資源描述：
《(醫(yī)學(xué))藥學(xué)導(dǎo)論之6 生物技術(shù)藥物概論》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、生物技術(shù)制藥概論生物技術(shù)制藥現(xiàn)狀生物技術(shù)藥物的分類與特點生物技術(shù)藥物的研究開發(fā)流程小調(diào)查為什么你讀生物工程專業(yè)？經(jīng)過3年的學(xué)習(xí)，你了解生物制藥行業(yè)嗎？二十一世紀(jì)是生物的世紀(jì)嗎？生物藥物是指運用生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等研究成果,從生物體、生物組織、細胞、體液等,綜合利用物理學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等學(xué)科的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。Thebiotechnologyindustryoriginatedinthe1970s,basedlargelyonanewrecombinantDNAtechniquewhosedetailswerepublishedin197
2、3byStanleyCohenofStanfordUniversityandHerbertBoyeroftheUniversityofCalifornia,SanFrancisco.RecombinantDNAisamethodofmakingproteins-suchashumaninsulinandothertherapies-inculturedcellsundercontrolledmanufacturingconditions.In1982,recombinanthumaninsulinbecamethefirstbiotechtherapytoearnFDAapproval.
3、生物技術(shù)制藥概況生物技術(shù)制藥—濤頭弄潮生物技術(shù)已擺在各主要國家的國家發(fā)展戰(zhàn)略層面考慮生物醫(yī)藥占生物技術(shù)領(lǐng)域：成果的60%、投資的80％、人力資源的60－80％3.年銷售總額超過10億美元的BT產(chǎn)品全是醫(yī)藥產(chǎn)品（如紅細胞生成素、胰島素、干擾素等）。生物技術(shù)藥物發(fā)展迅猛?基因組學(xué)、蛋白組學(xué)、生物信息學(xué)影響深遠“生物標(biāo)記”的發(fā)現(xiàn)速度：HER-2用了12年(1989-2001)，而2004年一年即發(fā)現(xiàn)了100-400個生物標(biāo)記候選藥物的發(fā)現(xiàn)：1985年：1000個化合物2005年：4萬個cDNA，1百萬個化合物生物技術(shù)藥物發(fā)展迅猛Biotechnologyhascreatedmorethan20
4、0newtherapiesandvaccines,includingproductstotreatcancer,diabetes,HIV/AIDSandautoimmunedisorders.Therearemorethan400biotechdrugproductsandvaccinescurrentlyinclinicaltrialstargetingmorethan200diseases,includingvariouscancers,Alzheimer'sdisease,heartdisease,diabetes,multiplesclerosis,AIDSandarthriti
5、s.生物技術(shù)藥物發(fā)展迅猛生物技術(shù)藥物發(fā)展迅猛生物藥在醫(yī)藥行業(yè)地位日益重要近20年來，生物技術(shù)制藥占國際藥物和生物制品的份額逐年遞增，到2002年已達到13%。一系列生物技術(shù)藥成為“重磅炸彈”型生物技術(shù)藥物在重大、疑難和傳染性疾病防治方面的作用不可替代主治病癥新藥數(shù)量癌癥400來種阿爾茨海默癥（早老型癡呆癥）26種心臟病、心肌梗塞、AIDS和精神病100多種糖尿病25種關(guān)節(jié)炎19種帕金森氏病16種骨質(zhì)疏松癥14種兒童治療使用200多種當(dāng)前正在研制的1000多種新藥分布美國的生物技術(shù)制藥一支獨秀我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀1.1986年啟動“863”高技術(shù)研究計劃，確立生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)為優(yōu)先發(fā)展和
6、扶持重點；2.生物制藥業(yè)保持20－30%的年增長速度3.無原創(chuàng)品種、發(fā)明專利少、品種少，下游技術(shù)與配套工業(yè)體系為主要技術(shù)瓶頸我國的創(chuàng)新與下游技術(shù)能力不足美國擁有生物技術(shù)專利總數(shù)的70%以上美國已批準(zhǔn)124種,中國35種絕大多數(shù)生物技術(shù)藥由美國先上市,中國僅EGF和p53基因重組腺病毒注射液先于國際制約我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的因素1.政府引導(dǎo)性投入嚴(yán)重不足美國：270億USD/年（NIH）,53％的研發(fā)資金來自政府，主要支持應(yīng)用基礎(chǔ)研究我國：10多年總投入僅40多億元RMB，資金投向目的不明確制約我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的因素2.產(chǎn)業(yè)發(fā)展鏈脆弱美國：政府、企業(yè)、科研院所三位一體，大、中小企業(yè)結(jié)成
7、戰(zhàn)略聯(lián)盟，中小企業(yè)活躍我國：政府、企業(yè)、科研院所各自為政，合作關(guān)系脆弱，目光短淺，中小企業(yè)尚未形成氣候。制約我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的因素3.投融資渠道不足和不暢美國：政府、民間基金、風(fēng)險投資、資本市場組成完善的投融資體系我國：政府投入杯水車薪、幾乎無民間基金，無真正的風(fēng)險投資、資本市場不完善、投資者無退出機制制約我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的因素4.長期不重視知識產(chǎn)權(quán)導(dǎo)致創(chuàng)新能力不足美國：占有70％以上的生物技術(shù)專利，職務(wù)發(fā)明的專利發(fā)明人可持
