膽舒膠囊治療膽石癥（肝膽郁結(jié)，濕熱胃滯證）的臨床研究

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1、？批京中魯雜大等ＢＥＩＮＥＩＪＩＮＧＵＮＩＶＥＲＳＩＴＹＯＦＣＨＩＮＥＳＥＭＥＤＩＣ碩±研究生學(xué)位論文題目：膽舒膠襄治療膽石癥（巧膽郁結(jié)，濕熱胃滯證）的臨床研究專業(yè)：中醫(yī)內(nèi)科學(xué)研巧方向；中醫(yī)脾胃肝膽方向碩±生；田光芳導(dǎo)?zhēng)煟簞⒚糁魅吾t(yī)師二〇—五年五月獨(dú)創(chuàng)性聲明本人聲明所呈交的論文是我個(gè)人在導(dǎo)師指導(dǎo)下進(jìn)行的研究工作。盡我所知及取得的研巧成果，除了文中特別加標(biāo)注和致謝的地方夕ｂ論文中不包含其他人己經(jīng)發(fā)表或撰寫過的研究成果，也不包含為獲得北京中醫(yī)藥大學(xué)或其他教育機(jī)構(gòu)的學(xué)位或證書而使用過的材料。與我一同工作的同志對(duì)本研巧所做

2、的任何貢獻(xiàn)均已在論文中作了明確的說明并表示了謝意。學(xué)位論文作者簽名：舊化舊簽字日期：高巧氣學(xué)位論文版權(quán)使用授權(quán)書本人完全了解北京中醫(yī)藥大學(xué)有關(guān)保留、使用學(xué)位論文的規(guī)定，良Ｐ：學(xué)校有權(quán)保留送交論文的復(fù)印件和磁盤，允許論文被查閱和借閱，可采用影印、縮印或其他復(fù)制手段保存論文。本人授權(quán)北京中醫(yī)藥大學(xué)將本人學(xué)位論文的全部或部分內(nèi)容編入有關(guān)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行檢索，并允許提交雜志社出版。開□保密（年＿＿月Ｘ保密的學(xué)位論文在解密后應(yīng)遵守此協(xié)議）學(xué)位論文作者簽名：西化巧導(dǎo)師簽名：＇簽字２日期；勸核歌簽字日期：之０俱．略巧１目錄中文?。螅墸牐保崳姡粒拢?/p>

3、ＴＲＡＣＴ３縮略語表６一第部分文巧綜述８綜述一中醫(yī)關(guān)于膽石癥巧研究概況８１．病因病機(jī)８２．主要證型８３．臨床表現(xiàn)．９４．治療方法１０參考文獻(xiàn)１５綜述二巧度關(guān)于膽石癥巧研究概況１７１１７．膽石癥的病因２．診斷２０３．治療２２參考文獻(xiàn)２８第二部分臨床研究３２—、前言３２二、診療標(biāo)準(zhǔn)３２蘭、研究方窠３４四、結(jié)果３５五、討論３９參考文獻(xiàn)４３附表１中醫(yī)癥狀巧分表４５附表２試教巧間疼巧發(fā)作巧況（根據(jù)患者日志記錄填寫）４６致Ｗ４７個(gè)人筒歷４８中

4、文摘要１＿中文摘要研究目巧膽石癥（ＧａｌｌｓｔｏｎｅｓＧＤ）是指膽道系統(tǒng)包括膽囊、巧內(nèi)膽管和膽總管等任何部位，，發(fā)生結(jié)石的疾病。近年來，隨著人們生活方式及飲食習(xí)慣的改變，ＧＤ在我國乃至世界一范圍內(nèi)的發(fā)病率呈逐年上升的趨勢(shì)。２００７年，美國項(xiàng)流行病學(xué)調(diào)查表明膽石癥的發(fā)?。崳娐蕿椋罚保ィ渲心懩仪谐g(shù)占外科手術(shù)的５．３％。目前，西醫(yī)治巧該病主要Ｗ外科手未、ＥＲＣＰ取石、腹腔鏡下膽囊切除或體外沖擊波辟石術(shù)炬ＳＷＬ）為主，但是手術(shù)或徵創(chuàng)治療存在殘存結(jié)石、復(fù)發(fā)率高、手術(shù)費(fèi)用高、患者的耐受性差及適應(yīng)癥的限制等諸方面的問題。本文旨在與膽樂膠棄對(duì)照，觀察中成藥膽舒膠

5、巧能否迅速緩解膽石癥發(fā)作期的疼痛程度、降低發(fā)作頻率、縮短疼痛持續(xù)時(shí)間，并觀察影像學(xué)下結(jié)石大小及數(shù)目改變等情（況，探索膽舒膠窠對(duì)膽石握肝膽郁結(jié)，濕熱胃滯證）中醫(yī)證候的療效，評(píng)價(jià)膽舒膠巧一的安全性為中成藥治療ＧＤ提供新的思路，同時(shí)進(jìn)（ｅｅｒｍｉｎｔｏｉｌ），步探索薄荷素油ｐｐｐ對(duì)于ＧＤ的作用機(jī)制。巧究方法本巧究采用分層區(qū)組隨機(jī)、陽性藥平行對(duì)照、雙盲單模擬、多中臨床研究的方法，Ｗ化京市東直口醫(yī)院、哈爾濱市中醫(yī)院、大慶市中醫(yī)院、鶴崗礦業(yè)集團(tuán)有限公司總醫(yī)院、巧州市人民醫(yī)院、山西省長治市人民醫(yī)院、唐山市中醫(yī)院、欽州市中醫(yī)醫(yī)院及柳州市中醫(yī)院等９家單位２０口年６月至２

6、０１４年１１月就診的口診膽石癥肝膽郁結(jié)，濕熱胃滯證病人為研究對(duì)象１４４例膽石癥患者巧中西醫(yī)療效。１４４例患者按照３；１的比例隨，觀察機(jī)分為試驗(yàn)組１０８例，對(duì)照組％例，其中，試驗(yàn)組脫落９例，違反方案７例，對(duì)照組脫落４例，超窗１例，即符合方窠集（ＰＰＳ）１２３例，其中試驗(yàn)組９２例，對(duì)照組３１例，試驗(yàn)組予膽舒膠囊２粒，Ｔｉｄ．合并膽舒膠囊模擬劑２粒，Ｔｉｄ．（即膽舒膠囊＋膽舒膠囊摸擬劑４粒，Ｔｉｄ．ｐｏ．），對(duì)照組予膽樂膠囊４粒，Ｔｉｄ．ｐｏ．兩組藥物均連服４周，分別于治療前１天，治巧后期２８天，觀察各組病人疼痛ＶＡＳ評(píng)分、疼痛發(fā)作次數(shù)、疼痛持續(xù)腫間、中醫(yī)證候療效

7、等主要指標(biāo)及患者試驗(yàn)期間抗生素使用率及平均使用時(shí)間、Ｂ超影像？學(xué)療效、及臨宋中醫(yī)單項(xiàng)癥狀療效等次要療效指標(biāo)，其中Ｗ主要療效指標(biāo)為主要評(píng)價(jià)指．標(biāo)。結(jié)果與對(duì)照組相化，試驗(yàn)組ＧＤ患者的疼痛ＶＡＳ評(píng)分、疼痛發(fā)作次數(shù)、中醫(yī)證候療效等均得到明顯改善。試驗(yàn)姐與對(duì)照組疼痛ＶＡＳ評(píng)分（疼痛程度）相比較，試驗(yàn)組評(píng)分明顯下降，Ｐ＜０．０５，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明膽舒膠囊與膽樂膠案相比可顯著緩解膽石癥發(fā)作期患者的疼