祛風(fēng)活絡(luò)膏貼的制備工藝研究

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1、湖北中醫(yī)藥大學(xué)碩士學(xué)位論文祛風(fēng)活絡(luò)膏貼的制備工藝研究姓名：楊全偉申請(qǐng)學(xué)位級(jí)別：碩士專業(yè)：中藥學(xué)指導(dǎo)教師：韓建偉20120430摘要目的：將黑膏藥制劑“祛風(fēng)活絡(luò)膏"進(jìn)行劑型改革，研制成療效好、皮膚滲透性好，副作用小的中藥外用復(fù)方新制劑“祛風(fēng)活絡(luò)膏貼升。對(duì)祛風(fēng)活絡(luò)膏貼中的紫硇砂進(jìn)行炮制工藝比較研究，對(duì)處方藥進(jìn)行提取工藝、制劑成型工藝研究，影響因素穩(wěn)定性試驗(yàn)研究，并對(duì)“祛風(fēng)活絡(luò)膏貼’’和原黑膏藥“祛風(fēng)活絡(luò)膏”進(jìn)行薄層鑒別比較研究，為開發(fā)祛風(fēng)活絡(luò)膏貼進(jìn)行初步的研究工作。方法：1．紫硇砂的炮制研究：以硫的含

2、量作為考察指標(biāo)，采用紫外分光光度法在276nm處測(cè)定紫硇砂生品及其3種不同炮制品(隔水醋制浮霜法1法、隔水醋制浮霜2法、直火醋制法)中硫的含量，比較選擇合適的紫硇砂的炮制除毒方法。，2．肉桂揮發(fā)油的提取工藝研究：采用蒸餾法提取肉桂揮發(fā)油，以揮發(fā)油提取量為考察指標(biāo)，以浸泡時(shí)間(A)、加水量(B)、提取時(shí)間(D)為考察因素，用L，(34)正交試驗(yàn)進(jìn)行優(yōu)選。為準(zhǔn)確了解肉桂揮發(fā)油的提取效果，對(duì)揮發(fā)油提取器加二甲苯提取方法和揮發(fā)油提取器提取揮發(fā)油兩種方法進(jìn)行比較。3．乙醇提取工藝研究：以君藥續(xù)斷、葛根中有效

3、成分川續(xù)斷皂苷Ⅵ和葛根素的提取量、浸膏量作為考察指標(biāo)，采用高效液相色譜法測(cè)定川續(xù)斷皂苷Ⅵ和葛根素的含量，選擇乙醇濃度、乙醇用量(ml／g)、提取時(shí)間(h)、提取次數(shù)作為影響因素，以L，(34)正交試驗(yàn)優(yōu)選處方藥材的乙醇回流提取工藝。4．制劑成型工藝研究：在預(yù)試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，以膏貼的溶化性、均勻度、硬度、粘性進(jìn)行評(píng)分，選擇甘油、乳化劑、三乙醇胺、硬脂酸、單甘脂、羊毛脂、石蠟等作為基質(zhì)，采用L，。(37)正交試驗(yàn)優(yōu)選祛風(fēng)活絡(luò)膏貼的的基質(zhì)配比。5．祛風(fēng)活絡(luò)膏貼與原黑膏藥的薄層鑒別比較研究：將祛風(fēng)活絡(luò)膏貼湖

4、北中醫(yī)藥大學(xué)2012碩士畢業(yè)論文與原黑膏藥制劑處方中的葛根、續(xù)斷、皂角刺、大黃、青風(fēng)藤、肉桂、樟腦等七味藥材進(jìn)行了薄層鑒別6．制劑穩(wěn)定性影響因素試驗(yàn)：將祛風(fēng)活絡(luò)膏貼放置于40。C條件，以及放置25*(2，RH92．5％條件下，考察對(duì)其膏貼的吸濕性、含量測(cè)定的影。．響。結(jié)果：1．硫在卜30I-tg／ml濃度范圍內(nèi)具有良好的線性關(guān)系(r=0．99995)，加樣平均回收率為101．09％，RSD=2．37％(n-6)。紫硇砂生品中硫的含量為111．05Itg／g，3種不同炮制品中硫的含量分別為：水煮法為

5、14．371ag／g，隔水醋制浮霜1法為21．11)山g／g，隔水醋制浮霜2法為36．9099／g，直火醋制法為42．40ktg／g。既達(dá)到炮制除毒的效果，同時(shí)又保證藥物療效，．以直火醋制法炮制紫硇砂最好。2．加二甲苯提取所得的揮發(fā)油明顯多于不-甲苯所得揮發(fā)油，說(shuō)明肉桂揮發(fā)油在蒸餾提取過(guò)程中確實(shí)可能導(dǎo)致一定的損失。優(yōu)選的肉桂揮發(fā)油蒸餾法提取工藝為：加藥材6倍量的水，浸泡1h，提取4h。3．優(yōu)選的乙醇提取工藝：處方藥材加6倍量70％乙醇提取2次，每次1．5小時(shí)。川續(xù)斷皂苷Ⅵ和葛根素的轉(zhuǎn)移率分別為83

6、．27％和88．59％，表明優(yōu)選的提取工藝合理可行。4．優(yōu)選的制劑成型基質(zhì)配比：lg干膏，加甘油0．459，乳化劑0．069，三乙醇胺o．159，硬脂酸o．909，單甘脂o．909，羊毛脂0．309，石蠟o．909，對(duì)羥基苯甲酸乙酯O．01g。5．祛風(fēng)活絡(luò)膏貼與原黑膏藥的比較研究：1提取溶媒、基質(zhì)輔料、制備方法的比較：祛風(fēng)活絡(luò)膏貼的提取溶媒提取效率高；基質(zhì)輔料性能好；制備工藝合理可行。而原黑膏藥提取溶媒提取率低；基質(zhì)輔料為有毒物質(zhì)鉛丹，釋放速率差；制備工藝穩(wěn)定性差。2薄層色譜鑒別比較：祛風(fēng)活絡(luò)膏貼

7、制劑中葛根、續(xù)斷、皂角刺、大黃、青風(fēng)藤、肉桂、樟腦等七味藥材薄層鑒別方法簡(jiǎn)便、圖譜清晰，陰性無(wú)干擾。而原黑膏藥制劑中只能鑒別出葛根藥材的薄層斑點(diǎn)，其它藥材均不顯示薄層斑點(diǎn)。6．影響因素結(jié)果：祛風(fēng)活絡(luò)膏貼樣品，在40。C試驗(yàn)條件下連續(xù)考察10天，各項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果與試驗(yàn)前比較，均無(wú)明顯改變。從結(jié)果中可以看出膏貼中川續(xù)斷皂苷VI和葛根素含量沒有降低。祛風(fēng)活絡(luò)膏貼樣品在高濕條件下容易吸收水分，導(dǎo)致樣品含水量增加，影響質(zhì)量，建議產(chǎn)品密封包裝，保證質(zhì)量穩(wěn)定。結(jié)論：研制的祛風(fēng)活絡(luò)膏貼外觀好，借助膏藥布可敷貼于皮膚上

8、達(dá)到治療效果。提取工藝、制劑成型工藝、制劑質(zhì)量等研究，為其開發(fā)研制打下了良好的基礎(chǔ)。關(guān)鍵詞：祛風(fēng)活絡(luò)膏貼；提取工藝；成型工藝；質(zhì)量分析；紫硇砂；川續(xù)斷；肉桂III湖北中醫(yī)藥大學(xué)2012碩士畢業(yè)論文StudyonPreparationTeohnologyofActivatingCoIateralsReIievePainPachSpeciality：TraditionalChineseMedicineAuther：YangQuanweiTutor：HanJianweiABSTRACTO