《博璞青產(chǎn)品知識》PPT課件

《博璞青產(chǎn)品知識》PPT課件

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1、應(yīng)用更安全的低分子肝素(培訓(xùn)幻燈片)抗凝、抗栓藥物1、低分子肝素(醫(yī)學(xué)、產(chǎn)品、市場)了解2、博璞青的推廣點3、主要科室臨床應(yīng)用血管壁破損血管收縮血小板黏附、聚集血小板聚集體血小板性血栓(白色血栓)膠原釋放組織因子內(nèi)源性凝血途徑(Ⅻ因子)外源性凝血途徑(Ⅲ因子)XXa凝血酶IIa凝血酶原II激活激活纖維蛋白原纖維蛋白纖維蛋白性血栓(紅色血栓)形成抗凝醫(yī)學(xué)了解抗凝溶栓【凝血機理】:因子Ⅱ因子Ⅱa(凝血酶)醫(yī)學(xué)了解【血液凝固過程】:各種因子激活(內(nèi)源/外源)因子X因子Xa凝血酶原激活物因子Xa因子Ⅴ鈣離子血小板磷脂因子Ⅰ(纖維蛋白原)因子Ⅰa(

2、纖維蛋白)纖維蛋白多聚體血凝塊醫(yī)學(xué)了解【抗凝血藥】:纖維蛋白原纖維蛋白降解產(chǎn)物纖溶酶原纖溶酶纖維蛋白原激活物肝素促進ATⅢ,滅活Ⅱa、Ⅸa、Ⅹa、Ⅺa、Ⅻa香豆素類(對抗維生素K)維生素K促進ⅡⅦⅩⅣ因子合成AMCHA抑制纖溶酶原激活SKUKtPA(激活纖溶酶原)抗凝藥止血藥溶栓藥常用止血、抗凝、溶栓藥物作用示意圖產(chǎn)品了解抗凝抗栓藥物抗血小板聚集抗凝激活纖溶酶溶栓類波利維、阿司匹林1、低分子肝素(鈉或鈣):鈣:速碧林、博璞青、萬脈舒、尤尼舒等鈉:克賽、法安明、齊征、吉派林等2、香豆素類:華法林3、水蛭素類鏈激酶、尿激酶、組織型纖溶酶激活劑

3、、葡萄球菌激酶等【現(xiàn)有產(chǎn)品】:產(chǎn)品了解【新型產(chǎn)品】:拜瑞妥(利伐沙班):口服直接Xa因子抑制劑。Pradaxa(達比加群酯):一種新型非肽類的直接凝血酶抑制劑,是繼華法林之后50年來首個上市的抗凝血口服新藥。市場了解【應(yīng)用科室】:腎內(nèi)心內(nèi)神內(nèi)呼吸婦產(chǎn)老年骨科外科ICU銷量前三科室:心內(nèi)、腎內(nèi)、腎內(nèi)銷量逐漸增加的科室:骨科、外科市場了解由于人口老齡化和心腦血管疾病發(fā)病率的增長,對心腦血管藥物的需求仍然會很高。來源:2010.7.21,中國醫(yī)藥治療心腦血管疾病的藥品中,抗高血壓藥物、降血脂藥物及血液調(diào)節(jié)劑共占據(jù)近95%的份額,其它5類共占僅約

4、占5%。市場了解(億美元)2008年同比增長:16%2009年同比增長:7.95%平均增長率:7.13%來源:2010.8.13,中國醫(yī)藥抗凝、抗栓藥物1、低分子肝素(醫(yī)學(xué)、產(chǎn)品、市場)了解2、博璞青的推廣點3、主要科室臨床應(yīng)用【成份】本品主要成份是低分子量肝素鈣,系由豬腸粘膜獲取的氨基葡聚糖(肝素)片段的鈣鹽。輔料為無水醋酸鈉?;瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式:隨酸氨基葡聚糖鹽分子量:平均分子量為3600—5000(4040D)。?博璞青性狀:無色或淡黃色澄明液體(水針制劑)規(guī)格:0.4ml:4000IU5支/盒0.6ml:6000IU5支/盒?博璞青與抗凝

5、血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)結(jié)合,激活其活性,起到抗凝抗栓的效果。明顯的抑制Ⅹa、較低的抑制Ⅱa,具有快速和持續(xù)的抗血栓形成作用。(FXa/FIIa比值:4.0)并能改善血流動力學(xué)狀況。對血液凝固性和血小板功能無明顯影響。藥理作用:血管壁破損血管收縮血小板黏附、聚集血小板聚集體血小板性血栓(白色血栓)膠原釋放組織因子內(nèi)源性凝血途徑(Ⅻ因子)外源性凝血途徑(Ⅲ因子)XXa凝血酶IIa凝血酶原II激活激活纖維蛋白原纖維蛋白纖維蛋白性血栓(紅色血栓)形成?博璞青半衰期:皮下注射4h,靜脈注射2h生物利用度:皮下注射90%-100%血藥濃度峰值時間:皮下注

6、射2-3h,持續(xù)18h代謝途徑:肝臟內(nèi)代謝、腎臟排泄不能通過胎盤屏障藥代動力學(xué):高于國家指控標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品質(zhì)量及療效中國藥品生物制品鑒定所報告:推廣點一:更高指控檢測項目標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定博璞青檢驗結(jié)果平均分子量應(yīng)小于8000D4040D分子量分布分子量小于8000D的級分含量不得少于60%90.6%活性測定FXa應(yīng)為標(biāo)示量90.0%-110.0%FXa/FIIa比值應(yīng)為2.5-5.0108.9%4.0(速碧林:3.2)雜質(zhì)含量測定260nm低于0.2280nm低于0.150.050.07不良反應(yīng)更低的致敏:從原料端檢測去除多硫酸軟骨素,降低產(chǎn)品致

7、敏性。更加安全:本品內(nèi)毒素濃度與內(nèi)毒素檢查空白用水(即內(nèi)毒素陰性對照組)濃度無差異,減少不良反應(yīng)的發(fā)生。更少的刺激:先進工藝,去除無用小分子物質(zhì)(亞硝酸根等),增強注射液穩(wěn)定性,并減少刺激。去除一般低分子肝素可能存在的不穩(wěn)定及致敏因素,確保應(yīng)用更加安全推廣點二:更安全推廣點三:與速碧林抗凝效果相同速碧林主要推廣信息中國市場LMWH的領(lǐng)導(dǎo)者可安全有效的應(yīng)用于PCI及冠脈造影的病人獨特的安全套裝,使醫(yī)護人員免受交叉感染的危險主要優(yōu)勢獨有的安全套裝患者感受不同、痛覺不同最早進入中國市場P=0.697n=296兩種LMWH對血透效果相同透析效果比

8、較:(例次)0hP=0.6942hP=0.4054hP=0.167n=60說明兩種抗凝劑在不同時間對APTT的影響基本相同(秒)透析過程中APTT(秒)的變化:2hP=0.5734hP=0.8

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