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1、西北大學碩士學位論文黃姜素新藥的開發(fā)研究姓名：康阿龍申請學位級別：碩士專業(yè)：植物學指導教師：孫文基;龐來祥20030601獨創(chuàng)性聲明y曬眺本人聲明所呈交的學位論文是本人在導師指導下進行的研究工作及取得的研究成果。據我所知，除了文中特別加以標注和致謝的地方外，論文中不包含其他人已經發(fā)表或撰寫過的研究成果，瞧不包含為獲得酉j墾太堂或其他教育機構的學位或證書而使用過的材料。與我一同工作的同志對本研究所做的任何貢獻均已在論突中作了明確的說明并表示謝意。學位論文作者簽名：彬簽字日期：護多年／月廠日西北人學碩J二學位論文黃姜素新藥的開發(fā)研究摘要：黃姜素是從黃姜(盾葉薯蕷)藥材中
2、提取的甾體總皂苷。在對黃姜藥材化學成分研究的基礎上，將其研究開發(fā)為治療冠心病和高脂血癥的國家二類新藥——黃姜素及其膠囊。對黃姜藥材的引種栽培現(xiàn)狀進行了調查，分析了影響優(yōu)質高產的主要因素；從黃姜(盾葉薯蕷)根莖中共分離和鑒定了三個主要甾體皂苷成分黃姜素A、盾葉新菅、薯蕷皂苷。采用薄層掃描法對藥材中的盾葉新苷和薯蕷皂苷的含量進行了測定。按照中藥二類新藥的要求，完成了申請臨床研究的各項資料。制各工藝研究對黃姜素的提取、純化及其膠囊的成型工藝分別進行了優(yōu)選試驗，優(yōu)選出的最佳工藝條件為：取黃姜藥材，加6倍量60％乙醇回流提取三次，每次兩小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，加
3、3倍量水攪勻，靜置，離心，取上清液上處理好的D101大孔吸附樹脂柱，用約10倍量水洗脫至洗脫液近無色，棄去水洗脫液，繼用約5倍量50％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，藥液繼續(xù)減壓濃縮至相對密度1．30～1．35(70±5℃)，真空干燥，粉碎，即得黃姜素原料。取黃姜素原料(含甾體總皂苷1009)，加淀粉適量，混合均勻，用12％的85％乙醇為潤濕劑，攪拌12分鐘制成軟材，制粒，干燥，整粒后，裝入1000粒膠囊，即得黃姜素膠囊。質量標準研究建立了黃姜素原料和膠囊的質量標準，以黃姜素A為對照品，以黃姜藥材為對照藥材，制定了具有較強專屬性的薄層鑒別方法，檢查項進行了干燥失重、
4、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽、樹脂殘留物及裂解物(苯乙烯、苯、甲苯、二甲苯、正己烷)等項試驗；以黃姜素A為對照品，采用比色法測定了黃姜素及其膠囊中甾體皂苷的含量，并進行了方法學考察(反應條件、標準曲線、精密度、回收率、穩(wěn)定性等)。西北人學顧士學位論文藥效學研究經主要藥效學試驗，證明黃姜素能增加動脈血流量、心輸出量、每博心輸出量、心臟指數(shù)和心搏指數(shù)，提高左室作功。降低冠脈阻力，以及全身阻力。有一定的降壓作用，對心率未見明顯影響；可以顯著降低血清總膽固醇、甘油三酯、低密度和極低密度膽固醇，升高高密度膽固醇與低密度膽固醇比值。本藥可降低麻醉狗結扎冠狀動脈前降支引起的心肌缺血程度
5、，縮小心肌梗塞面積。毒性研究(1)小鼠急性毒性試驗小鼠灌胃1日最大給藥量為24g／kg，相當于人日用量的1440倍。(2)長期毒性試驗選擇大鼠和犬兩種動物給藥3個月，大鼠分別給予120、600、1200mg／蠅(相當人日常用量的12、60和120倍)，犬分別給予50、250、500mg／蠔(相當人日常用量的5、25和50倍)，每日一次，口服給藥連續(xù)3個月，停藥2周，動物的體重、毛發(fā)、活動、精神狀況等均無明顯變化，生化、血液學、尿液、病理學檢驗等無明顯可見的異常表現(xiàn)，說明黃姜素無明顯慢性毒性作用。關鍵詞：黃姜；盾葉薯蕷；新藥；甾體皂苷；冠心??；高脂血癥墮些叁蘭嬰!：蘭
6、垡堡墨一————一。7m≯!，DeveloDmentandStudyon矗ewdrugofHuangJiangSuAbstractHuangJiangSuisthetotalsteroidsaponinfromHuangJiang(DioscoreaZingiberensis)，amedicinalplant．WehaVestudiedthechemicalconstituentsofHJanddeveloppeditintoHJSanditsc印sule，akindof2ndcatego叫newdmgforcomnaUheartdiseaseafldhyperli
7、pidemia．WeinVestigatedthetranspIantandcultureofmanda11alysedthefactorSleadingt0itSgoodqualityandhighoutput．ThreemainsteroidsaponinswereisolatedfromrhlzomaofHJandide而矗edaS：HJS-A，zin西berensisnews印onin，Dioscin．ThecontentsofzingiberensisnewsaponinanddiosininHJweredeternlinedbyTLCS．Papera
