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《枸櫞酸西地那非口腔速溶薄膜制劑的研究》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫。
1、萬方數(shù)據(jù)蘇州大學(xué)學(xué)位論文獨(dú)創(chuàng)性聲明本人鄭重聲明：所提交的學(xué)位論文是本人在導(dǎo)師的指導(dǎo)下，獨(dú)立進(jìn)行研究工作所取得的成果。除文中已經(jīng)注明引用的內(nèi)容外，本論文不含其他個(gè)人或集體已經(jīng)發(fā)表或撰寫過的研究成果，也不含為獲得蘇州大學(xué)或其它教育機(jī)構(gòu)的學(xué)位證書而使用過的材料。對(duì)本文的研究作出重要貢獻(xiàn)的個(gè)人和集體，均已在文中以明確方式標(biāo)明。本人承擔(dān)本聲明的法律責(zé)任。論文作者簽名：日期：蝣幽瑚萬方數(shù)據(jù)蘇州大學(xué)學(xué)位論文使用授權(quán)聲明本人完全了解蘇州大學(xué)關(guān)于收集、保存和使用學(xué)位論文的規(guī)定，即：學(xué)位論文著作權(quán)歸屬蘇州大學(xué)。本學(xué)位論文電子文檔的內(nèi)容和紙質(zhì)論文的
2、內(nèi)容相一致。蘇州大學(xué)有權(quán)向國(guó)家圖書館、中國(guó)社科院文獻(xiàn)信息情報(bào)中心、中國(guó)科學(xué)技術(shù)信息研究所(含萬方數(shù)據(jù)電子出版社)、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊(光盤版)電子雜志社送交本學(xué)位論文的復(fù)印件和電子文檔，允許論文被查閱和借閱，可以采用影印、縮印或其他復(fù)制手段保存和匯編學(xué)位論文，可以將學(xué)位論文的全部或部分內(nèi)容編入有關(guān)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行檢索。涉密論文口本學(xué)位論文屬適用本規(guī)定。非涉密論文口論文作者簽名：導(dǎo)師簽名：在——年一月解密后萬方數(shù)據(jù)枸櫞酸西地那非口腔速溶薄膜制劑的研究中文摘要研究目的：以聚乙烯醇／聚乙二醇接枝共聚物(KollicoatIR)為成膜材料，制備枸
3、櫞酸西地那非口腔速溶薄膜制劑，并評(píng)價(jià)其崩解時(shí)間、溶出度，機(jī)械強(qiáng)度及理化特性。實(shí)驗(yàn)方法：建立枸櫞酸西地那非HPLC分析方法。采用溶劑澆注法制備口腔速溶空白膜，以膜外觀、厚度、崩解時(shí)間、機(jī)械性能為評(píng)價(jià)指標(biāo)，篩選出較優(yōu)的增塑劑、崩解劑及其用量。制備每6cm2的理論含藥量為6．25mg的西地那非口腔速溶膜，分別以pHl．2、pH6．8、pH7．4的緩沖液為釋放介質(zhì)，采用槳法進(jìn)行體外溶出度考察。采用掃描電鏡觀察藥物在速溶膜中形態(tài)及分布；采用DSC、XRD、FT-IR評(píng)價(jià)枸櫞酸西地那非速溶膜的理化特性。實(shí)驗(yàn)結(jié)果：枸櫞酸西地那非標(biāo)準(zhǔn)溶液線性
4、回歸方程為：A=24536C+4209．6(R2=0．9999)，日內(nèi)精密度為0．89．1．59％，日間精密度為1．19．1．33％，平均回收率為100．09％，且藥物溶液在24h內(nèi)穩(wěn)定。通過單因素考察選用甘油為增塑劑，海藻酸鈉(ALG-Na)為崩解劑。處方篩選后得到的較優(yōu)輔料質(zhì)量比為KollicoatIR：Glycerol：ALG．Na=10：1．5：2。所制得西地那非速溶薄膜制劑呈白色半透明狀，脫膜性能較好，機(jī)械性能良好，厚度為74．3±2．4lam，崩解時(shí)間為25．2±1．2s。XRD、FT-IR、DSC結(jié)果表明藥物與輔
5、料之間存在一定相互作用。結(jié)論：I-IPLC分析方法精密度、回收率高，穩(wěn)定性好。采用溶劑澆注法成功制得枸櫞酸西地那非速溶薄膜制劑。本研究將為西地那非的新劑型研究提供科學(xué)依據(jù)。關(guān)鍵詞：枸櫞酸西地那非，口腔速溶薄膜制劑，聚乙烯醇／聚乙二醇接枝共聚物，海藻酸鈉，崩解時(shí)間作者：許李莉指導(dǎo)教師：曹青日龔明濤萬方數(shù)據(jù)AbstractStudiesonrapidlydissolvingoralfilmsofsildenafilcitrateStudiesonrapidlydissolvingoralfilmsofsildenafil：itra
6、teilenacItrateObjective：Toprepareandevaluatetherapidlydissolvingoralfilms(RDOFs)ofsildenafilcitrate(SC)withpolyvinylalcohol／polyethyleneglycolgraftcopolymer(KollicoatIR)asafilm-formingmaterial，andevaluatetheirdisintegrationtime，dissolutionrate，mechanicalandphysicoch
7、emicalproperties．Method：Thehighperformanceliquidchromatographic(HPLC)methodforanalysisofSCwasestablished．TheblankRDOFswerepreparedbyasolventcastingtechnique．Thetypeandamountofplasticizersanddisintegrantswereoptimizedonthebasisofappearance，thickness，disintegrationtim
8、eandmechanicalpropertiesofthefilms．SC．10adedRDOFswithaloadingcapacityupto6．25mginanareaof6cm2wasprepared，andthedissolutionstudieswerecarri
