補腎強身片質(zhì)量標準研究

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1、學校代碼10459學號或申請?zhí)朲201528470密級碩士學位論文補腎強身片質(zhì)量標準研究作者姓名：張景鈺導師姓名：杜斌教授學科門類：藥學專業(yè)學位名稱：制藥工程培養(yǎng)院系：藥學院完成時間：2018年11月Athesis(dissertation)submittedtoZhengzhouUniversityforthedegreeofMasterStudyonQualityStandardforBushenqiangshenTabletsByJingyuZhangSupervisor:Prof.BinDuPha

2、rmaceuticalEngineeringSchoolofPharmaceuticalScienceNovember,2018學位論文原創(chuàng)性聲明本人鄭重聲明，是本人在導師的指導下，：所呈交的學位論文獨立進行研究所取得的成果。除文中己經(jīng)注明引用的內(nèi)容外，本論文不包含任何其他個人或集體已經(jīng)發(fā)表或撰寫過的科研成果。對本文的研宄作出重要貢獻的個人和集體，均己在文中以明確方式標明。本聲明的法律責任由本人承擔。學位論文作者：張暮ｉｔ？日期．年丨月Ｐ日學位論文使用授權(quán)聲明本人在導師指

3、導下完成的論文及相關(guān)的職務(wù)作品，知識產(chǎn)權(quán)歸屬鄭州大學。根據(jù)鄭州大學有關(guān)保留、使用學位論文的規(guī)定，同意學校保留或向國家有關(guān)部門或機構(gòu)送交論文的復(fù)印件和電子版，允許論文被查閱和借閱；本人授權(quán)鄭州大學可以將本學位論文的全部或部分編入有關(guān)數(shù)據(jù)庫進行檢索，可以采用影印、縮印或者其他復(fù)制手段保存論文和匯編本學位論文１。本人離校后發(fā)表、使用學一位論文或與該學位論文直接相關(guān)的學術(shù)論文或成果時，第署名單位仍然為鄭州大學。保密論文在解密后應(yīng)遵守此規(guī)定。對立論文作者：日期：上名年Ｐ月Ｕ日摘

4、要目的：提升補腎強身片的質(zhì)量標準。方法：1．建立補腎強身片中的菟絲子和女貞子的TLC鑒別新方法。2．建立補腎強身片中Pb、Cd、Hg、As四種重金屬元素限度檢查的ICP-AES新方法。3．建立補腎強身片中淫羊藿苷和特女貞苷2種成分含量測定的HPLC法。結(jié)果：1.確定了有效成分菟絲子的TLC鑒別方法，用石油醚和乙醇先后對補腎強身片中的菟絲子進行超聲處理，殘渣用乙醇超聲提取，以提取液為供試品溶液，甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:5:3)為展開劑，選用硅膠G板進行實驗，比移值為0.6，本方法顯色清晰，專屬性好，陰性無

5、干擾。此外，本研究也確定了有效成分女貞子的TLC鑒別方法，用三氯甲烷對補腎強身片中的齊墩果酸進行超聲提取，濾過，蒸干，甲醇溶解殘渣即為供試品溶液；選用硅膠G板為薄層板進行實驗，以石油醚-丙酮-氨試液（7:5:0.5）為展開劑，比移值為0.5，本方法斑點明顯，專屬性好，陰性無干擾。2．利用微波消解結(jié)合ICP-AES技術(shù)，對補腎強身片中的重金屬雜質(zhì)元素Pb,Cd，Hg，As同時進行限度檢查。在220nm波長處，重金屬Pb的檢出限為20ng/mL，在66～5000ng/mL范圍內(nèi)線性關(guān)系良好，r=0.9998，

6、加樣回收率為98%,RSD為2.3%(n=6)；重金屬Cd在214nm波長處的檢出限為2ng/mL，5～5000ng/mL范圍內(nèi)線性關(guān)系良好，r=0.9999，加樣回收率為87%，RSD=1.2%(n=6)；重金屬Hg在184nm波長處的檢出限為17ng/mL，在57～5000ng/mL范圍內(nèi)線性關(guān)系良好，r=0.9995，加樣回收率為87%，RSD=2.5%(n=6)；重金屬As在189nm波長處的檢出限為40ng/mL，在133～5000ng/mL范圍內(nèi)線性關(guān)系良好，r=0.9998，加樣回收率為99

7、%，RSD為1.5%(n=6)。本法簡便、高效、線性范圍寬、試劑消耗少、污染小。3．建立了測定補腎強身片中淫羊藿苷含量的HPLC新方法，采用50%乙醇溶液超聲提取，以提取液為供試品溶液。色譜條件：檢測波長為270nm，WatersSymmetry?C18色譜柱（200×4.6mm，5μm），柱溫為35℃，乙腈-水(30:70)為流動相。在10～161μg/mL范圍內(nèi)線性關(guān)系良好，r=0.9999，加樣回收率為98%，IRSD為2.2%(n=6)，此法定量準確，專屬性強，簡便高效。此外，還建立了HPLC測定

8、補腎強身片的特女貞苷含量方法，采用50%乙醇溶液超聲提取，提取液為供試品溶液。色譜條件為：檢測波長224nm，AgilentC18（250×4.6mm，5μm），柱溫為35℃，甲醇：水（45：55）為流動相，在20～179ng/mL范圍內(nèi)線性關(guān)系良好，r=0.9999，平均回收率為97%，RSD為1.5%。此法定量準確，精密度好，線性范圍寬。結(jié)論：本文所建立的補腎強身片中菟絲子、女貞子的TLC鑒別法，重金屬雜質(zhì)Pb,Cd，Hg