執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全

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1、執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)　　　　　藥事管理與法規(guī)執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全　　一、執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全（6-8分）　　（一）執(zhí)業(yè)藥師管理（2-3）　?。ǘ﹫?zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范（2-3）　?。ㄈ┧幤放c藥品安全管理（2-3）　?。ㄒ唬﹫?zhí)業(yè)藥師管理　　1.執(zhí)業(yè)藥師資格制度　?。?）執(zhí)業(yè)藥師資格制度的內(nèi)涵：　　執(zhí)業(yè)藥師資格制度的目的：實(shí)行對藥學(xué)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制*　　性質(zhì)：屬于執(zhí)業(yè)資格制度*　　執(zhí)業(yè)藥師（LicensedPharmacist）是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使

2、用*單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師?！　　秷?zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效*?！　。?）執(zhí)業(yè)藥師管理部門：　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫及考試命題工作，并指導(dǎo)注冊登記和監(jiān)督管理工作?！　∪肆Y源和社會保障部則主要負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題，會同國家食品藥品監(jiān)督管理總局對考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)?！　?.執(zhí)業(yè)藥師資格考試與注冊管理　　（1）執(zhí)業(yè)藥師資格考試：執(zhí)業(yè)藥師資格作為藥學(xué)技術(shù)人員

3、的一種執(zhí)業(yè)資格，需要通過執(zhí)業(yè)資格考試。目前，執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作由人力資源和社會保障部與國家食品藥品監(jiān)督管理總局共同負(fù)責(zé)，日常工作委托國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)，考務(wù)工作由人社部人事考試中心負(fù)責(zé)?？荚噷?shí)行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織?！　∩暾垍⒓訄?zhí)業(yè)藥師資格考試的人員必須滿足以下條件：①中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍人員。②具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上（含中專）學(xué)歷，并有一定的專業(yè)工作實(shí)踐經(jīng)歷（工作年限）。在報(bào)考條件中對專業(yè)工作年限的具體規(guī)定是，對中專學(xué)歷的人

4、員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年；對大專學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年；對本科學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年；對第二學(xué)士學(xué)歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年；取得博士學(xué)歷的人員可直接申請參加考試。　　按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)，具備“中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年”，或者“取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年”條件之一者，可免試部分考試科目。　　

5、（2）執(zhí)業(yè)藥師注冊管理：我國執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊制度*，取得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意，并按規(guī)定完成繼續(xù)教育，到執(zhí)業(yè)單位所在省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)辦理注冊手續(xù)。取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)*。凡持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》而未經(jīng)注冊的人員，不得從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)*。　?。?）執(zhí)業(yè)藥師注冊管理：國家食品藥品監(jiān)督管理總局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機(jī)構(gòu)*，各省級食品藥品監(jiān)督管理部門為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)*。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊。

6、執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類；執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用。機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊*；執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市?！　　　　　〉?0頁執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)　　　　　藥事管理與法規(guī)　?。?）執(zhí)業(yè)藥師注冊管理：執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)注冊*，在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)*。如執(zhí)業(yè)范圍為藥品經(jīng)營，則需在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經(jīng)營（批發(fā)）或藥品經(jīng)營（零售）；如注冊在零售連鎖企業(yè)，則應(yīng)在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經(jīng)營（零售），

7、注冊的執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)明確到總部或門店，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)?！　∩暾堊缘膱?zhí)業(yè)藥師，必須具備以下條件*：　?、偃〉谩秷?zhí)業(yè)藥師資格證書》；②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德；③身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意?！　〈送猓僮詴r(shí)，還應(yīng)有繼續(xù)教育學(xué)分證明*。首次注冊在取得執(zhí)業(yè)資格證書一年后申請的，除按首次注冊提交材料外，也應(yīng)提交繼續(xù)教育學(xué)分證明?！　∮邢铝星樾沃坏纳暾堊匀藛T，不予注冊*：①不具備完全民事行為能力的；②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的；③受過取消執(zhí)業(yè)

8、藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的；④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的（主要包括：甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的）?！　?zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年*。持證者須在有效期滿前三個(gè)月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)申請辦理再次注冊手續(xù)*。超過期限，不辦理再次注冊手續(xù)的人員，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》自動(dòng)失效，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)?！　∞k理再次注冊時(shí)，同時(shí)變更執(zhí)業(yè)單位的，