生產(chǎn)人員衛(wèi)生檢驗(yàn)操作規(guī)程

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1、中國(guó)3000萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站生產(chǎn)人員衛(wèi)生檢驗(yàn)操作規(guī)程一、范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生產(chǎn)人員衛(wèi)生的檢測(cè)方法和操作要求。適用于本公司生產(chǎn)人員的衛(wèi)生檢查。二、引用標(biāo)準(zhǔn)；藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）；藥品GMP實(shí)施與認(rèn)證（2000版）；藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南（1996版）；藥品微生物學(xué)檢驗(yàn)手冊(cè)。三、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：指標(biāo)名稱檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)人衛(wèi)生口腔、鼻腔的衛(wèi)生頭發(fā)、胡子的衛(wèi)生工作服手、手套健康、無(wú)急、慢性傳染病，體表無(wú)傷口戴口罩頭發(fā)整潔、胡子刮干凈面料及衛(wèi)生情況合符生產(chǎn)要求細(xì)菌允許值為3個(gè)注：進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥物。四、操作步驟1、對(duì)從事藥品生產(chǎn)的新工人在入廠前乾地

2、全面的體檢，每年定期對(duì)老工人進(jìn)行體檢，并建立個(gè)人健康檔案，一旦發(fā)現(xiàn)有患急、慢性傳染病的人員要立即調(diào)離。2、目測(cè)潔凈室（區(qū)）人員穿戴是否整齊、干凈（口罩、工作服、帽子、鞋），頭發(fā)是否整潔，胡子是否刮干凈，工作服是否混穿。3、目測(cè)潔凈室（區(qū)）的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品。4、手的監(jiān)測(cè)操作步驟：準(zhǔn)備無(wú)菌生理鹽水10ml（或5ml），無(wú)菌棉拭子。被檢人員五指并攏，從指根到端往返涂沫各兩次（一只手涂沫面積約30m2），并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)采樣棉拭子，剪去棉拭子與手接觸部分，放入裝有10ml（或5ml）0.9%無(wú)菌氯化鈉液的的試管內(nèi)，將各管敲批80~100中國(guó)3000萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站生

3、產(chǎn)人員衛(wèi)生檢驗(yàn)操作規(guī)程一、范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生產(chǎn)人員衛(wèi)生的檢測(cè)方法和操作要求。適用于本公司生產(chǎn)人員的衛(wèi)生檢查。二、引用標(biāo)準(zhǔn)；藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）；藥品GMP實(shí)施與認(rèn)證（2000版）；藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南（1996版）；藥品微生物學(xué)檢驗(yàn)手冊(cè)。三、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：指標(biāo)名稱檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)人衛(wèi)生口腔、鼻腔的衛(wèi)生頭發(fā)、胡子的衛(wèi)生工作服手、手套健康、無(wú)急、慢性傳染病，體表無(wú)傷口戴口罩頭發(fā)整潔、胡子刮干凈面料及衛(wèi)生情況合符生產(chǎn)要求細(xì)菌允許值為3個(gè)注：進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥物。四、操作步驟1、對(duì)從事藥品生產(chǎn)的新工人在入廠前乾地全面的體檢，每年定期對(duì)老工人進(jìn)行體

4、檢，并建立個(gè)人健康檔案，一旦發(fā)現(xiàn)有患急、慢性傳染病的人員要立即調(diào)離。2、目測(cè)潔凈室（區(qū)）人員穿戴是否整齊、干凈（口罩、工作服、帽子、鞋），頭發(fā)是否整潔，胡子是否刮干凈，工作服是否混穿。3、目測(cè)潔凈室（區(qū)）的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品。4、手的監(jiān)測(cè)操作步驟：準(zhǔn)備無(wú)菌生理鹽水10ml（或5ml），無(wú)菌棉拭子。被檢人員五指并攏，從指根到端往返涂沫各兩次（一只手涂沫面積約30m2），并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)采樣棉拭子，剪去棉拭子與手接觸部分，放入裝有10ml（或5ml）0.9%無(wú)菌氯化鈉液的的試管內(nèi)，將各管敲批80~100中國(guó)3000萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站生產(chǎn)人員衛(wèi)生檢驗(yàn)操作規(guī)程一、范圍：本

5、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生產(chǎn)人員衛(wèi)生的檢測(cè)方法和操作要求。適用于本公司生產(chǎn)人員的衛(wèi)生檢查。二、引用標(biāo)準(zhǔn)；藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）；藥品GMP實(shí)施與認(rèn)證（2000版）；藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南（1996版）；藥品微生物學(xué)檢驗(yàn)手冊(cè)。三、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：指標(biāo)名稱檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)人衛(wèi)生口腔、鼻腔的衛(wèi)生頭發(fā)、胡子的衛(wèi)生工作服手、手套健康、無(wú)急、慢性傳染病，體表無(wú)傷口戴口罩頭發(fā)整潔、胡子刮干凈面料及衛(wèi)生情況合符生產(chǎn)要求細(xì)菌允許值為3個(gè)注：進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥物。四、操作步驟1、對(duì)從事藥品生產(chǎn)的新工人在入廠前乾地全面的體檢，每年定期對(duì)老工人進(jìn)行體檢，并建立個(gè)人健康檔案，一旦發(fā)現(xiàn)有

6、患急、慢性傳染病的人員要立即調(diào)離。2、目測(cè)潔凈室（區(qū)）人員穿戴是否整齊、干凈（口罩、工作服、帽子、鞋），頭發(fā)是否整潔，胡子是否刮干凈，工作服是否混穿。3、目測(cè)潔凈室（區(qū)）的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品。4、手的監(jiān)測(cè)操作步驟：準(zhǔn)備無(wú)菌生理鹽水10ml（或5ml），無(wú)菌棉拭子。被檢人員五指并攏，從指根到端往返涂沫各兩次（一只手涂沫面積約30m2），并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)采樣棉拭子，剪去棉拭子與手接觸部分，放入裝有10ml（或5ml）0.9%無(wú)菌氯化鈉液的的試管內(nèi)，將各管敲批80~100中國(guó)3000萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站次，做適當(dāng)稀釋，作為供試液，康試檢面積及所用稀釋劑量，檢查結(jié)果以CFU

7、cm2計(jì)。5、手套的監(jiān)測(cè)操作步驟：取生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)操作夫員所戴手套置入無(wú)菌塑料代中，按中華人民共和國(guó)藥典2000版二部微生物限度檢查法檢驗(yàn)記錄手套檢驗(yàn)觀及所用稀釋劑量，檢查結(jié)果以CFUcm2計(jì)算。中國(guó)3000萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站微生物限度檢查室沉降菌測(cè)試操作規(guī)程一、范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了微生物限度檢查沉降菌的測(cè)試方法和要求；適用于本公司沉降菌測(cè)試。二、引用標(biāo)準(zhǔn)：GB/T16293-1996，GMP（1998年修訂）附錄，中國(guó)藥典2000年版二部。三、沉降