營(yíng)養(yǎng)與藥物食品與保健

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1、食品與保健三軍總醫(yī)院臨床藥學(xué)部陶育村藥師2008/12/15營(yíng)養(yǎng)與藥物---12藥食同源為什麼要吃健康食品日本:維持健康、補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)、改善病情臺(tái)灣:補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)、增進(jìn)健康為最主要?jiǎng)訖C(jī)誰會(huì)購(gòu)買健康食品女性>男性、年長(zhǎng)者屬於高消費(fèi)群(40-50歲佔(zhàn)了八成)、已婚者(家庭主婦)臺(tái)灣保健食品的趨勢(shì)高齡化時(shí)代、慢性病人口增加、自我保健無病無痛→增強(qiáng)體力、延緩老化、保持青春、抗病防癌健康產(chǎn)品市場(chǎng)美國(guó):一年約新臺(tái)幣13000億元臺(tái)灣:一年約新臺(tái)幣250億至300億元3食品vs健康食品vs藥品成分人體狀態(tài)目的查驗(yàn)登記法規(guī)食品混合物或?yàn)閯┝繚舛容^低的成分健康一般食用(不可宣稱保健功效)?健康食品管理法食品

2、衛(wèi)生管理法健康食品以特定加工或處理方法分離或精製某些有效生理活性成分半健康健康時(shí)的預(yù)防保健預(yù)防保健用(可宣稱保健功效)不能治療疾病?許可證健康食品管理法藥品經(jīng)純化，多為純物質(zhì)且劑量高疾病可治療疾病?許可證藥事法4健康食品vs保健食品食品:分為「一般食品」及「健康食品」保健食品:只是一般食品的一種用語，是普通名詞不得宣稱保健功效及「健康食品」字樣是否具有功效不得而知健康食品:專有名詞、法律用語，經(jīng)登記取得健康食品許可證者，才能稱之可以訴求特定之保健功效、功效經(jīng)由衛(wèi)生署審查核準(zhǔn)、可信度高所有食品均不能做誇大、虛偽、或涉及療效之標(biāo)示或廣告一般食品:違規(guī)時(shí)以食品衛(wèi)生管理法處辦，但涉及「健康

3、食品」及「保健功效」則以健康食品管理法處辦健康食品:專適用於健康食品管理法一般食品除了部分經(jīng)公告需辦理查驗(yàn)登記者外，大部分是不需要登記的；健康食品是需要事前登記許可的，才能輸入或產(chǎn)製5保健食品的分類健康食品能夠滿足消費(fèi)者「想要健康」的心理需求之食品機(jī)能性食品對(duì)人體健康具有整體、正面性調(diào)節(jié)作用的食品有機(jī)食品不使用化學(xué)農(nóng)藥、肥料、添加劑及生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑等物質(zhì)的食品特殊營(yíng)養(yǎng)品為某一類「特殊生理狀況的人」所設(shè)計(jì)的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品計(jì)畫性食品「預(yù)防」不當(dāng)飲食習(xí)慣所造成病變的食品類藥劑營(yíng)養(yǎng)品「功效相當(dāng)於藥品」的食品6保健食品之管理規(guī)範(fàn)世界各國(guó)健康食品相關(guān)法規(guī)日本特定保健用食品FOSHUsystem須提出在

4、醫(yī)學(xué)上、營(yíng)養(yǎng)上的保健功效具科學(xué)證據(jù)核準(zhǔn)後可宣稱「具有特定之功效」、不能宣稱「具有療效」可宣稱適合高血壓者使用，但不能宣稱該產(chǎn)品可預(yù)防或治療高血壓英國(guó)FoodSafetyAct禁止宣稱可以治療疾病或幫助回復(fù)或改變生理機(jī)能不宣稱對(duì)特定疾病具有療效即可上市、不需上市前核準(zhǔn)美國(guó)宣稱某營(yíng)養(yǎng)成分針對(duì)特定之疾病具有保健功效，須經(jīng)美國(guó)食品藥品管理局的同意臺(tái)灣健康食品管理法(95年5月17日修正）民國(guó)八十八年八月三日起施行。於八十八年二月三日總統(tǒng)令正式公布，六個(gè)月後開始實(shí)施，因此自八十八年八月三日起，健康食品將以「健康食品管理法」有關(guān)規(guī)定管理之。7各國(guó)健康食品相關(guān)法規(guī)與命名比較國(guó)家修訂時(shí)間相關(guān)法規(guī)食

5、品之命名臺(tái)灣1999/8/3健康食品管理法健康食品美國(guó)1994DietarySupplementHealthAndEducationActDietarysupplement(膳食補(bǔ)充品)日本1991營(yíng)養(yǎng)改善法特定保健用食品中國(guó)2005保健食品註冊(cè)管理辦法保健食品8健康食品之管理規(guī)範(fàn)健康食品本法所稱健康食品，指具有保健功效，並標(biāo)示或廣告其具該功效之食品法律名詞、專有名詞依健康食品管理法之規(guī)定，非經(jīng)查驗(yàn)登記許可者，不得標(biāo)示或廣告為健康食品違者處三年以下有期徒刑，得併科新臺(tái)幣一百萬元以下罰金本法所稱之保健功效，係指增進(jìn)民眾健康、減少疾病危害風(fēng)險(xiǎn)，且具有實(shí)質(zhì)科學(xué)證據(jù)之功效，非屬治療、矯正人

6、類疾病之醫(yī)療效能，並經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)公告者功效宣稱也不得涉及療效:定位於保健而非用於治病食品欲標(biāo)榜為「健康食品」衛(wèi)生署辦理查驗(yàn)登記→取得許可證→才可稱為健康食品並使用健康食品標(biāo)章9健康食品之管理規(guī)範(fàn)保健功效申請(qǐng)查驗(yàn)登記之健康食品，符合下列條件之一者，應(yīng)發(fā)給健康食品許可證經(jīng)科學(xué)化之安全及保健功效評(píng)估試驗(yàn)，證明無害人體健康，且成分具有明確保健功效其保健功效成分依現(xiàn)有技術(shù)無法確定者，得依申請(qǐng)人所列舉具該保健功效之各項(xiàng)原料及佐證文獻(xiàn)，由中央主管機(jī)關(guān)評(píng)估認(rèn)定之成分符合中央主管機(jī)關(guān)所定之健康食品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)目前許可之健康食品認(rèn)證至民國(guó)97年11月止，衛(wèi)生署共計(jì)核發(fā)137張健康食品許可證，其中6張已失

7、效，131張有效http://food.doh.gov.tw/chinese/info/info1_1_1.asp10健康食品之管理規(guī)範(fàn)以明朗、蘊(yùn)含生命力的綠色為主色調(diào)，展臂向上的人體為畫面主題，向上展開的線條不但是生命無限延伸，更是擁有快樂生活最舒適的姿勢(shì)。象徵著充滿生機(jī)的生命如花般綻放，充滿健康及新希望！經(jīng)行政院衛(wèi)生署或衛(wèi)生署委託之機(jī)構(gòu)查驗(yàn)登記，發(fā)給許可證之「健康食品」，始得使用本標(biāo)準(zhǔn)圖樣11經(jīng)查驗(yàn)登記許可之健康食品，應(yīng)顯著標(biāo)示「標(biāo)準(zhǔn)圖樣」於容器、包裝或說明書上，