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1、辯證論治聯(lián)合化療治療中晚期NSCLC近期療效的meta分析張志芳1張長江2(1.湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院湖南長沙410007；2湖南中醫(yī)藥大學湖南長沙410007)【摘要】目的：系統(tǒng)評價中醫(yī)藥辯證論治聯(lián)合常規(guī)化療治療中晚期非小細胞肺癌的近期療效。方法：檢索中國牛物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫(CBM),維普數(shù)據(jù)庫，CNKI中文期刊全文數(shù)據(jù)庫和碩士、博丄優(yōu)秀畢業(yè)論文，萬方數(shù)據(jù)庫等數(shù)據(jù)庫。結果:最終納入29篇符合納入標準的RCT研究文獻，共納入1900例患者。結論：辨證論治聯(lián)合化療能提高中晚期非小細胞肺癌瘤體緩解率和穩(wěn)定率，明顯改善患者中醫(yī)臨床癥候及患者?；罟δ軤顟B(tài)，各項比較均具有統(tǒng)計學
2、意義(p<0.01)?！娟P鍵詞】辨證論治化療非小細胞肺癌循證醫(yī)學Meta【中圖分類號】R730.5【文獻標識碼】A【文章編號】2095-1752(2014)01-0057-03循證醫(yī)學是近十余年來在臨床醫(yī)學實踐中發(fā)展起來的一種臨床醫(yī)療決策模式⑴。其核心思想是：任何醫(yī)療決策都應建立在新近最佳臨床科學研究證據(jù)基礎上，以保證決策的科學化[2]o2004年在澳門舉行的“中醫(yī)循證醫(yī)學專家論壇”，與會專家普遍認為：在中醫(yī)藥學領域引入和應用循證醫(yī)學的原則和方法，將有利于中醫(yī)藥學優(yōu)勢的發(fā)揮，為中醫(yī)藥防治疾病的安全性、有效性提供科學證據(jù)，推動中醫(yī)藥學的現(xiàn)代化和國際化⑶。木研究嘗試運用
3、中醫(yī)特色理論一辨證論治進行循證研究，評估中西結合治療中晚期非小細胞肺癌近期療效。在療效標準上，除了注重實體瘤緩解這一標準,我們還納入瘤體穩(wěn)定率、中醫(yī)癥候改善情況、患者功能狀態(tài)評估等標準來探討中醫(yī)在中晚期非小細胞肺癌治療中的作用。1資料與方法1.1研究對象：1989年?2013年期間公開發(fā)表的中醫(yī)藥聯(lián)合化療治療中晚期非小細胞肺癌的臨床研究文獻。1.2資料檢索：文獻檢索包括電子與手工檢索，檢索范圍為中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）,維普數(shù)據(jù)庫，CNKI中文期刊全文數(shù)據(jù)庫和碩士、博士優(yōu)秀畢業(yè)論文，萬方數(shù)據(jù)庫。具體檢索步驟為：分別用“主題”、“關鍵詞”檢索“肺癌”，二次檢索“中醫(yī)
4、”，獲取文獻全文。1.2.2納入標準:（1）研究方法：中西醫(yī)結合治療NSCLC的臨床隨機對照（RCT）研究；（2）研究對象：臨床分期為III、IV期的非小細胞肺癌患者；（3）干預措施：對照組使用一線常用化療方案（長春瑞濱、紫杉醇、吉西他濱、多烯紫杉醇等聯(lián)合鉗類，或聯(lián)合靶向藥物）；試驗組在化療的基礎上辯證使用中醫(yī)藥（納入病例證型與使用方劑對應）；（4）療效評價指標：腫瘤客觀療效判定標準（有效率、穩(wěn)定率），功能狀態(tài)評估，臨床證候判定標準等。1.2.3排除標準：（1）研究方法：非RCT研究、個案研究、單純中醫(yī)藥治療NSCLC的臨床研究、綜述、薈萃分析、動物實驗等；（2）研究對象
5、：轉(zhuǎn)移性肺癌、小細胞肺癌、早期NSCLC；（3）實施途徑：放療、手術、熱療、介入、灌注、射頻及氮氧刀等，中醫(yī)外治、針灸等；（4）具體用藥：化療：非當今常用的一線化療方案者、二線、三線或過時方案者；中藥：非建立在辯證基礎上者、納入病例證型不祥者、一方多證者；中、西用藥藥物、劑量、使用周期不詳者。（5）結果：無所需標準、無法獲取所需數(shù)據(jù)的臨床研究等；（6）其他：重復發(fā)表文獻（僅取最近比較完善的1篇）、相關專家認為應該排除的研究文獻等。1.3質(zhì)量評價：參考Cochrane協(xié)作網(wǎng)偏倚風險評價工具[4],包括以下6個方面，①隨機化分配方法；②隨機分配方案隱藏；③盲法實施情況；④結果
6、數(shù)據(jù)的完整性；⑤選擇性報告結果；⑥其他偏倚來源。上述前6項分別做出“A正確”、“B不清雉”、“C不正確”判斷，分別計2分、1分、0分。并嚴格按照Cochrane協(xié)作網(wǎng)偏倚風險評價工具具體標準[4],予以審查及評分。1.4文獻基本特征：主要錄入文獻作者，研究結果發(fā)布年份，總病例數(shù)，質(zhì)量評價情況，各指標有效數(shù)、總數(shù)。1.5療效評價標準:1.5.1近期療效評價標準：WHO實體瘤療效評價標準有效率、穩(wěn)定率，以①完全緩解（CR）、②部分緩解（PR）、③無變化（NC）、④進展（PD）進行療效評定。有效=CR+PR；穩(wěn)定二CR+PR+NC。1.5.2功能狀態(tài)：Karnovfsky彳亍為
7、狀況評價。顯效：治療后比治療前提高20分以上（100分）；有效：治療后比治療前提高10分以上（50分）：穩(wěn)定：治療后比治療前提高不足10分或沒有變化（25分）；無效：治療后比治療前下降（0分）。1.5.3中醫(yī)癥候評價標準：《中藥新藥臨床研究指導原則》支氣管肺癌臨床證候療效判定標準[5]。治療后臨床證候積分值較治療前積分值下降&決;70%為顯著改善；積分值下降&洋;30%為部分改善；積分值無變化者為無改善。1.6統(tǒng)計分析：應用RevMan（ReviewManager）v5.2統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計資料分析。本研究觀察指標均為分類變量資
