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《度洛西汀腸溶膠囊治療抑郁癥的多中心隨機(jī)雙盲對照臨床研究》由會員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、中國新藥與臨床雜志(ChinJNewDmgsClinRem)，2008年7月，第”卷第7期·481．[文章編號]1007—7669(2008)0r7一0481-05度洛西汀腸溶膠囊治療抑郁癥的多中心隨機(jī)雙盲對照臨床研究高成閣1，王剛2，許秀峰3，謝世平4，譚慶榮5，杜波6，程能能7，王崴1，陳策1，伏煒1，楊小波1，亢萬虎1，李強(qiáng)1，馬現(xiàn)倉1(1．西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，陜西西安710061；2．首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院，北京100088；3．昆明醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，云南昆明650032；4．南京腦科醫(yī)院，江蘇南京210294；5．中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院，陜西
2、西安710032；6．河北省精神衛(wèi)生中心，河北保定07l000；7．復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院，上海200032)【關(guān)鍵詞]度洛西?。浑S機(jī)對照試驗(yàn)；雙盲法；多中心研究；抑郁癥[摘要]目的評價度洛西汀腸溶膠囊治療抑郁癥的療效和安全性。方法采用隨機(jī)、雙盲、雙模擬、氟西汀平行對照、劑量固定的多中心研究。受試者分別口服度洛西汀腸溶膠囊60mg·d-1或氟西汀膠囊20mg·d-1，共觀察6wk。結(jié)果意向性分析集(I’n1)抑郁癥病人238例，其中度洛西汀組(試驗(yàn)組)117例和氟西汀組(對照組)121例。符合方案集(PP)病人228例，其中試驗(yàn)組111例，對照組117例。根據(jù)PP樣本，治療6wk后，試驗(yàn)組和
3、對照組漢密爾頓焦慮量表(HAMD)17項(xiàng)總分減分值分別為(15±s5)分及(16±6)分，與基線相比均存在非常顯著差異(PO．05)；試驗(yàn)組和對照組的有效率分別為89．2％和88．0％，2組相比差異無顯著意義(P>0．05)。試驗(yàn)組總不良反應(yīng)發(fā)生率為35．O％，對照組為24．8％，2組相比差異無顯著意義(P>O．05)。結(jié)論度洛西汀腸溶膠囊治療抑郁癥的療效、安全性以及治療抑郁癥伴焦慮的療效均與氟西汀相似，是一種安全有效的抗抑郁藥。[中圖分類號】R971．4[文獻(xiàn)標(biāo)識碼】AMlllti-center，randomized，anddouble_blin
4、dcontrolledcliIlicaltrial0fduloxetineentericcap姍leintreatHIentofdepressionGAOCheng-gel，WANGGan92，xuxiu—fen93，CHENGNeng—nen97，WANGWeil，CHENCel，LIQian91，MAXian—can91XIEShi-pin94，7rANQing—ron曠，DuB06，F(xiàn)UWeil，YANGXiao．b01，KANGWan—hul，(j．豫8n您￡夠Z娥d日。印i礎(chǔ)礦Xi一∞五∞tD昭踟劫e鄺毋，Xi一帆．s刪A^Ⅸ，刃D嘶j，傀i舭；2．眈玎i增A驢垅愕日唧i礎(chǔ)
5、A托ockd幻￡kC叩i碰脅妣以跏劫e珊妙，8E‘口ⅣGJDD嬲8，仍i嬲；3．m尻倦f鋤訛越ed舶印如面矽足m蒯ng地d幻以c0Z如ge，KM玎贏昭l，刪Ⅳ酊D∞2，強(qiáng)i配；4。舭阿i昭曰捌n舶印i碰，ⅣⅡ，妒打w肌^rGIsU2JD2舛，饑iM；工Z‰x玎垤日唧i以A￡￡ockd幻琥e而u砒朧脅吖脅如以‰西e邶砂曠，HA，xi-an．sHAANxl7l0032。Chin叭6．MemdHe出thCemer《HebeiPr伽洫ce，Baod譏gHEBEl07looo，佩i耽；7．‰訛如i，lecD耽伊?xí)鏽砒n‰面e瑙妨，刪ⅣG刪，2DDD32，吼i耽)[KEYWORDS]duloxe
6、tine；raIldomizedcontrouedttrials；doubk．blindedmethod；multicenterstudy；【收稿日期】2007—04一09【接受日期】2008—03一17【作者簡介】高成閣(1959一)，女，陜西華縣人，教授，碩士研究生導(dǎo)師，主要從事臨床精神藥理研究。Pllll：86—29—8532—4081；E—mail：y∞g卿徊163．com·482·中國新藥與臨床雜志(ChinJNewDnlgsC1inRem)，2008年7月，第27卷第7期depression[ABSTRACT]AIM’I’oevaluatetheemcacyandsafe
7、tyofduloxetineentericc印suleintlletreatmentofdepression．METHODSAmndomized，double-blinded，double—dummy，nuoxetine·contr0Ⅱed，、multicenterclinicaltrialw髓conducted．Twohundredandthirty—eig圭ltpatients(intenttotreat，nTll)wererandomizedinto
