龍血膠囊的藥學(xué)研究

龍血膠囊的藥學(xué)研究

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1、南京中醫(yī)藥大學(xué)碩士學(xué)位論文龍血膠囊的藥學(xué)研究姓名:徐鎮(zhèn)安申請(qǐng)學(xué)位級(jí)別:碩士專業(yè):生藥學(xué)指導(dǎo)教師:陳建偉;秦明珠20090601南京中醫(yī)藥大學(xué)碩上學(xué)位論文摘要龍血膠囊為現(xiàn)代中藥復(fù)方制劑,源自臨床驗(yàn)方,由龍血竭、金錢白花蛇等多味傳統(tǒng)中藥組成,具有祛風(fēng)濕,舒筋絡(luò),散瘀止痛之功效。用于風(fēng)濕痹痛、筋脈拘急、跌打損傷、半身不遂等。本課題通過對(duì)龍血膠囊的藥學(xué)研究,為風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者提供一種安全、有效的現(xiàn)代中藥膠囊。本研究首先對(duì)處方中的各味中藥進(jìn)行了鑒定,以《中國(guó)藥典》2005年版一部為標(biāo)準(zhǔn),保證了各味中藥的質(zhì)量,為制劑研究提供了科學(xué)依據(jù)。藥材的提取研究:防風(fēng)、鳳仙透骨草2味藥采用水煎提取,

2、以升麻素苷和5一o-甲基維斯阿米醇苷的綜合指標(biāo)為檢測(cè)指標(biāo),通過正交設(shè)計(jì)試驗(yàn)確定了最佳提取工藝條件,結(jié)果是:8倍量水,煎煮3次,每次l小時(shí)。制劑工藝研究:主要考察輔料的選擇和用量,考慮到生產(chǎn)成本,結(jié)果是加入相當(dāng)于藥材細(xì)粉量2.4%的糊精,0.2%的硬脂酸鎂,干燥溫度60℃。按此條件制備的中間體色澤均勻,流動(dòng)性較好。制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):建立了龍血竭、金錢白花蛇、土鱉蟲、防風(fēng)、鳳仙透骨草的薄層色譜鑒別方法;采用高效液相色譜法建立了龍血素B和升麻素苷、5—0.甲基維斯阿米醇苷的含量測(cè)定方法。結(jié)果表明:薄層色譜鑒別方法簡(jiǎn)便、可行;龍血素B平均回收率為98.54%,RSD為2.69%,含量限

3、度為每粒龍血膠囊龍血素B含量不少于0.989mg;升麻素苷平均回收率為101.06%,RSD為2.72%,5一o_甲基維斯阿米醇苷平均回收率為100.04%,RSD為2.46%,含量限度為每粒龍血膠囊升麻素苷和5一o_甲基維斯阿米醇苷總含量不少于0.700mg。該控制方法簡(jiǎn)單、專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好,可有效控制產(chǎn)品質(zhì)量。三批樣品的初步穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)表明,該制劑在自然儲(chǔ)存條件下連續(xù)放置3個(gè)月,各項(xiàng)考察項(xiàng)目均符合規(guī)定,結(jié)果表明:本品基本穩(wěn)定。本研究以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),采用現(xiàn)代技術(shù)為實(shí)驗(yàn)手段,為龍血膠囊這一現(xiàn)代中藥制劑提供了質(zhì)量評(píng)價(jià)方法,為企業(yè)的工業(yè)化生產(chǎn)提供了科學(xué)依據(jù)。關(guān)鍵詞:龍血膠囊;

4、藥材鑒定;制備工藝;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);初步穩(wěn)定性南京中醫(yī)藥大學(xué)碩上學(xué)位論文ABSTRACTLongxueCapsulewhichisfromfolkremedyisakindofcompoundpreparationoftraditionalChinesemedicine,anditismadeofseveraltraditionalChineseherbsincludingdragon’Sblood,bungarusparvusandSOon,whichiseffectiveforrheumaticarthralgia,andarthritic.Basedonthepharmace

5、uticalstudyofLongxueCapsule,thetopicprovidedthearthriticpatientswithasafe,effectiveandconvenientnewcapsuleoftraditionalChinesemedicine.Firstly,thetopicmadeacomprehensiveidentificationofeverykindofherbsintheprescriptionaccordingtoChinesePharmacopoeiaasastandard.Theidentificationresultsensure

6、dthequalityoftheherbs,andprovidedguaranteeforthepharmaceuticalpreparation.Studyontheextractionofherbs:divaricatesaposhnikoviarootandcaulisimpatientiswereextractedbywater.Witllthecontentoftotalcimifuginand5一O—methylvisammiolfordetectingindicatorsbyorthogonaldesign,wedeterminedtheoptimumextra

7、ctionconditions,theresultwas8timesthevolumeofwater,boiling3timesand1hourforeachtime.Thepreparationstudywasmainlyontheselectionanddosageoftheadditive,thepreparationprocess.a(chǎn)ndtheproductioncost.TheresultWasusing2.4%Alsacegumand0.2%magnesiumstearateequivale

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