《廣東紫珠藥材培育技術(shù)規(guī)程》標(biāo)準(zhǔn)編制說明

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1、《廣東紫珠藥材培育技術(shù)規(guī)程》標(biāo)準(zhǔn)編制說明一、項(xiàng)目任務(wù)來源《廣東紫珠藥材培育技術(shù)規(guī)程》標(biāo)準(zhǔn)編制項(xiàng)目系經(jīng)江西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)，列入2013年度第一批江西省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目（贛質(zhì)監(jiān)標(biāo)字[2013]5號(hào)）。二、標(biāo)準(zhǔn)完成單位及主要起草人本標(biāo)準(zhǔn)歸口單位為江西省林業(yè)廳，負(fù)責(zé)起草單位為江西省林業(yè)科學(xué)院。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人為朱培林、林小凡、羅坤水、鄧紹勇、龔斌、黃麗莉、房海靈。三、標(biāo)準(zhǔn)文稿形成過程1、2013年5月~2013年9月，相關(guān)數(shù)據(jù)采集、匯總、分析、整理。2、2013年10月~2014年12月，起草標(biāo)準(zhǔn)文本，

2、反復(fù)修改、完善。3、2014年1月~2014年8月，計(jì)劃完成標(biāo)準(zhǔn)征求意見、審定、報(bào)批。四、標(biāo)準(zhǔn)編制的背景和意義1、項(xiàng)目前期研究成果和技術(shù)基礎(chǔ)廣東紫珠（CallicarpakwangtungensisChun.）為馬鞭草科（Verbenaceae）紫珠屬（CallicarpaL.）多年生落葉灌木。以干燥莖枝和葉入藥，《中國藥典》（2010年版）收載。味苦、澀，性涼，具有收斂止血、散瘀、清熱解毒之功效，主治衄血、咯血、吐血、便血、肺胃出血、崩漏、外傷出血、肺熱咳嗽、咽喉腫痛、水火燙傷、瘡瘍等癥，臨床上常用于治療

3、宮頸糜爛出血、陰道炎、宮頸炎等癥。以廣東紫珠為原料已開發(fā)出“抗宮炎”系列、“宮復(fù)康膠囊”等多種中成藥，生產(chǎn)的劑型有片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑等，市場對(duì)廣東紫珠藥材的年需求量逐年遞增。因此廣東紫珠逐漸從野生轉(zhuǎn)為人工栽培。從2006年開始，江西省林業(yè)科學(xué)院開展了系列廣東紫珠藥材繁育技術(shù)、種質(zhì)資源收集與優(yōu)選、規(guī)范化種植技術(shù)、采收加工技術(shù)和藥材品質(zhì)等方面的研究，先后在院內(nèi)科技計(jì)劃、省財(cái)政林業(yè)專項(xiàng)、省科技支撐計(jì)劃、國家農(nóng)業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目和中央財(cái)政林業(yè)科技推廣專項(xiàng)等立項(xiàng)研究與示范推廣。其中“中藥材廣東紫珠規(guī)范化種植技

4、術(shù)研究”于2010年1月12日通過江西省科技廳鑒定，達(dá)國內(nèi)同類研究領(lǐng)先水平。國家農(nóng)業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目“江西特色藥用林廣東紫珠高效種植”于2012年10月通過科技部委托江西省科技廳組織的專家驗(yàn)收，認(rèn)為廣東紫珠規(guī)范化種植技術(shù)成果得到進(jìn)一步熟化，建立的種苗繁育圃和規(guī)范化種植示1范基地，達(dá)到了優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)示范效果，經(jīng)測產(chǎn)和法定檢測機(jī)構(gòu)檢測，2年生廣東紫珠可年產(chǎn)鮮藥材1380kg／畝，質(zhì)量符合國家藥典（2010版）和《藥用植物及制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》的要求。2013年1月23日，江西省林業(yè)廳組織有關(guān)專家對(duì)以廣東紫珠為主

5、的中央財(cái)政林業(yè)科技推廣示范資金《森林藥材良種繁育與豐產(chǎn)栽培技術(shù)示范》項(xiàng)目（項(xiàng)目編號(hào)[2010]JXTG—04）通過了驗(yàn)收。這些項(xiàng)目研究取得了系列成果，申請(qǐng)專利1項(xiàng)，發(fā)表論文8篇，對(duì)廣東紫珠森林藥材種植生產(chǎn)技術(shù)水平起到了很好的科技支撐作用，提高了廣東紫珠藥材的產(chǎn)量與質(zhì)量，從源頭上保證了藥企對(duì)原材料的需求，對(duì)于促進(jìn)農(nóng)民增收與就業(yè)、調(diào)整農(nóng)村產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)等發(fā)揮了積極作用，對(duì)促進(jìn)中藥事業(yè)可持續(xù)發(fā)展具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。項(xiàng)目成果技術(shù)成熟，易于推廣，先后在宜春市峰森實(shí)業(yè)有限公司、江西天施康中藥股份有限公司、萍鄉(xiāng)九泓堂紫珠藥

6、業(yè)科技開發(fā)有限公司、江西海爾思藥業(yè)有限公司和江西心正藥業(yè)有限公司等單位推廣，取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益。近年推廣種植規(guī)模達(dá)3000多畝，2012年示范基地實(shí)現(xiàn)年收入6500元／畝，產(chǎn)生了良好的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益，年新增產(chǎn)值超過1000萬元。2、編制標(biāo)準(zhǔn)的意義廣東紫珠藥材為馬鞭草科紫珠屬植物廣東紫珠(CallicarpakwangtungebsisChun)的干燥地上部分，是江西的重要森林藥材，目前正迅速擴(kuò)大人工栽培生產(chǎn)。標(biāo)準(zhǔn)編制單位依據(jù)多年對(duì)中藥材廣東紫珠規(guī)范化種植研究的成果，結(jié)合總結(jié)生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，參考《中華人民共和

7、國藥典》（2010版一部）的有關(guān)規(guī)定、外經(jīng)貿(mào)部頒布的《藥用植物及制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》及有關(guān)研究文獻(xiàn)資料，按照國家藥品監(jiān)督管理局制定的《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，制訂本項(xiàng)技術(shù)規(guī)程，對(duì)指導(dǎo)該藥材生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化，提升產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平，保障藥材質(zhì)量和提高農(nóng)民收入有重要意義。五、標(biāo)準(zhǔn)編制原則本標(biāo)準(zhǔn)編制以國家《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》要求為指導(dǎo)，應(yīng)用廣東紫珠中藥材規(guī)范化種植研究的多項(xiàng)最新科研技術(shù)成果，結(jié)合江西萍鄉(xiāng)、宜春等各地廣東紫珠種植實(shí)踐與實(shí)際，遵循科學(xué)性、系統(tǒng)性、可靠性、可操作性、規(guī)范性、程序性等原則制定本

8、標(biāo)準(zhǔn)。1、科學(xué)性：在標(biāo)準(zhǔn)編制中充分吸收最新研究成果和先進(jìn)技術(shù)，制訂出更加科學(xué)、合理的指標(biāo)與技術(shù)措施。2、系統(tǒng)性：廣東紫珠藥材規(guī)范化種植技術(shù)要求較高、操作環(huán)節(jié)多，在標(biāo)準(zhǔn)編制過程堅(jiān)持各個(gè)環(huán)節(jié)協(xié)調(diào)一致，保持良好的相容性。3、可靠性：堅(jiān)持以數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，依托大量科研試驗(yàn)數(shù)據(jù)和豐富實(shí)踐證明的數(shù)據(jù)編制標(biāo)準(zhǔn)，堅(jiān)持各項(xiàng)指標(biāo)與措施來源于實(shí)地?cái)?shù)據(jù)的分析與測算。4、可操作性：力求標(biāo)準(zhǔn)的條款表述明確無歧義，簡便明了易理解和操作，排除人為的