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1、東華大學碩士學位論文專業(yè)學位論文題目：A公司喉罩通氣道產(chǎn)品研發(fā)中的風險管理學位類別：工程管理碩士專業(yè)領(lǐng)域：工程管理作者姓名：馬海龍學號：2141990指導(dǎo)老師：黃永鋒完成日期：2018年5月東華大學碩士學位論文答辯委員會成員名單備姓名職稱職務(wù)工作單位注范宏教授答辯委員會主席東華大學王占宏教授級高工答辯委員會委員上海眾恒信息產(chǎn)業(yè)股份有限公司章昭輝教授答辯委員會委員東華大學夏小玲教授答辯委員會委員東華大學石秀金副教授答辯委員會委員東華大學朱明副教授答辯委員會秘書東華大學東華大學學位論文原創(chuàng)性聲明東華大學學位論文原創(chuàng)性聲明本人鄭重聲明：我恪守學術(shù)道德，崇尚嚴謹學風。所呈交的學位論文，是本人在導(dǎo)
2、師的指導(dǎo)下，獨立進行研究工作所取得的成果。除文中已明確注明和引用的內(nèi)容外，本論文不包含任何其他個人或集體已經(jīng)發(fā)表或撰寫過的作品及成果的內(nèi)容。論文為本人親自撰寫，我對所寫的內(nèi)容負責，并完全意識到本聲明的法律結(jié)果由本人承擔。學位論文作者簽名：馬海龍日期：2018年5月20日東華大學學位論文版權(quán)使用授權(quán)書東華大學學位論文版權(quán)使用授權(quán)書學位論文作者完全了解學校有關(guān)保留、使用學位論文的規(guī)定，同意學校保留并向國家有關(guān)部門或機構(gòu)送交論文的復(fù)印件和電子版，允許論文被查閱或借閱。本人授權(quán)東華大學可以將本學位論文的全部或部分內(nèi)容編入有關(guān)數(shù)據(jù)庫進行檢索，可以采用影印、縮印或掃描等復(fù)制手段保存和匯編本學位論文。
3、保密□，在年解密后適用本版權(quán)書。本學位論文屬于不保密□√。學位論文作者簽名：馬海龍指導(dǎo)教師簽名：黃永鋒日期：2018年5月20日日期：2018年5月20日摘要摘要目前，隨著社會的發(fā)展，科技水平的進步，安全和健康意識的提高，人們對產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性也提出了更高要求，這些要求迫使企業(yè)不斷開發(fā)新產(chǎn)品。在眾多企業(yè)內(nèi)，對新產(chǎn)品開發(fā)的重要性基本上已被認可，并且結(jié)合流程管理的各種理論研究和實踐，眾多企業(yè)也意識到了新產(chǎn)品開發(fā)中的風險管理的必要性。然而在許多企業(yè)內(nèi)，對于風險管理的理解和執(zhí)行經(jīng)常停留在紙面上和程序文件內(nèi)，并沒有將真正將風險管理落于實處，并產(chǎn)生積極作用。原因是多方面的，其中重要的一點就是，眾多
4、企業(yè)將風險管理引入企業(yè)流程的時候往往過于理論化和抽象化，導(dǎo)致執(zhí)行部門在實際操作中，如果缺少有經(jīng)驗的項目風險管理人員充分介入，那么新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)流程內(nèi)風險管理的部分必然趨于表面化和形式化。A公司作為全球最早的醫(yī)療解決方案提供者之一，幾乎涉及所有的醫(yī)療服務(wù)門類，致力于為急慢性疾病患者提供終身的治療方案?；谀壳暗尼t(yī)療需求變化和市場形勢，中國研發(fā)中心決定啟動喉罩通氣道產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)工作，該產(chǎn)品主要用于為病人建立緊急人工氣道，因團隊成員對產(chǎn)品缺乏深入了解，且市場壓力導(dǎo)致研發(fā)期限較短，故而過程中可能存在諸多風險。故障模式與失效分析法（FMEA）作為一種可靠全面的分析工具具有強大的實際問題解決能力
5、，風險管理、質(zhì)量管理的眾多研究和實踐表明，絕大部分的缺陷都可以通過FMEA工具得到預(yù)防和處理。因此，F(xiàn)MEA工具應(yīng)用于產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的實際過程中，將明顯改善風險管理過程缺乏操作性的眾多企業(yè)所面臨的困境，以及部分設(shè)計開發(fā)人員在項目實踐中遇到的缺乏細則而難以切實執(zhí)行的困惑?；谝陨显?，本文以具體的設(shè)計開發(fā)項目為背景，結(jié)合DFMEA工具，將現(xiàn)有風險管理流程進行細化，為涉及開發(fā)項目的技術(shù)人員提供可行的操作方案。并用實施案例的具體步驟詳細展現(xiàn)DFMEA工具的應(yīng)用過程，以實施案例的效果對比展示切實可行的風險管理能對設(shè)計開發(fā)項目的效果產(chǎn)生明顯的積極影響。關(guān)鍵詞：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)；風險管理；開發(fā)流程；FM
6、EA；DFMEAIAbstractAbstractAtpresent,peopleareputtingforwardthehigherrequirementsfortheproductqualityandsafety,withthedevelopmentofthesociety,theprogressofthetechnology,theimprovementofthesafetyandhealthconsciousness.Theserequirementsareforcingfirmstoconstantlydevelopnewproducts.Inmanyenterprises,t
7、heimportanceofnewproductdevelopmenthasbeenrecognized.Basedonthetheoriesresearchandthepracticeofprocessmanagement,manyenterprisesareawareofthenecessityofriskmanagementforthenewproductdevelopment.However,theunderstanding
