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《gmp冰箱性能確認(rèn)方案及報(bào)告》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、德信誠培訓(xùn)網(wǎng)GMP冰箱性能確認(rèn)方案及報(bào)告1.目的連續(xù)24小時(shí)對(duì)本公司質(zhì)量部活性檢測(cè)室的冰箱HSA1078工作室內(nèi)各點(diǎn)溫度進(jìn)行測(cè)試，在測(cè)試時(shí)間內(nèi)工作室各點(diǎn)溫度是否保持在5±3℃范圍內(nèi)，以證明冰箱的工作溫度在有效范圍內(nèi)。2.描述通過校準(zhǔn)過的數(shù)字顯示溫度巡檢儀，用數(shù)字顯示溫度巡檢儀的探頭布在冰箱HSA1078工作室各點(diǎn)，連續(xù)24小時(shí)對(duì)質(zhì)量部活性檢測(cè)室的冰箱HSA1078的溫度進(jìn)行熱分布測(cè)試，證明冰箱HSA1078工作時(shí)間內(nèi)溫度保持在5±3℃范圍內(nèi)。3.測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定活性檢測(cè)室的冰箱HSA1078工作溫度在5℃，冰箱工作室各點(diǎn)溫度應(yīng)在大于或等于2℃到小于或等
2、于8℃之間。如任何一點(diǎn)測(cè)試溫度小于2℃或大于8℃就視為不合格。4.檢查冰箱基本情況設(shè)備名稱型號(hào)生產(chǎn)廠家體積控溫范圍詳情設(shè)備編號(hào)檢查情況冰箱G1000L2F廣東勁力冷凍設(shè)備公司1000L5±3℃放置活性檢測(cè)室HSA10785.檢查測(cè)試設(shè)備設(shè)備名稱型號(hào)生產(chǎn)廠家溫度傳感器基本誤差量程范圍打印周期攜帶探頭數(shù)檢查情況數(shù)字顯示溫度巡檢儀EX-4上海大華儀表廠PT1000.5℃FS-100-300℃0-12小時(shí)12更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：http://www.55top.com好好學(xué)習(xí)社區(qū)德信誠培訓(xùn)網(wǎng)6.測(cè)試方案6.1檢查數(shù)字顯示溫度巡檢儀的校準(zhǔn)報(bào)告和數(shù)字顯示溫度
3、巡檢儀的探頭校準(zhǔn)報(bào)告，探頭校準(zhǔn)依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)JJG229-98。附件1：數(shù)字顯示溫度巡檢儀的校準(zhǔn)報(bào)告和數(shù)字顯示溫度巡檢儀的探頭校準(zhǔn)報(bào)告。6.2數(shù)字顯示溫度巡檢儀探頭布點(diǎn)把數(shù)字顯示溫度巡檢儀一號(hào)探頭放在冰箱HSA1078的探頭處，二號(hào)探頭放在冰箱HSA1078工作室?guī)缀沃行?，其余分布在冰箱HSA1078工作室不同位置。其數(shù)字顯示溫度巡檢儀探頭具體位置如圖1。5號(hào)(2、3、2)4號(hào)(0、3、2)3號(hào)(0、3、0)11號(hào)（2、0、2）9號(hào)(0、0、0)YZX圖1：巡檢儀探頭具體位置數(shù)字顯示溫度巡檢儀溫度探頭號(hào)及相應(yīng)的溫度探頭坐標(biāo)表：溫度探頭號(hào)1（冰箱探頭處
4、）2（幾何中心）34空間坐標(biāo)（1、1.5、0）(1、1.5、1)(0、3、0)(0、3、2)溫度探頭號(hào)5678空間坐標(biāo)(2、3、2)(2、3、0)(0、1.5、2)(2、1.5、2)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：http://www.55top.com好好學(xué)習(xí)社區(qū)德信誠培訓(xùn)網(wǎng)溫度探頭號(hào)9101112空間坐標(biāo)(0、0、0)（0、0、2）（2、0、2）（2、0、0）6.3測(cè)試程序6.3.1按6.2所述完成活性檢測(cè)室的冰箱HSA1078布點(diǎn)工作。6.3.2開啟數(shù)字顯示溫度巡檢儀，數(shù)字顯示溫度巡檢儀開始測(cè)試溫度，同時(shí)顯示12個(gè)點(diǎn)時(shí)間和溫度數(shù)據(jù)，測(cè)試數(shù)據(jù)自動(dòng)儲(chǔ)存于軟
5、盤中（儲(chǔ)存的數(shù)據(jù)內(nèi)容不能更改），便于永久性保留，打印機(jī)按設(shè)定的時(shí)間自動(dòng)打印數(shù)據(jù)。6.3.3當(dāng)數(shù)字顯示溫度巡檢儀顯示各點(diǎn)溫度大約達(dá)到5℃時(shí)開始計(jì)時(shí),連續(xù)24小時(shí)對(duì)冰箱HSA1078進(jìn)行測(cè)試，記錄24小時(shí)內(nèi)測(cè)試時(shí)間、溫度數(shù)據(jù)；設(shè)定數(shù)字溫度巡檢儀每1小時(shí)打印一次時(shí)間和溫度數(shù)據(jù)。6.3.4當(dāng)檢測(cè)任一點(diǎn)溫度小于2℃或大于8℃時(shí)，應(yīng)展開調(diào)查,如沒有發(fā)現(xiàn)原因,按以上方案重新測(cè)試三次，如還不合格，說明冰箱HSA1078經(jīng)過測(cè)試不合格，具體程序應(yīng)按偏差調(diào)查與糾正（QA006-1）規(guī)定執(zhí)行。6.3.5當(dāng)測(cè)試結(jié)束后取出探頭，清潔，測(cè)試結(jié)束，清場(chǎng)。附件2：數(shù)字顯示溫度巡檢
6、儀自動(dòng)打印時(shí)間、溫度數(shù)據(jù)。7.監(jiān)控和報(bào)警操作人員每天上午和下午各巡檢一次，并把溫度顯示值記錄下來，發(fā)現(xiàn)溫度顯示超過允許范圍，要立即停用，并及時(shí)報(bào)工程部維修組，由維修人員來處理。附件3：冰箱溫度巡檢記錄8.評(píng)價(jià)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：http://www.55top.com好好學(xué)習(xí)社區(qū)德信誠培訓(xùn)網(wǎng)性能確認(rèn)報(bào)告1.目的連續(xù)24小時(shí)對(duì)本公司質(zhì)量部活性檢測(cè)室的冰箱HSA1078工作室內(nèi)各點(diǎn)溫度進(jìn)行測(cè)試，在測(cè)試時(shí)間內(nèi)工作室各點(diǎn)溫度是否保持在5±3℃范圍內(nèi)，以證明冰箱的工作溫度在有效范圍內(nèi)。2.描述通過校準(zhǔn)過的數(shù)字顯示溫度巡檢儀，用數(shù)字顯示溫度巡檢儀的探頭布在冰
7、箱HSA1078工作室各點(diǎn)，連續(xù)24小時(shí)對(duì)質(zhì)量部活性檢測(cè)室的冰箱HSA1078的溫度進(jìn)行熱分布測(cè)試，證明冰箱HSA1078工作時(shí)間內(nèi)溫度保持在5±3℃范圍內(nèi)。3.測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定活性檢測(cè)室的冰箱HSA1078工作溫度在5℃，冰箱工作室各點(diǎn)溫度應(yīng)在大于或等于2℃到小于或等于8℃之間。如任何一點(diǎn)測(cè)試溫度小于2℃或大于8℃就視為不合格。4.檢查冰箱基本情況設(shè)備名稱型號(hào)生產(chǎn)廠家體積控溫范圍詳情設(shè)備編號(hào)檢查情況冰箱G1000L2F廣東勁力冷凍設(shè)備公司1000L5±3℃放置活性檢測(cè)室HSA1078檢查人：復(fù)核人：日期：5.檢查測(cè)試設(shè)備更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：http
8、://www.55top.com好好學(xué)習(xí)社區(qū)德信誠培訓(xùn)網(wǎng)設(shè)備名稱型號(hào)生產(chǎn)廠家溫度傳感器基本誤差量程范圍打印周期攜帶探頭數(shù)檢
