包衣崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

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1、包衣崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程目的建立包衣崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，使操作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，保證產(chǎn)品質(zhì)量。范圍包衣崗位責(zé)任崗位操作工、車(chē)間工藝員、車(chē)間主任.內(nèi)容1生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作1.1本崗位為潔凈區(qū)，人員按“人員進(jìn)出潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”規(guī)定程序進(jìn)入生產(chǎn)工作崗位。1.2本崗位班長(zhǎng)接收批生產(chǎn)記錄，并根據(jù)批生產(chǎn)記錄中的指令內(nèi)容填寫(xiě)生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)示牌，標(biāo)明當(dāng)日生產(chǎn)產(chǎn)品的品名、規(guī)格、批號(hào)、批量、崗位名稱(chēng)、生產(chǎn)日期。1.3崗位班長(zhǎng)及崗位操作工對(duì)生產(chǎn)前準(zhǔn)備情況進(jìn)行檢查。1.3.1檢查上批清場(chǎng)情況和有無(wú)上次生產(chǎn)遺留物，是否有前次生產(chǎn)“清場(chǎng)合格證（副本）”。1.3.2檢查生產(chǎn)場(chǎng)地衛(wèi)生狀況，是否有“已清潔”標(biāo)識(shí),且在有效期內(nèi)1.3.3

2、檢查設(shè)備、設(shè)施是否有“設(shè)備完好”和“已清潔”狀態(tài)標(biāo)識(shí)，并在有效期內(nèi)。題目包衣崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程總頁(yè)—分頁(yè)4-2文件編號(hào)BW06-Z2-051.3.4檢查本崗位生產(chǎn)用容器具的衛(wèi)生狀況，是否有“已清潔”標(biāo)識(shí),且在有效期內(nèi)。1.3.5檢查生產(chǎn)用衡器是否處于水平狀態(tài)，是否歸零，是否有檢定合格證，并在有效期內(nèi)。1.3.6對(duì)操作間溫度、相對(duì)濕度及壓差進(jìn)行檢查，是否符合要求。1.4上述檢查合格后,由崗位班長(zhǎng)取下現(xiàn)場(chǎng)所有標(biāo)識(shí),換上本班次正在生產(chǎn)的生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。1.5按工藝衛(wèi)生、檢查結(jié)果填寫(xiě)“生產(chǎn)前核對(duì)記錄”（編號(hào)：BW03-G2-01-01）2生產(chǎn)操作過(guò)程2.1從中間站領(lǐng)取合格的片芯，檢查標(biāo)識(shí)牌上的產(chǎn)品名稱(chēng)、

3、批號(hào)、數(shù)量是否與中間產(chǎn)品交接單一致。2.2嚴(yán)格按“復(fù)方益肝靈片生產(chǎn)工藝規(guī)程”（編號(hào)：BW03-J1-02）計(jì)算、調(diào)配包衣溶液，并攪拌均勻。2.3按“BG150C型高效包衣機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”（編號(hào)：BW09-Z4-10），進(jìn)行包衣操作，按“TGS-60B-JS型電子稱(chēng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”（編號(hào)：BW09-Z4-27）進(jìn)行稱(chēng)量包衣片片重。2.4操作結(jié)束后及時(shí)、準(zhǔn)確、完整的填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄，要求字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整，并由操作人員及復(fù)核人簽名。記錄應(yīng)保持清潔，不得撕毀和任意涂改，更改時(shí)，在更改處簽字，并使原數(shù)據(jù)仍可辯認(rèn)。2.5操作過(guò)程中按“物料平衡管理規(guī)程”（編號(hào)：BW03-G2-07）做好物料平衡計(jì)

4、算。2.6操作過(guò)程中，出現(xiàn)異常時(shí)，按“生產(chǎn)過(guò)程偏差處理規(guī)程”（編號(hào)：BW03-G2-08）進(jìn)行處理并填寫(xiě)“偏差通知單”（編號(hào)：BW03-G2-08-01）、“偏差處理報(bào)告單”（編號(hào)：BW03-G2-08-02）。2.7操作結(jié)束后，將包衣片及尾料運(yùn)至中間站，一人稱(chēng)量，一人復(fù)核。稱(chēng)重后填寫(xiě)“中間產(chǎn)品交接單”（編號(hào)：BW03-G2-15-01）、“中間站記錄”（編題目包衣崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程總頁(yè)—分頁(yè)4-3文件編號(hào)BW06-Z2-05號(hào)：BW03-G2-15-02）掛上標(biāo)識(shí)，標(biāo)明：品名、批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)崗位、重量、責(zé)任人。3生產(chǎn)結(jié)束后操作過(guò)程3.1停機(jī)后操作工及時(shí)填寫(xiě)“設(shè)備運(yùn)行記錄”（編號(hào)：

5、BW09-G1-06-01）。3.2操作工將使用后的容器具、周轉(zhuǎn)車(chē)送至容器具清潔室，取下生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌后進(jìn)行清潔。設(shè)備依據(jù)“BG150C型高效包衣機(jī)清規(guī)程”（編號(hào)：BW06-Z3-11）、“TCS-60B-JS型電子稱(chēng)清潔規(guī)程”（編號(hào)：BW03-Z3-30）進(jìn)行清潔處理；操作室清潔依據(jù)“包衣崗位清潔規(guī)程”（編號(hào)：BW06-Z4-05）進(jìn)行清潔處理；容器具按“潔凈區(qū)容器具清潔規(guī)程”（編號(hào)：BW03-Z3-18）；周轉(zhuǎn)車(chē)清潔依據(jù)“潔凈區(qū)運(yùn)輸工具清潔規(guī)程”（編號(hào)：BW03-G3-06）進(jìn)行清潔處理。3.3清潔結(jié)束后崗位班長(zhǎng)進(jìn)行清潔后檢查，合格后掛上廠房、設(shè)備“已清潔”標(biāo)識(shí)牌，并填寫(xiě)“潔凈區(qū)清潔記錄

6、”（編號(hào)：BW03-G3-02-01）注明有效期3.4生產(chǎn)中廢棄物按“生產(chǎn)廢棄物管理規(guī)程”（編號(hào)：BW03-G3-06）的要求及“物料進(jìn)出潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”（編號(hào)：BW03-Z2-10）班后通過(guò)物流通道傳出。3.5按“包衣崗位清場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”（編號(hào)：BW06-Z5-05）進(jìn)行清場(chǎng)。3.6及時(shí)填寫(xiě)“清場(chǎng)記錄”（編號(hào)：BW03-G2-18-01），由崗位班長(zhǎng)復(fù)查清場(chǎng)情況，并通知質(zhì)量保證部車(chē)間內(nèi)監(jiān)控員檢查清場(chǎng)情況，合格后，簽發(fā)“清場(chǎng)合格證正副本”（編號(hào)：BW01-Z4-03-01）。3.7清潔記錄、清場(chǎng)記錄和“清場(chǎng)合格證（正本）”一起納入本批批生產(chǎn)記錄。3.8“清場(chǎng)合格證（副本）”留在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)

7、，做為下一次生產(chǎn)前檢查憑證并納入下批批生產(chǎn)記錄中。3.9崗位班長(zhǎng)整理好現(xiàn)場(chǎng)其他狀態(tài)標(biāo)識(shí)和中間產(chǎn)品交接憑證等上交質(zhì)量題目包衣崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程總頁(yè)—分頁(yè)4-4文件編號(hào)BW06-Z2-05保證部車(chē)間內(nèi)監(jiān)控員統(tǒng)一銷(xiāo)毀。