舒胃消瘍膠囊的制備與評(píng)價(jià)

舒胃消瘍膠囊的制備與評(píng)價(jià)

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1、蘇9、11l大學(xué)學(xué)位論文獨(dú)創(chuàng)性聲明本人鄭重聲明:所提交的學(xué)位論文是本人在導(dǎo)師的指導(dǎo)下,獨(dú)立進(jìn)行研究工作所取得的成果。除文中已經(jīng)注明引用的內(nèi)容外,本論文不含其他個(gè)人或集體已經(jīng)發(fā)表或撰寫過的研究成果,也不含為獲得蘇州大學(xué)或其它教育機(jī)構(gòu)的學(xué)位證書而使用過的材料。對(duì)本文的研究作出重要貢獻(xiàn)的個(gè)人和集體,均已在文中以明確方式標(biāo)明。本人承擔(dān)本聲明的法律責(zé)任。論文作者簽名:曼盈絲.日期:型蘭:篁:墨l蘇州大學(xué)學(xué)位論文使用授權(quán)聲明本人完全了解蘇州大學(xué)關(guān)于收集、保存和使用學(xué)位論文的規(guī)定,即:學(xué)位論文著作權(quán)歸屬蘇州大學(xué)

2、。本學(xué)位論文電子文檔的內(nèi)容和紙質(zhì)論文的內(nèi)容相一致。蘇州大學(xué)有權(quán)向國家圖書館、中國社科院文獻(xiàn)信息情報(bào)中心、中國科學(xué)技術(shù)信息研究所(含萬方數(shù)據(jù)電子出版社)、中國學(xué)術(shù)期刊(光盤版)電子雜志社送交本學(xué)位論文的復(fù)印件和電子文檔,允許論文被查閱和借閱,可以采用影印、縮印或其他復(fù)制手段保存和匯編學(xué)位論文,可以將學(xué)位論文的全部或部分內(nèi)容編入有關(guān)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行檢索。涉密論文口本學(xué)位論文屬在——年一月解密后適用本規(guī)定。非涉密論文影論文作者簽名:堇氫墊日導(dǎo)‘師簽名:粒童生日舒胃消瘍膠囊的制備與評(píng)價(jià)中文摘要“舒胃消瘍"是由半

3、夏瀉心湯、小陷胸湯、枳術(shù)丸、左金丸等歷史名方加減組合而成的臨床經(jīng)驗(yàn)方,由姜半夏、瓜蔞、白術(shù)、黃連、陳皮、枳實(shí)、柴胡、檳榔、木香、吳茱萸十味藥材組成,主治因肝胃不和所致慢性胃炎與消化性潰瘍等癥。本研究以研究開發(fā)舒胃消瘍膠囊劑為目的,按照“中藥、天然藥物研究指導(dǎo)原則”,進(jìn)行了藥材提取工藝、制備工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的初步研究。首先,依據(jù)2010版《中國藥典》,采用HPLC法建立了提取物中鳥苷、鹽酸小檗堿、橙皮苷、木香烴內(nèi)酯的含量測定方法;以出膏率和指標(biāo)成分轉(zhuǎn)移率為評(píng)價(jià)指標(biāo),確定藥材提取工藝為黃連、吳茱萸、白術(shù)

4、、木香先醇提,藥渣和剩余藥材進(jìn)行水提工藝研究,在此基礎(chǔ)上分別進(jìn)行了兩種工藝的單因素實(shí)驗(yàn)和正交試驗(yàn)優(yōu)化。確定整個(gè)提取工藝為:黃連5.0g,吳茱萸1.5g,白術(shù)7.5g,木香3.Og,以10倍量60%乙醇水蒸氣回流提取3次,每次1.5h。藥渣與剩余藥材加10倍量水,煎煮3次,每次0.5h,濾過,合并提取液,75%乙醇沉淀,抽濾,上清液旋蒸濃縮至一定比列,置60℃真空干燥箱內(nèi)干燥,備用。以成型率、顆粒堆密度及休止角為評(píng)價(jià)指標(biāo),篩選制粒最優(yōu)工藝:提取物粉末8.0g,微粉硅膠1t2g,羧甲基淀粉鈉0.2g,

5、微晶纖維素0.8g,混合均勻,加入2mL85%乙醇制軟材,用18目篩網(wǎng)制成濕顆粒,40℃干燥,20目篩網(wǎng)整粒,收集通過20目篩而不能通過80目的顆粒。將顆粒裝填于0號(hào)硬膠囊中,規(guī)格為每粒含顆粒280mg。對(duì)舒胃消瘍提取物粉末及制劑進(jìn)行了初步穩(wěn)定性考察,影響因素表明,制劑在高溫60℃、高濕75%、高濕92.5%、強(qiáng)光條件下均不穩(wěn)定,故制劑須貯存在低溫、干燥避光條件下。按照2010版《中國藥典》,對(duì)舒胃消瘍膠囊中所含黃連、陳皮、枳實(shí)、柴胡、木香、瓜蔞、半夏進(jìn)行了TLC鑒別;采用HPLC法對(duì)作為制劑指標(biāo)

6、成分的鳥苷、鹽酸小檗堿、橙皮苷進(jìn)行了含量測定。并按《中國藥典》2010年版一部附錄膠囊劑項(xiàng)下的要求進(jìn)行檢查。制定了舒胃消瘍膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),編寫了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明,提高了該制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的控制水平。關(guān)鍵詞:舒胃消瘍膠囊;指標(biāo)性成分;含量測定;制劑作者:王通艷指導(dǎo)老師:崔京浩PreparationandevaluationofShuweixiaoyangcapsulesAbstractShuweixiaoyangCapsulewasconsistedofBanxiaXiexinDecoction.Xiao

7、xuanxiongDecoction,ZhishuwanandZuojinwan.Theprescriptionartendedtocurechronicgastritis,pepticulcerduetodisharmonybetweenlivera11dstomach.Thethesiscarrlesoutsystemicinvestigationsunderthedirectionofn.a(chǎn)ditionalChinesemedicinetheories.Wecarriedoutsystema

8、ticalresearchonthequalitycfiteriaofthebasicprescriptionofShuweixiaoyangCapsuleandsetupthequalitycriteriathatreflectstheinnerqualityofShuweixiaoyangCapsulewhichthereforeconvenientIymonitoringtheprocess.HPLCmethodsforthecontentdeterminationofgua

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