1增強免疫力功能

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1、1增強免疫力功能#輔助降血脂功能功能#"!試驗項目#"!"!動物實驗#"!"!"!體重#"!"!"#血清總膽固醇#"!"!"%甘油三酯#"!"!"&高密度脂蛋白膽固醇#"!"#人體試食試驗#"!"#"!血清總膽固醇#"!"#"#甘油三酯#"!"#"%高密度脂蛋白膽固醇#"#試驗原則：#"#"!動物實驗和人體試食試驗所列指標均為必測項目。#"#"#動物實驗選用脂代謝紊亂模型法，預防性或治療性任選一種。#"#"%在進行人體試食試驗時，應對受試樣品的食用安全性作進一步的觀察。#"$結(jié)果判定#"%"!動物實驗：#"%"!"!輔助降血脂功能結(jié)果判定：在血清總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋

2、白膽固醇三項指標檢測中血清總膽固醇和甘油三酯二項指標陽性，可判定該受試樣品輔助降血脂功能動物實驗結(jié)果陽性。#輔助降血脂功能功能#"!試驗項目#"!"!動物實驗#"!"!"!體重#"!"!"#血清總膽固醇#"!"!"%甘油三酯#"!"!"&高密度脂蛋白膽固醇#"!"#人體試食試驗#"!"#"!血清總膽固醇#"!"#"#甘油三酯#"!"#"%高密度脂蛋白膽固醇#"#試驗原則：#"#"!動物實驗和人體試食試驗所列指標均為必測項目。#"#"#動物實驗選用脂代謝紊亂模型法，預防性或治療性任選一種。#"#"%在進行人體試食試驗時，應對受試樣品的食用安全性作進一步的觀察。#"$結(jié)果判定#"

3、%"!動物實驗：#"%"!"!輔助降血脂功能結(jié)果判定：在血清總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白膽固醇三項指標檢測中血清總膽固醇和甘油三酯二項指標陽性，可判定該受試樣品輔助降血脂功能動物實驗結(jié)果陽性?！?+#·保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范實施手冊!"#"#"!輔助降低甘油三酯結(jié)果判定：!甘油三酯二個劑量組結(jié)果陽性；"甘油三酯一個劑量組結(jié)果陽性，同時高密度脂蛋白膽固醇結(jié)果陽性，可判定該受試樣品輔助降低甘油三酯動物實驗結(jié)果陽性。!"#"#"$輔助降低血清總膽固醇結(jié)果判定：!血清總膽固醇二個劑量組結(jié)果陽性；"血清總膽固醇一個劑量組結(jié)果陽性，同時高密度脂蛋白膽固醇結(jié)果陽性，可判定該受試樣品

4、輔助降低血清總膽固醇動物實驗結(jié)果陽性。!"$"!人體試食試驗：血清總膽固醇、甘油三酯二項指標陽性，高密度脂蛋白膽固醇不顯著低于對照組，可判定該受試樣品具有輔助降血脂功能的作用；"血清總膽固醇、甘油三酯二項指標中一項指標陽性，高密度脂蛋白膽固醇不顯著低于對照組，可判定該受試樣品具有輔助降低血清總膽固醇或輔助降低甘油三酯作用。!輔助降血糖功能!"#試驗項目$"#"#動物實驗$"#"#"#體重$"#"#"!空腹血糖$"#"#"$糖耐量$"#"!人體試食試驗$"#"!"#空腹血糖$"#"!"!餐后!小時血糖$"#"!"$尿糖!"$試驗原則$"!"#動物實驗和人體試食試驗所列指標均為必

5、做項目。$"!"!除對高血糖模型動物進行所列指標的檢測外，應進行受試樣品對正常動物空腹血糖影響的觀察。$"!"$人體試食試驗應在臨床治療的基礎(chǔ)上進行。$"!"%應對臨床癥狀和體征進行觀察。$"!"&在進行人體試食試驗時，應對受試樣品的食用安全性作進一步的觀察。!"!結(jié)果判定$"$"#動物實驗：空腹血糖和糖耐量二項指標中一項指標陽性，且對正常動物空腹血糖無影響，即可判定該受試樣品輔助降血糖功能動物實驗結(jié)果陽性。$"$"!人體試食試驗：空腹血糖、餐后!個時血糖兩項指標中一項指標陽性，可判定該受試樣品具有輔助降血糖功能的作用。%抗氧化功能%"#試驗項目%"#"#動物實驗%"#"#"

6、#體重%"#"#"!過氧化脂質(zhì)含量：丙二醛或脂褐質(zhì)·(’$·!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!第十八章功能學評價程序與檢驗方法www.chinagmp.net中國GMP論壇www.zhiyaozhe.cn中國制藥者網(wǎng)!"#"#"$抗氧化酶活性：超氧化物歧化酶和谷胱甘肽過氧化物酶!"#"%人體試食試驗!"#"%"#丙二醛!"#"%"%超氧化物歧化酶!"#"%"$谷胱甘肽過氧化物酶!"#試驗原則!"%"#動物實驗和人體試食試驗所列的指標均為必測項目。!"%"%過氧化損傷模型動物和老齡動物任選其一進行生化指

7、標測定。!"%"!在進行人體試食試驗時，應對受試樣品的食用安全性作進一步的觀察。!"$結(jié)果判定!"$"#動物實驗：抗氧化酶活性任一指標和過氧化脂質(zhì)含量指標均為陽性，可判定該受試樣品抗氧化功能動物實驗結(jié)果陽性。!"$"%人體試食試驗：丙二醛、超氧化物歧化酶、谷脫甘肽過氧化物酶三項實驗中任一項實驗結(jié)果陽性，可判定該受試樣品具有抗氧化功能的作用。%主輔助改善記憶功能%"&試驗項目&"#"#動物實驗&"#"#"#體重&"#"#"%跳臺實驗&"#"#"$避暗實驗&"#"#"!穿梭箱實驗&"#"#"&水迷宮實驗&"