中國藥物專利的不足與改進x

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1、無巧不成書中國藥物專利不足之處及改進PATENTimportanceofpatentondrugsTeam:11307100287林亦璐11307100424蔣韋柳藥物專利是什么小組研究該領(lǐng)域的原因藥物專利的歷史該領(lǐng)域的現(xiàn)狀(影響&問題)中國的一些情況(不足)如何解決存在的問題(期末)內(nèi)容CONTENTS藥物專利是什么A:——[1]PATENT藥物的用途發(fā)明專利藥物專利是什么?主要有藥物化合物、西藥復(fù)合制劑、中藥組方和中藥活性成分等。中藥活性成分又包括了有效部位和單一化合物兩種。藥物產(chǎn)品專利藥物方法專利TYPE

2、1TYPE2TYPE3主要有藥物化合物的制備方法、西藥符合制劑的制備方法、中藥活性成分的提取方法、質(zhì)量控制方法和老藥改劑型方法等。指對已知藥物發(fā)現(xiàn)了某一不為人知的新用途時,可以針對這一用途本身申請專利,從而使其他人不能將該藥物應(yīng)用于這一用途。如著名的偉哥專利,就是新用途專利。A:藥物專利,有時候也被叫作藥品專利,是就藥物申請的專利,包括藥物產(chǎn)品專利、藥物制備工藝專利、藥物用途專利等不同的類型。[2]PATENT研究該領(lǐng)域的原因A:——為什么我們要做關(guān)于藥物專利的課題?藥品的特殊性:專利壟斷性:公平可及性:社會影

3、響:它的重要性它的必須性因為[3]PATENT藥物專利的歷史1984年藥物專利的歷史重要進展已經(jīng)存在“專利權(quán)”這一說法,例如1594年威尼斯曾經(jīng)授予伽利略的發(fā)明“揚水灌溉機”20年的專利權(quán)。重要進展重要進展重要進展英國頒布了《壟斷法案》,被譽為具有現(xiàn)代意義的第一部專利法,該專利法規(guī)定了發(fā)明專利權(quán)的主體、客體,可以取得專利的發(fā)明創(chuàng)造以及取得專利權(quán)的條件、專利權(quán)的有效期及專利權(quán)被視為無效的情形等。此前英國的專利授權(quán)是通過欽賜形式?!睹绹鴮@ā奉C布,同意給新藥授予專利,因此,美國成為世界上第一個建立藥品專利制度的國

4、家。而由于英國化學(xué)工業(yè)界的反對,英國1919年的專利法將化學(xué)物質(zhì)排除出專利保護范圍,藥品因而喪失了專利保護權(quán)。1949年英國才將藥品納入專利保護范圍。link六屆全國人大常委會第四次會議通過了《中華人民共和國專利法》。1985年4月1日為中國專利法實施的第一天。其中就有與藥品有關(guān)的法條。DRUGPATENT16世紀(jì)1793年1624年世界上的第一個抗生素盤尼西林(其實就是青霉素),由英國人弗萊明發(fā)現(xiàn),并由英國病理學(xué)家弗洛里和僑居英國的德國生物化學(xué)家錢恩提純成功(使其大量投入生產(chǎn)成為可能),但卻由一個叫安德魯·莫

5、耶的美國人通過生產(chǎn)方法專利將其投入商業(yè)運營。英國1949年的專利法才將藥品納入專利保護范圍。returnPHOTO現(xiàn)在注射青霉素一般只需2~3元,這也是量產(chǎn)的成果之一國際性專利法案的實施:發(fā)展中國家允許本國企業(yè)仿制國外的專利藥品。以印度和中國為代表,主要通過仿制國外專利藥品來滿足國內(nèi)健康需求,并通過出口來滿足其他發(fā)展中國家的市場需要。發(fā)達國家的制藥企業(yè)受到極大的沖擊。制藥工業(yè)帶來的巨額利潤驅(qū)使大型制藥企業(yè)及其所在的發(fā)達國家考慮如何讓發(fā)展中國家加強藥品專利保護?!杜c貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)保護協(xié)定》AgreementO

6、nTrade-relatedAspectsofIntellectualPropertyRight(TRIPS)1994年制定,次年生效:要求:各成員維持最低的知識產(chǎn)權(quán)保護標(biāo)準(zhǔn),將知識產(chǎn)權(quán)保護在全球推廣開來。主要目的:各成員政府采取法律手段禁止當(dāng)?shù)仄髽I(yè)自由仿制、使用國外的發(fā)明創(chuàng)造。對發(fā)展中國家,特別是對最不發(fā)達國家規(guī)定了5~10年的過渡期,但是,過渡期屆滿后,所有成員無一例外都要對所有的新發(fā)明與生產(chǎn)方法給予專利保護。TRIPS并沒有將藥品排除在專利保護范圍之外。通過TRIPS協(xié)議,發(fā)達國家將發(fā)展中國家納入了一個管

7、理嚴(yán)格的國際貿(mào)易法律。TRIPS協(xié)議是強大的發(fā)達國家與大型跨國企業(yè),包括制藥企業(yè)聯(lián)合起來保護其知識產(chǎn)權(quán)的成果,是對發(fā)展中國家的勝利。[4]PATENT該領(lǐng)域的現(xiàn)狀發(fā)達國家?中國?發(fā)達國家VS中國中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)長期以來以仿制為主,只能生產(chǎn)通用名藥物和低端產(chǎn)品。隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和醫(yī)藥企業(yè)成長方式的轉(zhuǎn)變,國家鼓勵創(chuàng)新、形成自主知識產(chǎn)權(quán),醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力和國際競爭力迅速提高,我國正逐步由仿制藥大國向創(chuàng)新藥強國轉(zhuǎn)變。此外,中國的醫(yī)藥專利法令法規(guī)也在不斷完善,盡管與發(fā)達國家還有差距,但差距正在縮小。發(fā)達國家具有

8、相當(dāng)完善的知識產(chǎn)權(quán)保護法律體系,在醫(yī)藥領(lǐng)域,其成功的專利戰(zhàn)略為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在競爭中帶來了巨大的優(yōu)勢。(圖為抗流感藥物“達菲”的專利持有者瑞士羅氏制藥公司生產(chǎn)的“達菲”產(chǎn)品,276~300元/盒)DRUGPATENT步長集團丹紅注射液是我國實施藥品專利保護以來中國中藥產(chǎn)品獲得的首個專利金獎[5]PATENT藥物專利的影響世界?中國?2012年全球十大藥企銷售與研發(fā)一覽(以收入高低排名,來源:

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