiān)督檢查的情況向縣藥品監(jiān)管部門報告，縣藥品監(jiān)管部門要及時匯總于2010年2月底前報縣政府。二O—O年一月二十六日（聯(lián)系人：李家明、萬傳柱，聯(lián)系電話：023-53222239）主題詞：市場監(jiān)管藥品器械安全監(jiān)管通知抄送：縣委辦、人大辦、政協(xié)辦，人武部，縣法院、檢察院。