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1、可樂(lè)定透皮貼片和鹽酸硫必利治療抽動(dòng)障礙的對(duì)比研究ComparativeStudyinTreatmentofTicDisordersbyClonidineandTiapride作者姓名：呂娟領(lǐng)域（方向）：兒科學(xué)指導(dǎo)教師：陳銀波教授類別：臨床醫(yī)學(xué)碩士答辯日期：2015年6月3日前言抽動(dòng)障礙（ticdisorders，TD）是一種神經(jīng)精神疾病，多在兒童和青少年時(shí)期起病。大約一半的患兒合并一種或更多的心理和行為障礙，這會(huì)影響孩子的學(xué)習(xí)，生活和社會(huì)活動(dòng)，迫切需要治療。鹽酸硫必利為目前治療抽動(dòng)障礙的一線常規(guī)藥物，療效肯定。外用藥物可樂(lè)定透皮貼片是抽動(dòng)障礙的新型治療方案，一周換
2、一次，簡(jiǎn)單方便。為明確可樂(lè)定透皮貼片單藥治療首發(fā)的抽動(dòng)障礙患兒的療效、耐受性及YGTSS積分減分率，本研究采用鹽酸硫必利作為對(duì)照進(jìn)行單盲、前瞻性研究。本研究進(jìn)行12周隨訪，服藥12周后，可樂(lè)定組和硫必利組有效率比較未見(jiàn)明顯差異，但是，從數(shù)值上來(lái)看，雖然可樂(lè)定組有效率略低于硫必利組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療前，兩組患兒YGTSS積分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。用藥2周、4周、8周、12周后兩組運(yùn)動(dòng)抽動(dòng)減分率、發(fā)聲抽動(dòng)減分率、功能受損減分率、YGTSS總積分減分率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?？蓸?lè)定組不良反應(yīng)占15.8%，包括粘帖部位的局部瘙癢、紅腫，貼劑脫落，頭暈，嗜睡等，且治療過(guò)程中未
3、出現(xiàn)明顯心悸、血壓大幅度波動(dòng)、心電圖異常、肝腎功能改變以及嚴(yán)重的皮疹等毒副作用。鹽酸硫必利組不良反應(yīng)占25%，包括嗜睡、惡心、焦慮、口干、頭暈、鎮(zhèn)靜等?；卦L期間可樂(lè)定組的保留率略高于硫必利組，但12周隨訪結(jié)束時(shí)兩組保留率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。通過(guò)本實(shí)驗(yàn)說(shuō)明首選可樂(lè)定透皮貼片治療兒童抽動(dòng)障礙療效肯定，與鹽酸硫必利相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且可樂(lè)定透皮貼片不良反應(yīng)程度輕微，可作為抽動(dòng)障礙新型治療方案。I中文摘要可樂(lè)定透皮貼片和鹽酸硫必利治療抽動(dòng)障礙的對(duì)比研究背景與目的：抽動(dòng)障礙（ticdisorders，TD）是一種于兒童和青少年時(shí)期起病的神經(jīng)精神疾病。大約半數(shù)患兒共患一
4、種或多種心理行為障礙，可影響患兒學(xué)習(xí)、生活、社交活動(dòng)，迫切需要治療。鹽酸硫必利為目前治療抽動(dòng)障礙的一線藥物，療效肯定。外用藥物可樂(lè)定透皮貼片為抽動(dòng)障礙的新型治療方案，每周更換一次，簡(jiǎn)單方便。為明確可樂(lè)定透皮貼片單藥治療首發(fā)的抽動(dòng)障礙患兒的療效、耐受性及不良反應(yīng)，本研究采用鹽酸硫必利作為對(duì)照進(jìn)行前瞻性研究。方法：收集2013年1月至2014年12月就診于吉林大學(xué)第一醫(yī)院小兒神經(jīng)科門診，初次確診或既往確診未應(yīng)用藥物治療的160例抽動(dòng)障礙患兒，滿足以下條件：年齡6~18周歲，體重大于20kg，性別不限；符合DSM-Ⅳ短暫性抽動(dòng)障礙、慢性運(yùn)動(dòng)或發(fā)聲抽動(dòng)障礙、Tourett
5、e綜合征（發(fā)聲與多種運(yùn)動(dòng)聯(lián)合抽動(dòng)障礙）的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)；未使用過(guò)抗抽動(dòng)的藥物；獲得受試者（若受試者滿7周歲）和受試者父母（或其他監(jiān)護(hù)人）書面知情同意。將其隨機(jī)分為2組，分別給予可樂(lè)定透皮貼片外用、鹽酸硫必利口服控制抽動(dòng)發(fā)作。以治療前YGTSS評(píng)分為基準(zhǔn)，用藥治療2周、4周、8周、12周后電話隨訪或著來(lái)院復(fù)診，記錄YGTSS評(píng)分，評(píng)估YGTSS減分率、治療療效及不良反應(yīng)。用藥前、用藥4周及12周時(shí)，行血尿常規(guī)、肝腎功能、血糖、血脂、心電圖檢查。結(jié)果：（1）療效比較：服藥4周、8周、12周，可樂(lè)定組和硫必利組II顯效的比例分別為12.2%、20%，39.4%、42.1%
6、，42.9%、44.6%，痊愈比例分別為0%、0%，19.7%、22.4%，32.9%、36.5%。兩組有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。（2）YGTSS減分率比較：用藥治療2周、4周、8周、12周后兩組運(yùn)動(dòng)抽動(dòng)積分、發(fā)聲抽動(dòng)積分、功能損害積分及總積分減分率差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。（3）不良反應(yīng)及保留率：可樂(lè)定組、鹽酸硫必利組現(xiàn)不良反應(yīng)分別為12例（15.8%）、21例（25%）。回訪4次，可樂(lè)定組的保留率為100%、97.37%、93.42%、92.11%；硫必利組為98.81%、95.24%、90.48%、88.10%。可樂(lè)定組保留率略高于硫必利組，但12周隨訪結(jié)束時(shí)兩
7、組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論：首選可樂(lè)定透皮貼片治療抽動(dòng)障礙對(duì)抽動(dòng)發(fā)作控制療效較鹽酸硫必利相似，不良反應(yīng)輕微，可作為治療抽動(dòng)障礙的常規(guī)用藥。關(guān)鍵詞：抽動(dòng)障礙，可樂(lè)定透皮貼片，鹽酸硫必利，療效IIIAbstractComparativeStudyinTreatmentofTicDisordersbyClonidineandTiaprideBackgroundandobjective:Ticdisorderisacommonchildhood-onsetneurobehavioraldisorder,andnearlyhalfofpatientshaveoneormore
8、comor
