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《超聲外科手術(shù)系統(tǒng)輸出聲功率的測量方法研究》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內(nèi)容在學術(shù)論文-天天文庫。
1、AppliedPhysics應用物理,2017,7(12),351-357PublishedOnlineDecember2017inHans.http://www.hanspub.org/journal/apphttps://doi.org/10.12677/app.2017.712043MeasurementofAcousticOutputPoweronUltrasonic-SurgicalSystemsTaoHuang,LongjunWangStateFoodandDrugAdministrationHubeiCenterforMedicalDeviceQualitySupervisio
2、nandTesting,WuhanHubeirdthndReceived:Dec.3,2017;accepted:Dec.14,2017;published:Dec.22,2017AbstractThispaperreviewstheprinciple,method,importanceandnecessityoftestingtheoutputpowerofultrasonicsurgicalsystem,andusesthehydrophonemethodtomeasuretheoutputsoundpoweroftheultrasonichemostaticknifesystem.Th
3、eexperimentaldataareanalyzedanddiscussed.Themeasurementmethodandexperimentalresultsareofgreatsignificancetoevaluatethesafetyandefficacyofultrasoundsurgicalsystem.KeywordsUltrasonic-SurgicalSystems,OutputAcousticPower,Hydrophone,NondestructiveDetection超聲外科手術(shù)系統(tǒng)輸出聲功率的測量方法研究黃濤，王龍軍國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢
4、驗中心，湖北武漢收稿日期：2017年12月3日；錄用日期：2017年12月14日；發(fā)布日期：2017年12月22日摘要該文綜述討論了測試超聲外科手術(shù)系統(tǒng)輸出聲功率原理、方法以及重要性和必要性，并采用水聽器法對超聲止血刀系統(tǒng)輸出聲功率進行了實驗測量，并對實驗數(shù)據(jù)進行了初步分析討論。該測量方法與實驗結(jié)果對評價超聲外科手術(shù)系統(tǒng)的安全性、有效性有重要指導意義。文章引用:黃濤,王龍軍.超聲外科手術(shù)系統(tǒng)輸出聲功率的測量方法研究[J].應用物理,2017,7(12):351-357.DOI:10.12677/app.2017.712043黃濤，王龍軍關鍵詞超聲外科手術(shù)系統(tǒng)，輸出聲功率，水聽器，無損檢測Co
5、pyright?2017byauthorsandHansPublishersInc.ThisworkislicensedundertheCreativeCommonsAttributionInternationalLicense(CCBY).http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/OpenAccess1.概述超聲外科手術(shù)是超聲技術(shù)在醫(yī)學上繼超聲成像技術(shù)之后的又一項重大應用，其切緣整齊、創(chuàng)傷面小、手柄輕小、操作方便靈活、微小振幅、極大切割加速度、可達到普通手術(shù)器械不能達到的敏感部位等諸多優(yōu)勢，迅速成為外科手術(shù)中一種重要工具，廣泛應用于普通外科、口腔
6、科、骨科、婦產(chǎn)科、眼科等人體對壓力及運動敏感的部位[1][2]。超聲外科手術(shù)系統(tǒng)是一種能量轉(zhuǎn)換和傳導系統(tǒng)，主要基于超聲波的三大效應：碎裂效應(Fragmention)、空化效應(Cavitation)和止血效應(Hemostasis)。由于作用于人體組織，這種能量的大小直接決定了手術(shù)的療效及可能給人體造成的安全風險，世界上醫(yī)療發(fā)達的國家很早就頒布了相關的法規(guī)、規(guī)范及標準，如IEC61847《Ultrasonics-surgicalsystems-Measurementanddeclarationofthebasicoutputcharacteristics》[3]，對其輸出參數(shù)進行檢測，以確
7、保手術(shù)安全。我國經(jīng)歷了尖端最大振幅法、電功率法、量熱計法等，也于2009年6月1日正式頒布并實施YY/T0644-2008《超聲外科手術(shù)系統(tǒng)基本輸出特性的測量和公布》新標準，對行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品進行安全和質(zhì)量控制[4][5]。為了確保設備的安全，在設備的出廠及注冊檢驗中，需要通過一定的檢測方法，來預先發(fā)現(xiàn)安全隱患，對設備的入市提前進行質(zhì)量控制，作為作用于人體最直接的輸出聲功率的檢測，就顯得很重要。2.測量方法2.1.
