《審核要點》PPT課件

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1、質(zhì)量管理體系審核要點上海達衛(wèi)師認證有限公司2009年02月ISO9001：2008審核要點按照ISO9001：2008要求，總部技術(shù)委員會編制了該審核要點。該審核要點是審核的基本要求。其中“”上黑色文字內(nèi)容表示審核記錄最低要求必須在現(xiàn)場審核記錄中明示。，“”上紅色文字表示ISO9001：2008標準在ISO9001：2000標準要求上變化的審核要點，有“*”是重點審核要點。4.1總要求審核要點⑴質(zhì)量體系文件中是否包括了4.1a-f的內(nèi)容？體系實施的時間，與覆蓋的范圍。⑵*是否識別主要外包過程并明確控制方法。確定任何影

2、響產(chǎn)品符合要求的外包過程，并按照7.4進行控制。4.2.1文件要求審核要點⑴文件是否包括了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊以及本標準所要求的六個程序文件*(指內(nèi)容，不是數(shù)量）。⑵組織為確保過程有效策劃、運行和控制所需要文件的組成及數(shù)量。⑶不追求文件形式統(tǒng)一，但文件內(nèi)容應(yīng)包括標準要求。4.2.2質(zhì)量手冊審核要點⑴質(zhì)量手冊內(nèi)容（除刪減外）與標準的符合性。⑵質(zhì)量手冊如存在刪減內(nèi)容，是否對刪減的細節(jié)與合理性做了明確地說明。⑶質(zhì)量手冊與程序文件的關(guān)系是否清楚包括或引用。⑷質(zhì)量手冊中覆蓋質(zhì)量管理體系的產(chǎn)品范圍是否作出界定。⑸文審中需

3、要糾正的內(nèi)容是否進行糾正，符合規(guī)定的要求。4.2.3文件控制審核要點⑴是否制定并實施形成文件的程序。⑵文件發(fā)布前是否得到批準，文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)。⑶*是否與策劃和運行質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件都得到識別，并對發(fā)放進行控制，重點是是否收集產(chǎn)品標準，由產(chǎn)品安全質(zhì)量有關(guān)的法律法規(guī)。⑷當(dāng)需要保留作廢文件時，是否進行適當(dāng)?shù)臉俗R？無標識的作廢文件是否得到回收或處理。⑸是否確保在使用處可獲得應(yīng)用文件的有關(guān)版本。4.2.4記錄控制審核要點⑴是否制定并實施記錄控制程序。⑵*標準規(guī)定共有20處見4.2.4的明示記錄，記錄采用什么方

4、法標識（流水號）？是否按記錄不同用途規(guī)定了保存期。⑶記錄貯存、保護都采用什么方法是否做到保存完好。⑷受控記錄的數(shù)量，抽樣2-3個樣本確認表格形式及內(nèi)容。查《記錄控制程序》，編號：，200年月日由批準實施，受控有效。該程序基本明確質(zhì)量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置的要求。查：質(zhì)量記錄清單，現(xiàn)有記錄表式份，明確了記錄的名稱，編號，保存年限，使用部門，保存部門；抽查：記錄名稱編號保存期限使用部門保存部門。。。查質(zhì)量記錄的保存完整，貯存的環(huán)境如通風(fēng)、防潮、防火、防蟲蛀等適宜，無損壞、變質(zhì)或丟失。經(jīng)審核，記錄的填

5、寫完整、清晰，無隨意涂改。經(jīng)審核，記錄表式作廢和處置方法：。企業(yè)對記錄的控制基本符合規(guī)定要求5管理職責(zé)5.1管理承諾審核要點⑴本條款可通過標準的其他條款5.2、5.3、5.4、5.6、6.1等實施后獲得證據(jù)。⑵通過詢問、查看會議、培訓(xùn)記錄等方式，審核管理層提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性。應(yīng)在綜合各項審核結(jié)果的基礎(chǔ)上，做出管理承諾是否達到的結(jié)論。5.2以顧客為關(guān)注焦點審核要點⑴從最高管理者處，了解對顧客和市場需求顧客滿意和抱怨的信息的方法。目前主要顧客有哪些？⑵收集適用的與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)，產(chǎn)品標準，以及公開

6、的服務(wù)承諾。⑶了解為獲得顧客滿意，組織都要采取哪些措施？并與持續(xù)改進活動證據(jù)相結(jié)合。詢問：最高管理者以顧客為關(guān)注焦點具體體現(xiàn)在：通過方式向全體員工宣傳、貫徹以顧客為關(guān)注焦點的意識；通過過程對顧客的有關(guān)要求加以確定，對顧客滿意程度調(diào)查和顧客各種意見、信息的收集分析，識別確定顧客的要求和期望，制定并實施相應(yīng)措施；相關(guān)部門通過與顧客的有效溝通、不斷改進，達到了滿足顧客要求。通過生產(chǎn)和服務(wù)活動的的有效控制和體系改進,增強了顧客的滿意程度。無顧客、社會等方面的申、投訴情況，有申、投訴情況時是如何處理的.說明：.體現(xiàn)以顧客為關(guān)注

7、焦點的理念。5.3質(zhì)量方針審核要點⑴是否有形成文件的質(zhì)量方針？⑵組織的宗旨是什么？質(zhì)量方針是否與宗旨相適應(yīng)？⑶質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾。⑷質(zhì)量方針與質(zhì)量目標是否存在包容關(guān)系？質(zhì)量目標是否在質(zhì)量方針框架內(nèi)形成。⑸*抽查2-5名不同層次員工中調(diào)查質(zhì)量方針如何在組織內(nèi)溝通并得到理解。⑹管理評審是否對質(zhì)量方針評審。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標審核要點⑴質(zhì)量目標是否在質(zhì)量方針框架內(nèi)制定。⑵質(zhì)量目標是否在相關(guān)層次和職能上展開層次和職能部門目標與總目標是否協(xié)調(diào)并可測量。⑶*記錄組織制訂的總目標和

8、實現(xiàn)情況以及統(tǒng)計期限。統(tǒng)計依據(jù)是否可信。⑷對質(zhì)量目標的適宜性是否在管理評審中得到評審。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃審核要點⑴策劃的結(jié)果，都形成了什么證據(jù)、質(zhì)量手冊或其他文件。⑵*組織發(fā)生重大變化時策劃的結(jié)果是否滿足4.1的要求，保證QMS完整性。詢問管理層：本企業(yè)運用PDCA方式對QMS過程進行了確定，明確了各過程控制要求,規(guī)定了活動階段和進度,