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《人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)及宮頸癌篩查》由會(huì)員上傳分享,免費(fèi)在線(xiàn)閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫(kù)。
1、人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)與宮頸癌篩查深圳康美生物科技股份有限公司0目錄第一部分:宮頸癌的診斷與治療………………………………………………………….2第二部分:人乳頭瘤病毒(HPV)感染與宮頸癌的關(guān)系……………………….9第三部分:宮頸癌的預(yù)防……………………………………………………………………14第四部分:高危型HPV核酸檢測(cè)在宮頸癌篩查中的應(yīng)用………………20第五部分:14種高危人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)與16/18分型試劑(熒光PCR法)………………………………………………………………………………………26附件一:美國(guó)陰道鏡及宮頸病理學(xué)會(huì)(ASCC
2、P)宮頸癌篩查診治指南2013更新(ASCCP_Updated_Guidelines_Algorithms_)……………….28附件二:2012第2版NCCN宮頸癌篩查指南解讀…………..…………..541第一部分:宮頸癌的診斷治療一、子宮頸的概念子宮的下部呈圓柱形或菱形,即子宮頸。子宮頸的內(nèi)腔為子宮頸管,上端為宮頸內(nèi)口,與子宮腔相通,下端為宮頸外口,與陰道相通。陰道附著部以上的部位稱(chēng)陰道上部,附著部以下的部位伸入陰道,稱(chēng)子宮頸陰道部。如果感染上細(xì)菌、病毒,或是外傷創(chuàng)傷,子宮頸都有可能出現(xiàn)問(wèn)題。醫(yī)學(xué)上把女性子宮頸附近發(fā)生的各種病變稱(chēng)為宮頸病
3、變。子宮頸病變是常見(jiàn)的婦女疾患,例如宮頸糜爛、人乳頭狀瘤病毒感染(HPV)等,最為嚴(yán)重的就是宮頸癌。子宮頸可分為兩部分,突入陰道稱(chēng)宮頸陰道部(鱗狀上皮),陰道穹隆以上稱(chēng)宮頸陰道上部(柱狀上皮);從組織學(xué)上講,大部分被覆非角化鱗狀上皮。鱗狀上皮與宮頸管的柱狀上皮在宮頸外口處相交接,此處是宮頸癌的好發(fā)部位。圖1:子宮頸解剖圖二、從子宮頸病變到宮頸癌(一)子宮頸病變子宮分為子宮頸和子宮體,子宮頸的陰道部是可以通過(guò)內(nèi)窺鏡具檢視的。子宮頸的病變包括發(fā)育畸形、損傷、炎癥、腫瘤以及子宮內(nèi)膜異位癥等,是一個(gè)易于發(fā)生病變的部位。這里所闡述的問(wèn)題是特指子宮頸上
4、皮內(nèi)瘤變(CervicalraepithelialNeoplasia,CIN),或者將其認(rèn)為是子宮頸癌前病變。2CIN的概念最早于1967年由Richart提出,它包括宮頸非典型增生和宮頸原位癌,CIN又分CINI、CINII和CINIII,反映了宮頸癌發(fā)生演進(jìn)的過(guò)程。1973年被確認(rèn),1988年被Bathasda會(huì)議作為統(tǒng)稱(chēng)。子宮頸上皮細(xì)胞的不同程度的異型性及不典型增生,世界衛(wèi)生組織1975年正式采用了不典型增生(dysplasia,Govan1966),我國(guó)用此名稱(chēng)在1978年。如今,CIN已為多數(shù)國(guó)內(nèi)外婦科腫瘤學(xué)家及病理學(xué)家所采用,但
5、在文獻(xiàn)中亦可見(jiàn)到上述不同術(shù)語(yǔ)。1.宮頸病變的特點(diǎn)1.1子宮頸是可以看到的內(nèi)生殖器官子宮頸不同于卵巢、輸卵管,也不同于子宮體。因此,它易于進(jìn)行直接檢視(肉眼觀(guān)察、陰道鏡檢、醋酸及碘試驗(yàn),熒光試驗(yàn)等)、細(xì)胞學(xué)抹片及細(xì)胞學(xué)檢查、病毒學(xué)檢查(人乳頭瘤病毒HumanPapillomavirus、HPV檢測(cè))、組織學(xué)采?。c(diǎn)活檢punchbiopsy,錐切conization)及組織病理學(xué)檢查。所以,子宮頸病變是較易發(fā)現(xiàn)和診治的,所謂“三階梯”診斷步驟,即細(xì)胞學(xué)—陰道鏡檢—組織學(xué)檢查(Cytology-Colposcopy-Histology,CCH)
6、,是在子宮頸病變能得以施行的獨(dú)特之處,這使我們可以及時(shí)、簡(jiǎn)便地進(jìn)行診治。更重要的是,就癌瘤篩查的技術(shù)而言,對(duì)宮頸病變及宮頸癌是最容易、最可靠地加以實(shí)施的。1.2宮頸病變進(jìn)展緩慢通常情況下,多數(shù)子宮頸上皮內(nèi)病變發(fā)展緩慢,且有一定的漸進(jìn)性,甚至消退或可逆性。從CINⅠ→CINⅡ→CINⅢ→CC(浸潤(rùn)癌,InvasiveCervicalCancer),要經(jīng)歷幾年,或10余年。這其中病變處于變動(dòng)狀態(tài),即消退(逆轉(zhuǎn))、持續(xù)(穩(wěn)定)和進(jìn)展(惡化)。CIN發(fā)展為CC的總的風(fēng)險(xiǎn)幾率是15%,CINⅠ、CINⅡ、CINⅢ進(jìn)展的幾率分別是15%、30%和45%
7、;其持續(xù)穩(wěn)定狀態(tài)的幾率分別是37%、35%和56%;消退的可能性則分別是47%、43%和332%。這說(shuō)明,CIN的級(jí)別越高,其消退和逆轉(zhuǎn)的機(jī)會(huì)越小,誠(chéng)如報(bào)告所示,CINⅠ和CINⅡ發(fā)展為CC的危險(xiǎn)分別是正常的4倍和14.5倍,而CINⅢ發(fā)展為CC的危險(xiǎn)則高達(dá)46.5倍,明確地顯示早診早治的重要性。當(dāng)然,CIN各級(jí)別的進(jìn)展不完全以序進(jìn)行,可以“越級(jí)”發(fā)展,也要考慮涂片的準(zhǔn)確性。問(wèn)題是難以完全預(yù)測(cè)哪些病人的CIN可以消退,哪些病人則持續(xù)、進(jìn)展或者越級(jí)發(fā)展,因此是定期的隨診檢查抑或以HPV檢測(cè)予以估價(jià),均應(yīng)重視。影響子宮頸病變變化的重要因素是HP
8、V感染的狀態(tài)。HPV感染,主要是高危型HPV感染在30歲以下(18~28歲)性活躍的年輕婦女中頗為常見(jiàn),國(guó)人的報(bào)告是4%~15%,但專(zhuān)家估計(jì)終身積累概率可達(dá)40%或更高。但這種感