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《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上限價(jià) - 招標(biāo) 聯(lián)眾醫(yī)藥網(wǎng)》由會(huì)員上傳分享,免費(fèi)在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫(kù)。
1、2012年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品(非基本藥物)集中采購(gòu)實(shí)施方案(第四稿)廣東省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室二○一二年三月六日前言根據(jù)衛(wèi)生部、國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦等部門《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范的通知》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2010〕64號(hào))等文件精神,按照廣東省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組的工作部署,在2009年實(shí)施方案的基礎(chǔ)上,按照“公開、公平、公正”和“質(zhì)量?jī)?yōu)先,價(jià)格合理”的原則,結(jié)合廣東實(shí)際,參考兄弟省市近年藥品集中采購(gòu)結(jié)果,并通過(guò)綜合評(píng)價(jià)、議價(jià)等程序,使藥品虛高價(jià)格進(jìn)一步降至合理價(jià)位;通過(guò)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)行為,進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序,凈化藥品流通環(huán)境,促進(jìn)醫(yī)藥
2、行業(yè)健康發(fā)展。目錄第一章 總則1第二章 分組規(guī)則6第三章報(bào)名及材料申報(bào)10第四章 報(bào)價(jià)及中標(biāo)規(guī)則14第五章 采購(gòu)和配送23第六章 監(jiān)督管理27附件:2012年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)綜合評(píng)價(jià)表31第一章 總則一、定義(一)全省藥品集中采購(gòu):實(shí)行以政府為主導(dǎo),以省為單位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品(僅指非基本藥物)集中采購(gòu)工作。經(jīng)過(guò)綜合評(píng)價(jià)和議價(jià)等程序后,產(chǎn)生掛網(wǎng)品種,全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)和各藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品必須通過(guò)政府建立的非營(yíng)利性的廣東省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)開展掛網(wǎng)品種采購(gòu)活動(dòng),實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺(tái)和統(tǒng)一監(jiān)管。(二)省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái):指為全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥采購(gòu)活動(dòng)提供服務(wù)的綜合性
3、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),主要包括藥品綜合評(píng)價(jià)議價(jià)系統(tǒng)、藥品網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng)、政府監(jiān)管系統(tǒng)等。網(wǎng)址:http://www.gdmpc.cn(三)管理機(jī)構(gòu):指廣東省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。(四)工作機(jī)構(gòu):指在廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)活動(dòng)中為各方提供相關(guān)服務(wù)的工作機(jī)構(gòu),本次全省藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)僅指廣東省醫(yī)藥采購(gòu)中心。(五)采購(gòu)人:指參加藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)(政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)除外)。(六)生產(chǎn)企業(yè):指參加藥品集中采購(gòu)活動(dòng)報(bào)名和報(bào)價(jià),委托藥品配送企業(yè)向采購(gòu)人配送藥品的生產(chǎn)企業(yè)。國(guó)外及港澳臺(tái)地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的全國(guó)總代理商視同生產(chǎn)企業(yè)。(七)配送企業(yè):指具
4、備配送資質(zhì),受生產(chǎn)企業(yè)委托向采購(gòu)人提供藥品配送及相關(guān)伴隨服務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。(八)代理商:指生產(chǎn)企業(yè)指定為本企業(yè)在廣東省代理銷售某一藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。(九)報(bào)名品種目錄:2012年報(bào)名品種目錄制定是根據(jù)采購(gòu)人2011年采購(gòu)期實(shí)際臨床使用的非基本藥物品規(guī)及數(shù)量(時(shí)間截止到方案公布日),目錄細(xì)化到含量規(guī)格,不細(xì)化至廠家;其他品種及從未在廣東省藥品集中采購(gòu)中報(bào)過(guò)名的新品種,由縣、區(qū)人民33醫(yī)院、中醫(yī)院、婦幼保健院和地級(jí)市以上綜合醫(yī)院、??漆t(yī)院藥事委員會(huì)審定通過(guò)后申報(bào),列入報(bào)名品種目錄,申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)周期內(nèi)原則上須使用其申報(bào)的品種。按照廣東省人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)廣東
5、省促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展實(shí)施方案的通知》(粵辦函〔2010〕521號(hào))精神,屬自主研發(fā)、擁有發(fā)明專利或國(guó)家二類以上新藥證書,在廣東生產(chǎn)的生物產(chǎn)品可直接列入報(bào)名品種目錄。疫苗、原料藥和中藥飲片(包括取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的品種,例如阿膠、鹿角霜、龜板膠等)不列入本目錄。(十)掛網(wǎng)采購(gòu)品種目錄:指通過(guò)綜合評(píng)價(jià)、議價(jià)及直接采購(gòu)目錄品種直接報(bào)價(jià)后,最終形成可供采購(gòu)人選擇的藥品品種掛網(wǎng)目錄。包括直接采購(gòu)目錄、綜合評(píng)價(jià)議價(jià)中標(biāo)采購(gòu)目錄和重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)目錄。(十一)市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)專利藥品:指由中華人民共和國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予的,或原研制國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)部門授予的有效發(fā)
6、明專利藥品。僅包括新化合物、化學(xué)藥物組合物、天然物提取物、微生物及其代謝物。外觀設(shè)計(jì)、實(shí)用新型或工藝流程等專利藥品,不視為本方案所指專利藥品。超出專利保護(hù)期限的為過(guò)期專利藥品?;衔飳@侵感禄衔锏陌l(fā)明專利(酸根鹽基除外),在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征,保護(hù)的對(duì)象是化合物本身?;瘜W(xué)藥物組合物專利是指對(duì)兩種或兩種以上的化學(xué)藥物成分(輔料、助溶劑、酸根鹽基除外)組成的保護(hù)專利,在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有化學(xué)組分或者含量等組成特點(diǎn)的關(guān)鍵表征,并在專利名稱、摘要、權(quán)利要求等內(nèi)容中明確表述其為組合物專利。天然物提取物專利是指首次從自然界分離或提取
7、出來(lái)的物質(zhì)的保護(hù)專利,該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專利文件中被確切地表征。微生物及其代謝物專利是指對(duì)細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動(dòng)物、藻類等微生物種經(jīng)過(guò)篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護(hù)專利。(十二)差比價(jià):指同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝材料的不同而形成的價(jià)格之間的差額或比值,33具體按國(guó)家發(fā)展改革委《關(guān)于印發(fā)〈藥品差比價(jià)規(guī)則〉的通知》(發(fā)改價(jià)格[2011]2452號(hào))執(zhí)行。(十三)政府定價(jià)藥品:指國(guó)家發(fā)展改革委及廣東省政府定價(jià)藥品目錄中的藥品(粵價(jià)〔2010〕63號(hào)、粵價(jià)〔2011〕213號(hào)、粵價(jià)〔2012〕13號(hào))
8、在報(bào)名截止時(shí)已制定并公布有效價(jià)格的藥品