溴化鉀批生產(chǎn)記錄

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1、浙江新華制藥有限公司RPR023-00江蘇沃德化工有限公司溴化鉀批生產(chǎn)記錄品名：溴化鉀規(guī)格：批號：生產(chǎn)日期：溴化鉀生產(chǎn)記錄目錄WD-GR-05-01去離子水生產(chǎn)工段操作記錄WD-GR-16-01溴化鉀合成工段操作記錄WD-GR-15-01溴化鉀粗品調(diào)制工段操作記錄WD-GR-15-02溴化鉀濃縮精制工段操作記錄WD-GR-15-03溴化鉀脫水，干燥工段操作記錄WD-JR-08-01溴化鉀包裝工段操作記錄批生產(chǎn)指令單填表日期：年月日產(chǎn)品名稱溴化鉀規(guī)　　格批　　號包裝規(guī)格25㎏/袋批生產(chǎn)量生產(chǎn)日期年月日起草審核批準(zhǔn)原　輔　　料名稱進廠編號

2、檢驗單號生產(chǎn)廠家規(guī)格理論用量批準(zhǔn)用量氫氧化鉀48%溴素99.7%溴氫酸48%去離子水尿素46%內(nèi)包裝材料名稱進廠編號檢驗單號生產(chǎn)廠家理論用量批準(zhǔn)用量.備注去離子水生產(chǎn)工段操作記錄編號：WD-GR-05-01品名去離子水批號預(yù)計產(chǎn)量生產(chǎn)日期填寫說明操作記錄中：符合規(guī)定√，不符合規(guī)定×操作過程操作標(biāo)準(zhǔn)簽發(fā)人操作記錄操作人復(fù)核人工藝監(jiān)督情況產(chǎn)前準(zhǔn)備1.文件檢查：⑴上批生產(chǎn)使用文件和記錄應(yīng)清除現(xiàn)場。⑵本批生產(chǎn)使用文件和記錄應(yīng)備齊。2.現(xiàn)場檢查：⑴操作間應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求，有上批清場合格證。⑵設(shè)備、容器具應(yīng)清潔干凈，并有清潔標(biāo)志。⑶設(shè)備運

3、行應(yīng)良好。符合規(guī)定否□符合規(guī)定否□符合規(guī)定否□符合規(guī)定否□符合規(guī)定否□工藝監(jiān)督情況□工藝員：日期：質(zhì)檢員：日期：操作過程1.在進水前，應(yīng)對離子交換純水器的裝置作一仔細(xì)檢查。2.試水：將收集的反應(yīng)釜冷凝水按一定流速進入交換器，趕走氣泡，至穩(wěn)定狀態(tài)。3.接取水樣，進行水質(zhì)鑒定。4.收集待用。符合規(guī)定否□符合規(guī)定否□符合規(guī)定否□符合規(guī)定否□溴化鉀合成工段操作記錄編號：WD-GR-16-01品名溴化鉀批號預(yù)計產(chǎn)量生產(chǎn)日期填寫說明操作記錄中：符合規(guī)定√，不符合規(guī)定×操作過程操作標(biāo)準(zhǔn)簽發(fā)人操作記錄操作人復(fù)核人工藝監(jiān)督情況產(chǎn)前準(zhǔn)備1.文件檢查：⑴上

4、批生產(chǎn)使用文件和記錄應(yīng)清除現(xiàn)場。⑵本批生產(chǎn)使用文件和記錄應(yīng)備齊。2.物料檢查：⑴上批遺留物料已全部清除現(xiàn)場。⑵本批所有物料的品名，理論用量等應(yīng)與生產(chǎn)指令相符。⑶所有的物料應(yīng)有合格證及合格報告單。⑷外包裝應(yīng)完好，并稱量、核對。3.現(xiàn)場檢查：⑴操作間應(yīng)符合一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求，有上批清場合格證。⑵設(shè)備、容器具應(yīng)清潔干凈，并有清潔標(biāo)志。⑶設(shè)備運行應(yīng)良好，排風(fēng)、空壓、溫度計應(yīng)正常。⑷所有度量衡器應(yīng)有計量檢定合格證，并在有效期內(nèi)使用。符合規(guī)定否□符合規(guī)定否□符合規(guī)定否□符合規(guī)定否□符合規(guī)定否□符合規(guī)定否□符合規(guī)定否□符合規(guī)定否□符合規(guī)定否□符合規(guī)

5、定否□工藝監(jiān)督情況□工藝員：日期：質(zhì)檢員：日期：合成反應(yīng)1.將48%液體氫氧化鉀泵入反應(yīng)桶至規(guī)定位置。2.按體積比1:2加去離子水稀釋搖勻。3.緩慢通入98.5%溴素至反應(yīng)液顏色微紅，PH值約在4-10即可。符合規(guī)定否□符合規(guī)定否□符合規(guī)定否□4.同時用去離子水將反應(yīng)液比重調(diào)至1.45左右，放置冷卻。符合規(guī)定否□投料量氫氧化鉀：溴素：去離子水：簽發(fā)人：溴化鉀粗品調(diào)制工段操作記錄編號：WD-GR-15-01品名溴化鉀批號預(yù)計產(chǎn)量生產(chǎn)日期填寫說明操作記錄中：符合規(guī)定√，不符合規(guī)定×操作過程操作標(biāo)準(zhǔn)簽發(fā)人操作記錄操作人復(fù)核人工藝監(jiān)督情況產(chǎn)前

6、準(zhǔn)備1.文件檢查：⑴上批生產(chǎn)使用文件和記錄應(yīng)清除現(xiàn)場。⑵本批生產(chǎn)使用文件和記錄應(yīng)備齊。2.物料檢查：⑴上批遺留物料已全部清除現(xiàn)場。⑵本批所有物料的品名，理論用量等應(yīng)與生產(chǎn)指令相符。⑶所有的物料應(yīng)有合格證及合格報告單。⑷外包裝應(yīng)完好，并稱量、核對。3.現(xiàn)場檢查：⑴操作間應(yīng)符合一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求，有上批清場合格證。⑵設(shè)備、容器具應(yīng)清潔干凈，并有清潔標(biāo)志。⑶設(shè)備運行應(yīng)良好，排風(fēng)、溫度計應(yīng)正常。⑷所有度量衡器應(yīng)有計量檢定合格證，并在有效期內(nèi)使用。符合規(guī)定否□符合規(guī)定否□符合規(guī)定否□符合規(guī)定否□符合規(guī)定否□符合規(guī)定否□符合規(guī)定否□符合規(guī)定否□符

7、合規(guī)定否□符合規(guī)定否□工藝監(jiān)督情況□工藝員：日期：質(zhì)檢員：日期：操作過程1.將冷卻桶中之清液泵進粗品調(diào)制桶內(nèi)（結(jié)晶集中處理）。2.在攪拌條件下，倒入適量尿素，加溴氫酸或氫氧化鉀將清液中的溴酸鹽除去。符合規(guī)定否□符合規(guī)定否□3.加氫氧化鉀將液體調(diào)PH9-10，沉淀并過濾，放置。4.加溴氫酸將過濾液調(diào)PH至中性，沉淀并過濾，放置。符合規(guī)定否□符合規(guī)定否□投料量氫氧化鉀：溴氫酸：尿素：簽發(fā)人：溴化鉀濃縮精制工段操作記錄編號：WD-GR-15-02品名溴化鉀批號預(yù)計產(chǎn)量生產(chǎn)日期填寫說明操作記錄中：符合規(guī)定√，不符合規(guī)定×操作過程操作標(biāo)準(zhǔn)簽發(fā)人

8、操作記錄操作人復(fù)核人工藝監(jiān)督情況產(chǎn)前準(zhǔn)備1.文件檢查：⑴上批生產(chǎn)使用文件和記錄應(yīng)清除現(xiàn)場。⑵本批生產(chǎn)使用文件和記錄應(yīng)備齊。2.物料檢查：⑴上批遺留物料已全部清除現(xiàn)場。⑵本批所有物料的品名，理論用量等應(yīng)與生產(chǎn)指令相符。⑶所