生產(chǎn)副總經(jīng)理職責(zé)

生產(chǎn)副總經(jīng)理職責(zé)

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1、文件編號:A-OP-RY-006-02生產(chǎn)副總經(jīng)理崗位職責(zé)頁碼:3/3遼寧良心(集團(tuán))德峰藥業(yè)有限公司DEFENGPHARMACEUTICALCO.,LTDLIAONINGLIANGXINGROUP生產(chǎn)副總經(jīng)理崗位職責(zé)文件編號A-OP-RY-006-02制定人制定日期頁碼1/3審核人審核日期生效日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門行政部分發(fā)部門:質(zhì)量部、行政部、生產(chǎn)部、市場部、財(cái)務(wù)部、供應(yīng)部、工程部、董事長、總經(jīng)理1目的:制定生產(chǎn)副總經(jīng)理(生產(chǎn)負(fù)責(zé)人)職責(zé),保證生產(chǎn)管理。2范圍:生產(chǎn)副總經(jīng)理。3責(zé)任:生產(chǎn)副總經(jīng)理。4職責(zé):4.1所屬部門:行政部4.2職位名稱:生產(chǎn)副總經(jīng)理(生產(chǎn)負(fù)責(zé)人)4.3相互關(guān)系

2、4.3.1直接上級:總經(jīng)理4.3.2直接下級:生產(chǎn)部長、車間主任。4.4資質(zhì)要求4.4.1性別:不限4.4.2教育背景4.4.2.1生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)4.4.2.2專業(yè):藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)。4.4.3實(shí)踐經(jīng)驗(yàn):具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。4.4.4知識技能熟悉藥品文件編號:A-OP-RY-006-02生產(chǎn)副總經(jīng)理崗位職責(zé)頁碼:3/3生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;熟悉車間生產(chǎn)流程、設(shè)備性能及生產(chǎn)能力;掌握生產(chǎn)管理、生產(chǎn)組織、質(zhì)量管理、計(jì)劃管理、現(xiàn)場管理及

3、安全管理等專業(yè)知識;了解企業(yè)主要產(chǎn)品和工藝布局;了解藥學(xué)、環(huán)境管理體系、設(shè)備、財(cái)務(wù)管理和人力資源管理基礎(chǔ)知識;熟悉藥品生產(chǎn)操作、生產(chǎn)設(shè)備使用維護(hù)保養(yǎng)技能;熟悉辦公軟件使用技能;熟悉網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用技能。4.4.5能力素質(zhì)4.4.5.1具有優(yōu)秀的質(zhì)量意識、成本意識和安全意識;具有優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力和計(jì)劃能力;具有優(yōu)秀的發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力;具有良好的溝通能力和表達(dá)能力。4.4.5.2敬業(yè)嚴(yán)謹(jǐn)、精細(xì)節(jié)約、市場意識強(qiáng),保密意識強(qiáng)、能夠承受較大的工作壓力。4.4.6培訓(xùn)接受過藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、藥品知識、微生物知識、法律法規(guī)、安全防火、企業(yè)管理等方面的培訓(xùn)。4.5主要工作職責(zé)4.5.1確保藥品按照

4、批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存,以保證藥品質(zhì)量;4.5.2確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程;4.5.3確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門;4.5.4確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);4.5.5確保完成各種必要的驗(yàn)證工作;4.5.6確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。4.5.7協(xié)助總經(jīng)理制定企業(yè)質(zhì)量方針、政策、質(zhì)量保證體系和質(zhì)量目標(biāo),并保證貫徹實(shí)施,完成質(zhì)量目標(biāo)。4.5.8組織制定公司年度生產(chǎn)計(jì)劃,并督促生產(chǎn)部及有關(guān)部門完成年度計(jì)劃。4.5.9每月召開計(jì)劃生產(chǎn)調(diào)度會,及時(shí)解決生產(chǎn)中存在的問題,做好生產(chǎn)物料平衡

5、監(jiān)督檢查,協(xié)調(diào)好水、電、汽供應(yīng)。4.5.10抓好安全生產(chǎn)工作,對公司的生產(chǎn)區(qū)域的消防和安全生產(chǎn)負(fù)責(zé)。4.5.11生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人通常有下列共同的職責(zé)4.5.11.1審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件;4.5.11.2監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況;文件編號:A-OP-RY-006-02生產(chǎn)副總經(jīng)理崗位職責(zé)頁碼:3/34.5.11.3確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn);4.5.11.4確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證;4.5.11.5確保企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容;4.5.11.6批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn);4.5.11.7確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件;4.5.11

6、.8保存記錄;4.5.11.9監(jiān)督本規(guī)范執(zhí)行狀況;4.5.11.10監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。4.6主要職權(quán)在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,直接管理生產(chǎn)、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間的工作。對生產(chǎn)部門的人員具有任免和解聘權(quán)。4.7培訓(xùn)要求4.7.1培訓(xùn)部門:行政部4.7.2培訓(xùn)要求:熟知本職責(zé)4.8變更歷史文件號生效日期變更原因、依據(jù)Q-OP-RY-006-002003年月日根據(jù)1998版GMP新訂Q-OP-RY-006-012010年月日根據(jù)1998版GMP修訂Q-OP-RY-006-022013年月日根據(jù)2010版GMP修訂

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