異常反應(yīng)處理

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1、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的診斷與處理孫蓮英海南省CDC主任醫(yī)師衛(wèi)生部免疫規(guī)劃專家委員會(huì)委員要點(diǎn)?異常反應(yīng)定義?異常反應(yīng)因素?異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告?異常反應(yīng)案例及處理原則?小結(jié)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》異常反應(yīng)定義第四十條異常反應(yīng):?是指合格的疫苗，在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后，造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。應(yīng)明確幾點(diǎn)：?大多數(shù)預(yù)防接種后不良反應(yīng)屬一般反應(yīng)（正常反應(yīng)），而且多數(shù)是輕微的，不會(huì)造成器官損害或功能障礙。?不良反應(yīng)的發(fā)生與疫苗質(zhì)量、使用方法和受種者的健康狀況有關(guān)；由于對(duì)禁忌證掌握不當(dāng)，往往會(huì)使反應(yīng)加重，造成嚴(yán)重后果。?疫苗接種后，使原有

2、疾病復(fù)發(fā)或加重，或者偶合其它疾病，也是不良反應(yīng)的一種類型，但易與異常反應(yīng)混淆。?對(duì)預(yù)防接種后不良反應(yīng)處理不當(dāng)，會(huì)在社會(huì)上造成不良影響。引起過敏反應(yīng)的疫苗主要成分?培養(yǎng)基所致的過敏反應(yīng)：疫苗生產(chǎn)必須的條件。?明膠所致的過敏反應(yīng)：明膠是許多疫苗的增容劑和熱穩(wěn)定劑,可導(dǎo)致接種者產(chǎn)生由明膠特異性IgE介導(dǎo)的速發(fā)型變態(tài)反應(yīng)。?硫柳汞所致的過敏反應(yīng)：作為消毒防腐劑被廣泛用于許多生物制品中。?抗生素所致的過敏反應(yīng)：病毒性疫苗中常含有微量的抗生素成分。?鋁鹽所致的過敏反應(yīng)：疫苗中加入鋁鹽能減慢抗原釋放,吸引免疫活性細(xì)胞聚集,加強(qiáng)抗原與抗原呈遞細(xì)胞的相互作用,從而提高免疫原性。通常表現(xiàn)為皮下結(jié)節(jié),疑似異

3、常反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告----各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員----發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報(bào)告,----應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。--《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》第十條異常反應(yīng)（AEFI）診斷和處理2012年9月9日9時(shí)5分CCDC-NIP-AEFI7一般反應(yīng)診斷處理全國(guó)AEFI反應(yīng)分類分布0.030.220.081.417.80一般反應(yīng)異常反應(yīng)偶合癥心因性反應(yīng)接種事故待定90.47一般反應(yīng)發(fā)生率疫苗名稱一般反應(yīng)發(fā)生率卡介苗局部疼痛、腫脹、紅暈、丘疹、潰瘍、愈后疤痕90-95%局部疼痛、腫脹、紅暈成

4、人～15%、兒童～5%乙肝發(fā)熱＞38℃1-6%發(fā)熱＞38℃＜1%脊灰煩躁、不適和全身癥狀(包括腹瀉、頭痛或肌痛)＜1%局部疼痛、腫脹、紅暈～10%破類/白破/發(fā)熱＞38℃～10%成人白破煩躁、不適和全身癥狀～25%局部疼痛、腫脹、紅暈50%百日咳/百發(fā)熱＞38℃50%白破煩躁、不適和全身癥狀(包括面色差、厭食等)55%麻疹/麻風(fēng)局部疼痛、腫脹、紅暈～10%腮/麻風(fēng)二發(fā)熱＞38℃5-15%聯(lián)煩躁、不適和全身癥狀(包括輕度皮疹或結(jié)膜炎、關(guān)節(jié)痛)5%資料來源：WHO/AEF監(jiān)測(cè)指南，1999一般反應(yīng)--全身反應(yīng)臨床表現(xiàn)處置原則?發(fā)熱?發(fā)熱≤37.5℃?頭痛、頭暈、乏–加強(qiáng)觀察，適當(dāng)休息，多飲

5、水力、全身不適等–伴其它全身癥狀、?惡心、嘔吐、腹異?？摁[等，及時(shí)瀉等到醫(yī)院診治?發(fā)熱＞37.5℃–及時(shí)到醫(yī)院診治11一般反應(yīng)--局部反應(yīng)處置原則臨床表現(xiàn)?直徑＜15mm?接種局部紅腫，–一般不需任何處理伴疼痛?直徑15～30mm–用干凈毛巾早期冷敷，后期熱敷?直徑＞30mm–及時(shí)到醫(yī)院診治卡介苗局部紅腫不能熱敷12異常反應(yīng)的診斷和處理13異常反應(yīng)發(fā)生率疫苗名稱異常反應(yīng)發(fā)生間隔發(fā)生率(/100萬劑)化膿性淋巴結(jié)炎2-6月100-1000卡介苗卡介苗骨炎1-12月0.01-300播散性卡介苗感染1-12月0.19-1.56乙肝過敏反應(yīng)0-1小時(shí)1~2口服4-30天接脊灰脊灰疫苗相關(guān)病例～

6、0.4觸4-75天臂叢神經(jīng)炎2-28天5~10破類/白破/成人白破過敏反應(yīng)0-1小時(shí)0.4-10持續(xù)不可撫慰尖叫0-24小時(shí)1000-60000癲癇0-2天80-570百日咳/百白破低張力低反應(yīng)狀態(tài)0-24小時(shí)30-990過敏反應(yīng)0-1小時(shí)20腦病0-2天0-1發(fā)熱性癲癇6-12天330血小板減少癥15-35天30麻疹/麻風(fēng)腮/麻風(fēng)二聯(lián)類過敏反應(yīng)0-2小時(shí)～10過敏反應(yīng)0-1小時(shí)～1腦病6-12天＜1資料來源：WHO/AEF監(jiān)測(cè)指南，1999全國(guó)異常反應(yīng)臨床診斷分布病例數(shù)45001、過敏性皮疹（4115例，70.47%）40002、卡介苗淋巴結(jié)炎（652例，11.17%）35003、血

7、管性水腫（278例，4.76%）4、熱性驚厥（122例，2.09%）30005、無菌性膿腫（116例，1.99%）25002000150010005000皮淋血熱無紫休血喉局AV其疹巴管性菌癜克小頭部srAP他疫苗結(jié)性驚膿板水膿thP炎水厥腫紫腫腫us腫癜全國(guó)嚴(yán)重異常反應(yīng)分布2011年全國(guó)嚴(yán)重異常反應(yīng)分類200180160病例數(shù)/例140120100806040200過熱卡過過其血血喉阿脊無暈?zāi)X癲G局B反應(yīng)類型敏性淋敏敏他小管頭瑟灰菌厥炎癇S部