iso9000內(nèi)部審核員培訓(xùn)教材三

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1、如何實(shí)施審核Sagacity2001Training2021/7/20審核的分類第一方審核（內(nèi)部審核）常規(guī)審核：（既定審核計(jì)劃的一部分）特殊審核：（（正常計(jì)劃以外要求的市場(chǎng)，僅限于很特殊，特殊問題項(xiàng)目或合同）第二方審核（顧客、供方實(shí)施的審核）第三方的審核（獨(dú)立于供方及實(shí)際或潛在顧客的組織）42021/7/20ISO9001審核要求根據(jù)所審核的活動(dòng)的實(shí)際情況和重要性安排日程計(jì)劃由所審核活動(dòng)無直接關(guān)系的人員執(zhí)行記錄結(jié)果，提請(qǐng)被審核區(qū)域責(zé)任人員注意，完成糾正措施跟蹤審核驗(yàn)證和記錄所采取的糾正措施的實(shí)施情況及其有效性內(nèi)部審核結(jié)果是管理評(píng)審活動(dòng)輸入的一部相關(guān)的歷史信息不再適用的前提52021/7/20為

2、什么要進(jìn)行審核？質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的要求？質(zhì)量管理體系是否得到正確的實(shí)施？質(zhì)量管理體系是否有效？在多大程度有效？驗(yàn)證結(jié)構(gòu)的符合性確定質(zhì)量管理體系不符合適用的標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)條款的情況運(yùn)行的符合性獲取有關(guān)質(zhì)量管理體系的實(shí)施及有效性的信息程序未被理解或執(zhí)行使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的程序?qū)嵤┑某绦蛭催_(dá)到要求的效果62021/7/20審核的好處向被審核方提供了一個(gè)機(jī)會(huì)，找出質(zhì)量管理體系可能有的問題，建議需要改進(jìn)的領(lǐng)域傳達(dá)管理層對(duì)質(zhì)量管理體系的承諾，提高質(zhì)量意識(shí)到2021/7/20審核的階段1提出審核審核準(zhǔn)備實(shí)施審核審核報(bào)告糾正措施的跟進(jìn)確定審核范圍，目標(biāo)和頻次準(zhǔn)備審核計(jì)劃表查閱有關(guān)資料文件準(zhǔn)備工作文件和檢查表首次

3、會(huì)議進(jìn)行審核介紹審核發(fā)現(xiàn)商定糾正措施及其完成時(shí)間驗(yàn)證糾正措施的有效性2021/7/20提出審核（一）通常由全面負(fù)責(zé)質(zhì)量的高級(jí)經(jīng)理提出；特殊審核可以有部門經(jīng)理提出擬定審核計(jì)劃表審核依據(jù)（或使用的準(zhǔn)則）審核范圍（擬定審核的質(zhì)量體系要素，部門、職能）審核目的審核頻次審核計(jì)劃表的變更須經(jīng)有關(guān)部門經(jīng)理的批準(zhǔn)，并應(yīng)記錄變更的原因22021/7/20提出審核（二）考慮以下問題活動(dòng)的狀態(tài)及其重要性以往審核的結(jié)果（內(nèi)部審核的外部審核）采取的糾正措施對(duì)質(zhì)量體系要素的更改對(duì)程序和過程地更改新方法和技術(shù)的引用新產(chǎn)品和服務(wù)的引入組織和人事的變動(dòng)如果減少審核的頻次，是否會(huì)有影響質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)是否有審核人員32021/7/20

4、年度審核計(jì)劃72021/7/20審核準(zhǔn)備和計(jì)劃（一）計(jì)劃和行政安排制定審核計(jì)劃，分配審核員做好行政安排，包括以下事項(xiàng)：預(yù)訂會(huì)議室、安排陪同人員、獲得安全許可、確?？商峁┨厥庥闷泛头雷o(hù)服應(yīng)將審核時(shí)間、范圍和其他審核注意事項(xiàng)被通知審核方。只能偶爾進(jìn)行突擊檢查，并且在有關(guān)經(jīng)理明確要求時(shí)方可進(jìn)行突擊審核。2021/7/20審核準(zhǔn)備和計(jì)劃（二）審核員的準(zhǔn)備工作（三個(gè)任務(wù)）檢查適用于被審核區(qū)域的文件和記錄審查文件極為重要，可使審核員熟悉擬審核的區(qū)域，并指明要求在什么地方應(yīng)有什么文件。審查的記錄可包括有關(guān)以往審核、質(zhì)量計(jì)劃、糾正措施、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的結(jié)果的記錄以及其它質(zhì)量記錄。審核員認(rèn)真審查文件和記錄，可更好地

5、了解被審核方的區(qū)域通過審查文件，還可審核員開始面談之前發(fā)現(xiàn)可能與規(guī)定要求不符的領(lǐng)域準(zhǔn)備審核工作文件典型的工作文件包括：檢查表、不符合項(xiàng)報(bào)告、審核總結(jié)報(bào)告、不符合想矩陣（附錄2）準(zhǔn)備檢查表2021/7/20審核準(zhǔn)備和計(jì)劃（三）檢查表的好處使審核圍繞確定的目標(biāo)進(jìn)行是應(yīng)該審核那些項(xiàng)目的指南（審核是一種抽樣檢查，而檢查表則確定樣本）提供計(jì)劃的證據(jù)作為一個(gè)備忘錄協(xié)助記筆記供其它審核員參考的信息減少審核員的偏見控制審核時(shí)間協(xié)助編制審核報(bào)告2021/7/20審核準(zhǔn)備與計(jì)劃（四）靈活使用檢查表不能將檢查表作為一個(gè)調(diào)查問卷。在審核的過程中，審核過程中，審核員可以向檢查表中增加檢查項(xiàng)目，暫時(shí)將檢查表放到一邊去檢查

6、其他項(xiàng)目，過后再回頭按照檢查表進(jìn)行審核，或者也可決定不審核檢查表中某些項(xiàng)目。檢查表的目的主要是使審核員能夠計(jì)劃和控制審核工作2021/7/20審核準(zhǔn)備和計(jì)劃（五）準(zhǔn)備檢查表(檢查表確定采取什么樣本，因此，需要認(rèn)真準(zhǔn)備，確保樣本能提供有關(guān)審核區(qū)域質(zhì)量體系狀況的足夠證據(jù)。)考慮“審核項(xiàng)目”（Whattolookat)“尋找的證據(jù)”(Whattolookfor)抽樣時(shí)：記住以下幾點(diǎn)會(huì)有用處審核的目標(biāo)（如審核是否符合標(biāo)準(zhǔn)/或程序文件）被審核的部門的主要職能和過程如果該部門出現(xiàn)問題（如：關(guān)鍵人員病倒），會(huì)有什么影響審核的深度，即審核沿被審核部門組織架構(gòu)延伸到哪一個(gè)層次審核的策略沿著審核的流程進(jìn)行，即從開

7、始到結(jié)束的順序，或者，或者反過來，追蹤某個(gè)產(chǎn)品、文件、服務(wù)需求等（縱向或向下/向上的審核策略）部門或職能審核，采用這種策略時(shí)，審核部門的全部或選定的活動(dòng)根據(jù)要求進(jìn)行審核，這種策略通常審核標(biāo)準(zhǔn)、項(xiàng)目或合同的一向特定的要求2021/7/20實(shí)施審核（一）首次會(huì)議首次會(huì)議（被審核方人員與審核人員召開一個(gè)簡(jiǎn)短的會(huì)議）會(huì)議的目的是：介紹參與審核的人員確認(rèn)審核計(jì)劃和依據(jù)確認(rèn)行政安排首次會(huì)議通常是一次非正式的會(huì)