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1、河北醫(yī)科大學(xué)碩士學(xué)位論文參芍口服液中丹參素在大鼠體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)研究姓名：王紹志申請(qǐng)學(xué)位級(jí)別：碩士專(zhuān)業(yè)：藥劑學(xué)指導(dǎo)教師：劉曉紅；曹德英201203中文摘要參芍口服液中丹參素在大鼠體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)研究摘要參芍12服液(曾用名寬心口服液)是本院制劑室以唐山工人醫(yī)院心內(nèi)科專(zhuān)家提供的經(jīng)驗(yàn)處方為基礎(chǔ)，制備成口服液的純中藥復(fù)方制劑。其主要成分有丹參、黃芪、當(dāng)歸、赤芍、川芎等，具有活血化瘀，補(bǔ)氣通絡(luò)的功效。對(duì)冠心病、高脂血癥、心絞痛患者有一定療效。我院臨床上將本制劑用于PTCA(經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù))術(shù)后患者，對(duì)術(shù)后再狹窄起到了一定的預(yù)防作用。本制劑中的主要成分如丹參素、
2、原兒茶醛、阿魏酸、芍藥苷等已經(jīng)能夠通過(guò)高效液相色譜法測(cè)定，其制劑的質(zhì)量控IIIII夠得到保障。丹參中有水溶性成分如丹參素、原兒茶醛、丹參多酚酸和脂溶性成分丹參酮IIA等，但參芍口服液中丹參為水提醇沉方法制備的，因此主要含有水溶性成分。目的：本研究擬以制劑中的君藥丹參中的成分丹參素為測(cè)定指標(biāo)，建立丹參素血藥濃度的高效液相色譜法測(cè)定方法，并將該方法應(yīng)用于參芍口服液中丹參素在大鼠體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)研究，通過(guò)大鼠灌胃給藥，測(cè)定其血中的丹參素鈉濃度隨時(shí)間的變化，得到藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)，為臨床應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。方法：丹參素血藥濃度測(cè)定方法為反相高效液相色譜外標(biāo)法，采用安捷倫12
3、00系列高效液相色譜儀，色譜柱為安捷倫EclipseXDB．C18柱，流動(dòng)相為甲醇．1％冰醋酸水溶液(8：92)，流速為1．0ml·min"1，柱溫30℃。取SD大鼠10只，雄性，體重(274+16．7)g，單次灌胃(ig)給藥，不同時(shí)間點(diǎn)采集血標(biāo)本，經(jīng)預(yù)處理后進(jìn)行色譜分析，將血藥濃度．時(shí)間數(shù)據(jù)用非房室模型統(tǒng)計(jì)矩處理，計(jì)算參芍口服液中丹參素的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。結(jié)果：丹參素鈉的保留時(shí)間為5．581min，線性范圍0．3299／ml～31．36}tg／ml，高、中、低三種濃度的回收率分別為99．05％、98．83％、98．78％，日內(nèi)精密度(以RSD表示)分別為1．
4、26％、1．52％、1．89％，日間精密度(RSD)分別是2．73％、2．38％、3．49％。血漿中丹參素鈉的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)為：達(dá)峰濃度Cm雙=12．744-1．851xg·mL～，達(dá)峰時(shí)間Tm弘=60-a：0．01min，平均滯留時(shí)間MRT=101．524-1．65min，消除速率常數(shù)中文摘要賠O．06士0．01min"1，半衰期乃／2=11．684-0．80min，表觀分布容積Vss=l11．744-7．88mL·kg～，總清除率CLs=I．10-J：0．07mL·min"1-kg一，曲線下面積AUC=912．26+60．4899·min·mL一。結(jié)論：本
5、課題建立的測(cè)定血漿中丹參素鈉濃度的反相高效液相色譜外標(biāo)法，此方法簡(jiǎn)便、靈敏、準(zhǔn)確，為參芍口服液中丹參素鈉的藥代動(dòng)力學(xué)研究提供了可靠的方法。由此得出的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)結(jié)果可為參芍口服液的臨床使用提供參考。關(guān)鍵詞：參芍口服液；丹參素；大鼠；藥代動(dòng)力學(xué)；HPLC英文摘要PharmacokineticstudyoftheSodiumDanshensuinShenshaoOralLiquorinratABSTRACT“ShenshaoOralLiquor(formername“KuanxinOralLiquor'’)’’iSacompoundpreparationoftr
6、ditionalchinesemedicinebasedontheexperiencedprescriptionofTangshanGongRenHospital．ItsprincipalcomponentsaremadeofseveralChineseherbs，includingRa．dixSalviaeMiltiorrhizae，RadixAstragali，RadixPaeoniaeRubra，RadixAngelicaeSinesis，RhizomaChuanxiongandSOon，TheOralLiquorispreparedbyourPrepa
7、rationdepartment．Itpossessestheeffectsofactivatingbloodandlysiscongestion，extendingthesinewandpromotingthecirculationofblood，italsohastheeffectofpreventingrestenosisafterPTCA．ByHPLC，thedeterminationmethodsofthemaincomponentsofthepreparationsuchasDanshensu，protocatechuicaldehyde，feru
8、licacidandpaeoniflo
