資源描述：
《羅氏e170全自動電化學(xué)發(fā)光分析儀檢測糖類抗原19-9的性能評價》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、羅氏E170全自動電化學(xué)發(fā)光分析儀檢測糖類抗原19-9的性能評價梁大立邱瑞霞陸灶其(廣東省清遠市人民醫(yī)院檢驗科511500)【摘要】目的:對羅氏MODULARE170全自動電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀進行性能評價。方法:對不同濃度血清樣本糖類抗原19?9(CA19-9)的測定，對該儀器進行精密度、準確度、線性范圍、回收試驗以及樣品間的攜帶污染程度進行驗證。結(jié)果:所有檢測指標的批內(nèi)、批間精密度CV均小于5%,準確度偏倚＜15%,線性范圍基本與廠家一致，回收率為97%?106%,樣本間無攜帶污染。結(jié)論:該設(shè)備精密度、準確度好,線性范圍能夠滿足臨床檢測的基本要求?！娟P(guān)鍵詞】性能評價電
2、化學(xué)發(fā)光羅氏E170CA199【中圖分類號】R446【文獻標識碼】B【文章編號】2095-1752(2013)07-0391-02PerformaneeevaluationoftheRocheE170fullautomaticelectrochemiluminesceneeanalyzerbycarbohydrateantigen19-9detectionDaliLiang,RuixiaQiu,ZhaoqiLu(People'sHospitallaboratoryofQingyuanCity,GuangdongProvinee,511500)【Abstract]Obje
3、ctiveToevaluatethepropertiesofRocheMODULARE170automaticelectrochemiluminesceneeimmunityanalyzer.MethodsTheRocheE170precisionaccuracy,linearrange,recoverytestandsamplecarryoverdegreeareverifiedwithsamplesofdifferentconcentrationsofserumcarbohydrateantigen19-9(CA19-9)detection.ResultsAllof
4、testindexesoftheintra-andinter-batchprecisionCVarelessthan5%;theseofacuracybiasarelessthan15%;theseofthelinearrangearebasiclyagreewiththemanufacturer;theseoftherecoveryrateareupto97?106%;theseofcarryoverduringsamplesdon’texist.ConclusionTheprecision,accuracyandlinearrangeoftheRoche
5、E170areabletomeetthebasicrequirementsofclinicaltesting?【Keywords］performanceevaluationelectrochemiluminesceneeRocheE170CA19-9電化學(xué)發(fā)光免疫測定是電化學(xué)發(fā)光（ECL）和免疫測定相結(jié)合的產(chǎn)物，是目前非常先進的標記免疫測定技術(shù)，在靈敏度和特異性方面達到了相當(dāng)高的水平，全自動免疫分析設(shè)備也在臨床上得到了相當(dāng)廣泛的應(yīng)用，由于人幅度提高了實驗結(jié)果的精確度和準確性，因此受到了臨床實驗室的廣泛歡迎［1］。E170全自動電化學(xué)發(fā)光檢測儀由德國羅氏公司生產(chǎn)，擁有25
6、個試劑位，測試速度達170個/h,目前可檢測項目有100多項。本文以此儀器為對象，對其準確度、精密度、冋收率、線性以及攜帶污染率等指標進行了初步測試評價，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。1材料和方法1.1材料:羅氏E170全自動電化學(xué)發(fā)光檢測儀,與之配套的CA19-9試劑、定標液，實驗標本由本科收集處理。選用美國伯樂公司質(zhì)控物高、中、低三個濃度水平，批號分別為54551、54552、54553。1.2方法:性能評價依據(jù)《定量臨床檢驗方法的初步評價》文件報道［2］。2012年5月制定該項0方法學(xué)評價方案，并收集實驗設(shè)計中所需臨床血清標本，10月初開始項目實驗，按實驗方案的要求，對實驗標
7、本進行臨床常規(guī)處理，之后收集數(shù)據(jù)并進行方法學(xué)統(tǒng)計和評價。1.2.1精密度評價:取CA19-9項目整月的所有室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)做批間精密度評價，選擇美國伯樂公司低、中、高三個水平的質(zhì)控品，每個水平在同一-批次內(nèi)測定20個數(shù)據(jù)，統(tǒng)計所得數(shù)據(jù)做批內(nèi)精密度評價。1.2.2準確度評價:參加衛(wèi)生部臨檢中心組織的室間質(zhì)量評價活動，根據(jù)結(jié)果進行評價。1.2.3線性范圍評價:取CA19-9的已知高值樣本用配套的稀釋液做倍比稀釋，測定其CA19-9含量，每份標本重復(fù)測定3次取均值，用已知樣本濃度除以稀釋倍數(shù)計算所得為理論值，計算理論值與實測值的直線冋歸相關(guān)系數(shù)。1
