小兒諾氟沙星糖粉

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1、小兒諾氟沙星糖粉使用說明書【藥品名稱】通用名:小兒諾氟沙星糖粉商品名:英文名:NorfloxacinSugerPowder漢語拼音：XiaoerNuofushaxingTangfen本品的主要成分為諾氟沙星,其化學(xué)名為1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為：分子式：C16H18FN3O3分子量：319.24【性狀】【藥理毒理】本品為氟喹諾酮類抗菌藥，具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克

2、雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星在體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑，通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡?！舅幋鷦恿W(xué)】空腹時口服吸收迅速但不完全，約為給藥量的30%～40%；1～2小時達(dá)血藥峰濃度(Cmax)4。廣泛分布于各組織、體液，如肝、腎、肺、前列腺、睪丸、子宮及膽汁、痰液、水皰液、血、尿液等中，但未見于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。血清蛋白結(jié)合率為10%～15%。腎臟（腎小球濾過和腎小管分泌）和肝膽系統(tǒng)為主要排泄途徑，2

3、6%～32%以原形和小于10%以代謝物形式自尿中排出，自膽汁和（或）糞便排出占28%～30%。血消除半衰期（t1/2b）約為3～4小時，腎功能減退時可延長至6～9小時。尿液pH影響本品的溶解度。尿液pH7.5時溶解最少，其他pH時溶解增多?！具m應(yīng)癥】用于由多重耐藥且僅對本品敏感的細(xì)菌引起的兒童上、下尿道感染?！居梅ㄓ昧俊恳蝗?00mg，分3次服用。【不良反應(yīng)】1.過敏反應(yīng)：皮疹、尋麻疹、瘙癢、光感性皮炎、血管性紫癜、剝脫性皮炎、多形性紅斑、滲出性多形性紅斑（Stevcns—Johnsom）、極罕見Lyell綜合征血管神經(jīng)性水腫、過敏性休克。2．胃腸道反應(yīng)：胸骨后灼燒感

4、、腹痛、惡心、腹瀉、厭食、假膜性結(jié)腸炎，偶見胰腺炎，3．運(yùn)動系統(tǒng)：肌肉及關(guān)節(jié)痛，偶見肌腱炎和跟腱斷裂可發(fā)生于治療開始頭48小時并向兩側(cè)散發(fā)。4．神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：驚厥、意識模糊、幻覺、頭痛、抑郁、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、眩暈、睡眠失調(diào)、欣快、耳鳴、淚溢、感覺異常、定向障礙、多發(fā)性神經(jīng)疾患，加重己存在的重癥肌無力危險。5．腎功能損害：偶見血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)、尿毒癥和血肌酐血癥。6．肝功能損害：血清氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶以及膽紅素增高、肝炎。7．血液系統(tǒng)：溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多癥，罕見白細(xì)胞減少?！窘砂Y】對本品及任何一種其他喹諾酮類藥過

5、敏的兒童患者禁用?！咀⒁馐马棥?．本品宜空腹服用，并同時飲水250ml。24．由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見，應(yīng)在服藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。3．本品大劑量應(yīng)用時、尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多進(jìn)水，保持24小時排尿量在1200ml以上。4．腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。5．氟喹諾酮類藥物可引起中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時應(yīng)避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。6．葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6PD）缺乏患者服用本品時，極個別可能發(fā)生溶血反應(yīng)。7．喹諾酮類，包括本品可致重癥肌無力癥狀加重，呼吸肌無力危

6、及生命。重癥肌無力患者應(yīng)用喹諾酮類，包括本品應(yīng)特別謹(jǐn)慎。8．肝功能減退時，如屬重度可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，故均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。9．原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。10．當(dāng)出現(xiàn)肌腱炎癥狀時應(yīng)停止治療，采用適當(dāng)?shù)陌约皩＜視\，使兩個跟腱得以休養(yǎng)恢復(fù)?！緝和盟帯勘酒吩趮胗變杭?8歲以下青少年的安全性尚未確立。本品用于數(shù)種幼齡動物時，可致關(guān)節(jié)病發(fā)生。因此本品不宜用于18歲以下小兒及青少年。在某些小兒感染由多重耐藥菌引起者，細(xì)菌僅對喹諾酮類藥呈敏感時，可在充分權(quán)衡利弊后

7、應(yīng)用?！舅幬锵嗷プ饔谩?．尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。2．本品與茶堿類合用時可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝清除明顯減少，血消除半衰期(t1/2b)延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，故合用時應(yīng)測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。3．與環(huán)孢素合用，可使其血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。4．與抗凝藥華法林同用時可增強(qiáng)后者的抗凝作用，合用時應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。5．丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒