亞太制藥高峰論壇

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1、2019年1月9-10日中國?上海亞太制藥高峰論壇AsiaPacificPharmaceuticalScienceSummitForum（APPSF）邀請(qǐng)函尊敬的先生/女士,您好！我謹(jǐn)代表印度制藥協(xié)會(huì)（IPA）和上海盛杰企業(yè)管理咨詢有限公司，誠邀您與貴司參加2019年1月9日至10日在中國上海舉行的APPSF亞太制藥高峰論壇，一同傾聽市場(chǎng)創(chuàng)新與制藥醫(yī)療產(chǎn)業(yè)上領(lǐng)先的觀點(diǎn)與經(jīng)驗(yàn)分享。APPSF亞太制藥高峰論壇邀請(qǐng)了亞太地區(qū)制藥領(lǐng)域的頂尖專家，并共同探討中國創(chuàng)新藥研發(fā)，仿制藥一致性評(píng)價(jià)，QbD理念在新藥仿制藥開

2、發(fā)中的應(yīng)用，以及仿制藥和生物類似藥檢測(cè)分析等話題，交流探討，干貨滿滿！我們期待著全球相關(guān)業(yè)者聚首亞太制藥高峰論壇，從產(chǎn)業(yè)的視角、以問題為導(dǎo)向，一起把脈中國、亞太及世界制藥市場(chǎng)，共同引領(lǐng)行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展之路。如果您有任何疑問，請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系我們。我們期待在亞太制藥高峰論壇上與您相見，愿我們相聚在2019年的中國，帶領(lǐng)亞太制藥產(chǎn)業(yè)共創(chuàng)發(fā)展！亞太制藥高峰論壇（APPSF）組委會(huì)2018年8月15日時(shí)間：2019年1月9-10日地點(diǎn)：上海虹口三至喜來登酒店主辦單位：印度制藥協(xié)會(huì)（IPA）上海盛杰企業(yè)管理咨詢有限公司指導(dǎo)單

3、位：上海市工商業(yè)聯(lián)合會(huì)信息產(chǎn)業(yè)商會(huì)支持機(jī)構(gòu)：中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)上海市工商業(yè)聯(lián)合會(huì)信息產(chǎn)業(yè)商會(huì)健康分會(huì)ACPIKSPORAcharyaInstitutesJSSAcademyofHigherEducation&Research102019年1月9-10日中國?上海合作媒體：丁香園、新浪醫(yī)藥、健康界、藥智網(wǎng)、藥渡、醫(yī)谷、生物谷、E藥經(jīng)理人、生物探索、凡默谷、藥融圈、藥事縱橫、中國生物器材網(wǎng)、答魔科研、GBI、新藥匯、活動(dòng)家、藥未來……論壇背景：亞太聯(lián)合，藥創(chuàng)未來！挑戰(zhàn)！國內(nèi)藥企面臨著來自國內(nèi)

4、外的挑戰(zhàn)。突破重圍！亞太制藥高峰論壇為你指點(diǎn)迷津。———?jiǎng)?chuàng)新藥研發(fā)！中國當(dāng)前抗腫瘤藥市場(chǎng)規(guī)模1400億元左右，其中進(jìn)口藥約占1/3，療效最好的藥物幾乎全部依賴進(jìn)口。雖然中國已成為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，但其擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥的比例非常低，僅有18%，遠(yuǎn)低于美、歐、日的水平。———仿制藥一致性評(píng)價(jià)！2017年全球仿制藥市場(chǎng)規(guī)模約為2,445億美元，2010-2017年市場(chǎng)復(fù)合年增長率（CAGR）為8％，預(yù)計(jì)到2021年規(guī)模有望達(dá)到約3806億美元，2016-2021年間的市場(chǎng)復(fù)合年增長率可達(dá)到為10.8％

5、。FDA發(fā)布于2018年的“協(xié)調(diào)仿制藥標(biāo)準(zhǔn)的提案”與全球其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)類似鼓勵(lì)性政策一同推動(dòng)了仿制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，并賦予了仿制藥行業(yè)極高的潛力。鑒于此，本次大會(huì)將重點(diǎn)對(duì)當(dāng)今全球仿制藥監(jiān)管政策與要求進(jìn)行解讀，希望對(duì)行業(yè)政策更深的理解能在為了以經(jīng)濟(jì)有效的方式提供優(yōu)質(zhì)藥物和療法道路上前進(jìn)的您助上一臂之力。目前，印度有119家獲得FDA批準(zhǔn)的制藥公司。這些公司可以向美國出口約900種FDA批準(zhǔn)的藥物和原料。此外，還有大約80家印度制藥公司獲得英國藥品管理局的認(rèn)證。經(jīng)批準(zhǔn)的印度制藥公司的生產(chǎn)成本比美國低65％，比歐洲低

6、50％。根據(jù)CDE數(shù)據(jù)，2017年，278種國內(nèi)批準(zhǔn)的中國藥品中有239種是仿制藥，占86％。中國市場(chǎng)可以怎樣借鑒“印度經(jīng)驗(yàn)”？———質(zhì)量源于設(shè)計(jì)在仿制藥中的應(yīng)用！質(zhì)量源于設(shè)計(jì)理念（QbD）是生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)中長久不衰的熱門話題。制造業(yè)長久以來廣泛應(yīng)用QbD理念于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和生產(chǎn)中，證明了該理念的正確性與先進(jìn)性。隨著制藥行業(yè)開始引用QbD理念到藥物研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)中，F(xiàn)DA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)近年來致力在行業(yè)中普及QbD理念。本次大會(huì)將對(duì)QbD理念的概念理解與應(yīng)用進(jìn)行重點(diǎn)回顧與講解?！轮扑幒蜕镱愃扑帣z測(cè)分析！生物類似

7、藥！人們經(jīng)常將生物類似藥與仿制藥相混淆-但它們是兩個(gè)完全不同的概念。以現(xiàn)有的生物藥物為參考產(chǎn)品，F(xiàn)DA規(guī)定的生物類似藥具備與參考產(chǎn)品高度相似但不同的特點(diǎn)。生物類似藥占全球醫(yī)藥市場(chǎng)營銷藥物收入的近25％（約11000億美元）。預(yù)計(jì)目前市場(chǎng)占有率領(lǐng)先的生物藥物中將有十種的專利會(huì)在2015到2020年間到期。這會(huì)為其他制藥公司帶來高達(dá)700億美元的巨額利潤空間。請(qǐng)您關(guān)注此次亞太制藥高峰論壇，了解未來行業(yè)規(guī)則改變者——生物類似藥的更多最新信息。我們期待全球相關(guān)行業(yè)的專業(yè)人士光臨本次亞太制藥高峰論壇。我們將憑借深刻

8、的行業(yè)洞察力和以問題為導(dǎo)向的策略，引領(lǐng)制藥行業(yè)和市場(chǎng)邁入創(chuàng)新之路。預(yù)祝今年舉辦于中國的本次大會(huì)取得圓滿成功。讓我們攜手創(chuàng)新，共同發(fā)展。102019年1月9-10日中國?上海日程安排1月9日　星期三08:30-09:00簽到入場(chǎng)&暖場(chǎng)視頻09:00-12:30中印創(chuàng)新藥研發(fā)論壇（論壇開幕）12:30-13:30午餐13:30-16:40仿制藥一致性評(píng)價(jià)16:40-17:00大會(huì)榮譽(yù)主席及顧問團(tuán)聘任儀式1月10日　星期四08:30