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《我國生物制藥產(chǎn)業(yè)過去_現(xiàn)在和將來》由會(huì)員上傳分享,免費(fèi)在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、藥物生物技術(shù)PharmaceuticalBiotechnology2010,17(1):1~141·專家論壇·3我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的過去、現(xiàn)在和將來11,21王友同,吳梧桐,吳文俊(11《藥物生物技術(shù)》編輯部,江蘇南京210009;21中國藥科大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院,江蘇南京210009)摘要文章在歷史及現(xiàn)代文獻(xiàn)調(diào)研的基礎(chǔ)上,結(jié)合作者自身的實(shí)踐,回顧了我國生物制藥發(fā)展60年的光輝歷程;總結(jié)了我國生物制藥取得的巨大成就,對(duì)生物制藥在融合蛋白、單抗、疫苗、抗菌肽、RNAi、細(xì)胞治療和基因治療領(lǐng)域的最新成果作了評(píng)述;并以美國生物技術(shù)藥物的生產(chǎn)、研發(fā)為參照系,對(duì)照我國找出差距和發(fā)展的優(yōu)勢(shì)所在,為有關(guān)人員
2、提供制訂宏觀規(guī)劃、選擇研究方向及科研選題時(shí)的參考。關(guān)鍵詞生物制藥;生物技術(shù);生化藥物;生物技術(shù)藥物中圖分類號(hào):R915文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A文章編號(hào):1005-8915(2010)01-0001-14[3~5]上海生化制藥廠,成為我國第一家專業(yè)制藥廠。1歷史回顧和發(fā)展中的比較1957年是我國第一個(gè)五年計(jì)劃執(zhí)行的最后一年,全國我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)伴隨著新中國成立走過了不平凡畜牧業(yè)生產(chǎn)力獲得發(fā)展,豬、羊存欄數(shù)從1949年的10009萬的、傳奇性的60周年。前30年是在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的體制下,主頭(豬5775萬頭,羊4234萬頭)達(dá)到1957年的24448萬頭要是從牲畜原料中提取天然生化藥物,并在多肽合成,微生(豬
3、14590萬頭,羊9858萬頭);由于外貿(mào)的需要,在主要農(nóng)物發(fā)酵等方面也獲得很大進(jìn)展;后30年則處在改革開放的牧大省都建立了大型肉類聯(lián)合加工廠,如武漢肉聯(lián)廠就是當(dāng)形勢(shì)下,迎來了世界生物技術(shù)藥物發(fā)展的新勢(shì)態(tài),1982年年蘇聯(lián)向我國援建的134項(xiàng)大型企業(yè)之一,我國每年向蘇聯(lián)美國第一個(gè)重組基因工程藥物人胰島素上市;1989年我國和東歐國家出口凍肉近百萬噸,相應(yīng)地也有近1∶1的牲畜自行研制采用中國健康人血白細(xì)胞來源的干擾素基因克隆副產(chǎn)品產(chǎn)出,如內(nèi)臟、內(nèi)分泌腺、體液、毛、蹄甲等,為解決環(huán)境表達(dá)IFNα1b獲得成功,1993年上市,自此,中國生物制污染問題,變廢為寶及提高產(chǎn)品的附加值,我國的生物制藥工藥的
4、歷史又開辟了新的篇章。在微生物制藥方面,中國己業(yè)就是在這一大背景下蓬勃地發(fā)展起來的。由于醫(yī)藥臨床所經(jīng)成為抗生素生產(chǎn)大國但不是強(qiáng)國,絕大多數(shù)抗生素都可不可或缺的如胰島素、催產(chǎn)素、各種酶制劑等生化藥品更是社自行生產(chǎn)并提供許多大宗抗生素的出口,創(chuàng)新平陽霉素、頭會(huì)迫切需要的,1958年依靠科學(xué)方法起步的生化制藥就一枝孢硫脒、依替米星、博寧霉素和博安霉素等。獨(dú)秀,取得了成功。值此中國生化制藥起步的同時(shí),1953年[1,2]Crick和Waston提出DNA分子雙螺旋結(jié)構(gòu)模型,啟示和孕育111歷史的簡要回顧建國前,我國的生物制藥僅處于萌芽狀態(tài),只有上海的了30年后生化制藥的一個(gè)嶄新的生物技術(shù)領(lǐng)域。楊氏藥廠
5、及廣州的明興藥廠等生產(chǎn)少量的生化藥物,如口從50年代初到1964年我國的生化制藥生產(chǎn)分屬兩個(gè)服水解蛋白、維他賜保命(男、女用)、肝注射液、垂體后葉注部門管理,即專業(yè)性生化藥廠由化工部領(lǐng)導(dǎo);肉聯(lián)廠系統(tǒng)屬射液及胃蛋白酶制劑等,而且受到進(jìn)口產(chǎn)品的傾軋及國內(nèi)綜合利用的生化藥廠由商業(yè)部領(lǐng)導(dǎo),這一局面在一定程度經(jīng)濟(jì)形勢(shì)的挾迫,幾近不能維持生產(chǎn)的地步。上制約了我國生化制藥的發(fā)展;有鑒于此,國家于1964年建國后,1958年楊氏藥廠(由楊樹勛博士創(chuàng)建于1937年,提出對(duì)全國醫(yī)藥工業(yè)系統(tǒng)實(shí)行托拉斯管理,希望把中國的楊氏1944年7月在國內(nèi)最早研究成功治療Ⅰ型糖尿病的生化制藥向現(xiàn)代化方向推進(jìn),但1966年文革開始
6、,這一舉豬胰島素,他為發(fā)展我國生化制藥起到了先驅(qū)作用)更名為措中途夭折。3收稿日期:20090801修回日期:20091119作者簡介:王友同,教授級(jí)高工,長期從事生物制藥生產(chǎn)、科研、信息研究及傳播工作;參加全國生物制藥(八五一五)規(guī)劃制訂及1974年三部對(duì)全國生化制藥工作的聯(lián)合調(diào)查。吳梧桐,教授,博導(dǎo),長期從事生物技術(shù)藥物專業(yè)的研究、教育工作;是1978年全國首屆生化制藥大會(huì)專題學(xué)術(shù)報(bào)告的報(bào)告人;國內(nèi)著名的幾部《生物制藥學(xué)》和《生物化學(xué)》主編和作者。吳文俊(女),教授級(jí)高工,長期從事生物制品生產(chǎn)、生物制藥、科研、信息研究及傳播工作,是前些年國內(nèi)生物制藥學(xué)術(shù)活動(dòng)的主要組織者;國內(nèi)生物化妝品研究
7、、開發(fā)的倡導(dǎo)者。?1994-2010ChinaAcademicJournalElectronicPublishingHouse.Allrightsreserved.http://www.cnki.net2藥物生物技術(shù)第17卷第1期1974年在國家計(jì)委領(lǐng)導(dǎo)下,組成了由商業(yè)部、化工部、目前我國有生物制藥廠、公司等企業(yè)300余家,涉及基衛(wèi)生部參加的臟器生化制藥聯(lián)合調(diào)查組,對(duì)生化制藥重點(diǎn)因工程技術(shù)的不足1