藥材炮炙工藝規(guī)程

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1、五藥材炮炙工藝規(guī)程〖工藝流程圖〗（見下頁）中藥材凈制切制炮炙干燥凈料中轉(zhuǎn)凈料庫輔料非潔凈區(qū)〖草烏(川烏)炮制〗說明：本品為毒麻藥材，操作工必須按要求著裝，按要求操作。1操作前的準(zhǔn)備：1.1操作工必須采取戴膠皮手套，防毒面具等安全防護(hù)措施；1.2操作過程的監(jiān)督：操作中必須經(jīng)QA專人監(jiān)督管理；1.3每次收工時(shí)立即鎖好門窗（采取雙人雙鎖制）；1.4操作結(jié)束，按“毒性藥材炮炙清場(chǎng)操作規(guī)程”清場(chǎng)，并用飲用水徹底沖洗炮炙間至水清、物凈；1.5炮炙過的廢棄藥液直接排放至場(chǎng)區(qū)污水井內(nèi)，按規(guī)定處理(本市污水處理站處理)。[領(lǐng)料工序]1領(lǐng)料：1.1依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃單填寫領(lǐng)料單；1.2憑領(lǐng)料

2、單到毒麻庫領(lǐng)取草烏/川烏，并檢查將要領(lǐng)取的草烏/川烏包裝上的標(biāo)簽內(nèi)容及合格證內(nèi)容，并記錄檢驗(yàn)單號(hào)、品名、重量、進(jìn)廠編號(hào)、產(chǎn)地，核對(duì)時(shí)付料人（保管員）、領(lǐng)料人、投料監(jiān)配人三人進(jìn)行核對(duì)；[凈選工藝要求及技術(shù)參數(shù)]1肉眼觀察無雜質(zhì)、無異物﹑殘莖不得超過5%；2凈選收率不得低于96%；3工藝條件：溫度18—26℃濕度45—65%飲用水。[凈選操作]1按“藥材凈選工序操作規(guī)程”中的【藥材凈選工序前檢查】進(jìn)行檢查；52篩選：打開包裝，用撮子撮取草烏倒入網(wǎng)篩或簸箕中，篩除或簸除草烏中混入的泥塊、砂石等雜質(zhì)后平鋪在凈選臺(tái)上；3揀選：平攤在操作臺(tái)上的草烏，揀去草枝等未篩出的異物及雜質(zhì)

3、，同時(shí)用剪子剪去殘莖(不得過5%)；4凈選后的藥材肉眼觀察無雜質(zhì)、無異物,殘莖符合要求后裝入藥箱或編織袋中，稱量；5計(jì)算收率，收率公式：收率=凈選后重量㎏╱領(lǐng)料量㎏×100%；6并填寫物料流轉(zhuǎn)卡及批生產(chǎn)記錄，轉(zhuǎn)清洗工序；7QA檢查合格后填寫物料流轉(zhuǎn)卡轉(zhuǎn)炮炙工序，填寫批生產(chǎn)記錄；8凈選完畢按“生產(chǎn)工序清場(chǎng)通用操作規(guī)程”進(jìn)行清場(chǎng)。并用飲用水徹底沖洗凈選間。[浸泡工序][浸泡工藝要求及技術(shù)參數(shù)]1浸泡用水量：全部覆蓋草烏/川烏為度；2換水次數(shù)：每24小時(shí)換清水一次（浸泡過程中每3小時(shí)翻動(dòng)一次）；3浸泡程度：切開內(nèi)無干心為度；4工藝條件：溫度18—26℃濕度45—65%飲用

4、水。[浸泡操作]1草烏（川烏）的飲用水浸泡：1.1按“藥材清洗工序操作規(guī)程”中的【藥材清洗工序前檢查】進(jìn)行檢查；1.2將凈選后的草烏（川烏）放入浸泡池內(nèi)，同時(shí)注入飲用水，用笊籬翻動(dòng)草烏（川烏）將草烏（川烏）洗凈，將洗凈的草烏（川烏）放入浸泡池內(nèi)，注入飲用水，將草烏（川烏）全部覆蓋浸泡，浸泡過程中每3小時(shí)翻動(dòng)一次，每24小時(shí)換清水一次，直至取出大個(gè)草烏（川烏）切開內(nèi)無干心時(shí)用笊籬撈入涼藥盤中，待不滴水時(shí)填寫物料流轉(zhuǎn)卡轉(zhuǎn)蒸煮工序；1.3浸泡結(jié)束按“生產(chǎn)工序清場(chǎng)通用操作規(guī)程”進(jìn)行清場(chǎng)。[草烏的煎煮][草烏煎煮工藝要求及技術(shù)參數(shù)]1煎煮用水量：全部覆蓋草烏/川烏為度；2煎煮

5、時(shí)間：6—8小時(shí)；3工藝條件：溫度18—26℃濕度45—65%飲用水。[煎煮操作]1按“藥材蒸煮工序操作規(guī)程”中的【藥材蒸煮工序前檢查】進(jìn)行檢查；2將浸泡后的草烏放入蒸煮罐內(nèi)，并加入飲用水全部覆蓋草烏（川烏）為度，打開總蒸汽閥（同時(shí)打開排汽閥）加熱煎煮罐。從飲用水沸騰開始記時(shí)并關(guān)閉排汽閥（煮沸過程中不斷彌補(bǔ)蒸發(fā)出去的水，保持水位完全覆蓋草烏），煮沸6-8小時(shí),取出大個(gè)或?qū)嵭牡牟轂酰ù酰┣袛嗝鏌o白心、口嘗微有麻舌感時(shí)關(guān)閉蒸汽閥。用笊籬撈入晾藥盤上至不滴水時(shí)轉(zhuǎn)干燥工序；3蒸煮完畢按“生產(chǎn)工序清場(chǎng)通用操作規(guī)程”進(jìn)行清場(chǎng)。[制草烏的干燥][干燥工藝要求及技術(shù)參數(shù)]1干燥機(jī)

6、蒸汽壓力：不得大于0.1Mpa；2干燥溫度：60—80℃；3干燥藥材厚度：不得超過3cm；4干燥速度：100—150r/分；5干燥品水分：6—7%；6干燥品性狀：外觀，色澤無明顯變化，保持藥材原樣為準(zhǔn)；7干燥品收率詳見“收率統(tǒng)計(jì)表”；8工藝條件：溫度18-26℃濕度45-65%飲用水。[制草烏的干燥操作]1按“藥材干燥工序操作規(guī)程”中的【藥材干燥工序前檢查】進(jìn)行檢查；52打開總蒸氣閥，同時(shí)打開排氣閥門加熱干燥機(jī),溫度升到80℃時(shí)將炙草烏平鋪在DW1.6—8型式干燥機(jī)傳送帶上送入干燥箱干燥，蒸汽壓力控制不得大于0.1Mpa，干燥溫度控制為80℃，干燥時(shí)間3—4小時(shí)至炙

7、草烏干透無濕心時(shí)取出，置晾藥盤上晾涼；3將干燥后的炙草烏用清潔的雙層布袋包裝、稱量、計(jì)算收率、貼標(biāo)簽并注明品名、炮制批號(hào)、炮制日期、操作者和復(fù)核人后送到凈料暫存間，QA抽驗(yàn)；4QA抽驗(yàn)合格后送到凈料庫，填寫批生產(chǎn)記錄及入庫記錄；5本工序結(jié)束按“生產(chǎn)工序清場(chǎng)通用操作規(guī)程”進(jìn)行清場(chǎng)。6包裝：雙層布袋；7貯存注意事項(xiàng)：置凈料庫密閉陰涼干燥處存放，防潮；8炮制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：制草烏見藥典2000版（一部）第190頁,制川烏見藥典2000版（一部）第29頁。〖馬錢子〗說明：本品為毒麻藥材，操作工必須按要求著裝，按要求操作。1操作前的準(zhǔn)備：1.1操作工必須采取戴膠皮手套，防毒面