緩解近視進(jìn)展用阿托品溫敏凝膠劑的研究

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1、中圖分類號：Ｒ９４４密級：公開＇ＵＤＣ：＾報(bào)代碼：ＭＬ—ＨＥＢＥＩＵＮＩＶＥＲＳＩＴＹＯＦＳＣＩＥＤＣＥ：６６１學(xué)校代碼：１００８２碩士學(xué)位論文緩解近視進(jìn)展用阿托品溫敏凝膠劑的研究論文作者：劉娜指導(dǎo)教師：張麗男教授企業(yè)指導(dǎo)教師：劉洋高級工程師申請學(xué)位類別：藥學(xué)碩士學(xué)科：、領(lǐng)域?qū)W所在單位：化學(xué)與制藥工程學(xué)院答辯日期：２０１８年５月ClassifiedIndex：R944SecrecyRate：PublicizedUDC：661UniversityCode：10082HebeiUniver

2、sityofScienceandTechnologyDissertationfortheMasterDegreeStudyonAtropineThermosensitivityGelforAlleviatingtheProgressofMyopiaCandidate：LiuNaSupervisor：Prof.ZhangLinanBusinessSupervisor：SeniorEngineeringLiuYangAcademicDegreeApppliedfor：MasterofPharmacySpeciality：PharmacyEmpl

3、oyer：SchoolofChemistryandPharmaceuticalEngineeringDateofOralExamination：May,2018摘要近視已經(jīng)成為一個(gè)世界性的公共衛(wèi)生問題，我國近視人口現(xiàn)狀也不容樂觀，已達(dá)到將近4億，其中青少年占絕大多數(shù)。阿托品可以有效地控制近視進(jìn)展，不良反應(yīng)較輕，患者接受度較高。但是傳統(tǒng)的阿托品眼用制劑包括滴眼劑、眼膏劑等，有生物利用度不高、較強(qiáng)刺激性等缺點(diǎn)，本課題將硫酸阿托品制成反向溫敏凝膠劑，克服了傳統(tǒng)眼用制劑給藥方式的缺點(diǎn)，還可以實(shí)現(xiàn)對眼部的溫度變化自動(dòng)感知。本課題選用的基本處方為：甲基

4、纖維素、聚乙二醇、檸檬酸鈉。以相轉(zhuǎn)變溫度、膠凝時(shí)間、粘度、離心穩(wěn)定性等評價(jià)方法為指標(biāo)，確定最佳的處方。采用無膜溶出法研究該制劑的釋放行為，并對所選處方進(jìn)行角膜透過性和兔眼體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)的研究。本文確定的最佳處方為：硫酸阿托品藥物濃度為0.01%，甲基纖維素濃度為1.5%，聚乙二醇濃度為8.0%，檸檬酸鈉濃度為3.5%。所選處方的硫酸阿托品凝膠制劑膠凝時(shí)間為30s，相轉(zhuǎn)變溫度為34℃，粘度范圍為10~20Pa.S。該制劑體外釋放時(shí)間長達(dá)17h且釋放完全，具有一定的緩釋性能。體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)結(jié)果顯示鞏膜組織中阿托品凝膠制劑的相對攝取率和峰濃度比均大于阿托

5、品溶液，鞏膜組織的靶向效率大于其它非靶器官，說明硫酸阿托品溫敏凝膠劑對鞏膜組織具有靶向性。關(guān)鍵詞硫酸阿托品；溫敏凝膠；角膜；藥動(dòng)學(xué)；鞏膜IAbstractMyopiahasbecomeaworldwidepublichealthproblem.ThecurrentsituationofthemyopiapopulationinChinaisalsonotoptimistic.Ithasreachednearly400million,ofwhichyoungpeopleaccountforthevastmajority.Atropinecan

6、effectivelycontroltheprogressionofmyopia,withslightadversereactionsandhigherpatientacceptance.However,traditionalatropineophthalmicpreparationsincludeeyedrops,eyeointmentandthelike,whichhavethedisadvantagesoflowbioavailability,strongirritation,andthelike.Inthistopic,atropi

7、nesulfateismadeintoaninversethermosensitivegel,whichovercomesthetraditionalophthalmicpreparations.Theshortcomingsofthemedicinemethodcanalsorealizetheautomaticperceptionoftemperaturechangesintheeye.Thebasicprescriptionchosenforthistopic:methylcellulose,polyethyleneglycol,an

8、dsodiumcitrate.Determinationofthebestprescriptionwasbasedonindicatorssuchasphasetransitio