初探美國發(fā)明專利中的中藥復(fù)方

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1、維普資訊http://www.cqvip.com世界科學(xué)技術(shù)一中醫(yī)藥現(xiàn)代化★知產(chǎn)權(quán)保護(hù)與運(yùn)用摘要:本文對美國1995~2000年間公開的與中國藥典所載中藥材基原相關(guān)的發(fā)明專利文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)檢索和初步整理,總結(jié)分析國外在復(fù)方組方上的特點(diǎn)及思路,歸納為傳統(tǒng)方劑型、營養(yǎng)組合型、土產(chǎn)加合型及現(xiàn)代藥理型4種。作者提出:要真正闡釋中醫(yī)方劑組合原理的科學(xué)實(shí)質(zhì),關(guān)鍵不在“方、藥”而在“理、法”;企望從外國植物藥組方探求建構(gòu)現(xiàn)代中藥組方理論,尚未能得出直接啟示關(guān)鍵詞:中藥復(fù)方美國發(fā)明專利組方思路專利文獻(xiàn)是集中體現(xiàn)技術(shù)發(fā)材的學(xué)名為關(guān)鍵詞,系統(tǒng)地進(jìn)

2、行方組方上的特點(diǎn)及思路:展前沿信息的特殊載體。美國一了1995~2000年間的與中草藥、一直都是全球最大的醫(yī)藥及保健產(chǎn)、國外中草藥開發(fā)的若干動(dòng)向天然植物藥有關(guān)的美國發(fā)明專利品消費(fèi)市場,也是全球最大的資的文獻(xiàn)檢索,并對其進(jìn)行了翻譯對美國相關(guān)發(fā)明專利進(jìn)行初本市場,通常是不會(huì)為專利權(quán)申和整理分析。步統(tǒng)計(jì)分析,我們注意到國外近請者所忽略的。因此,通過檢索美中藥研究工作者通過系統(tǒng)分年研究開發(fā)中草藥的一些動(dòng)向:國發(fā)明專利來把握天然植物藥技析美國植物藥發(fā)明專利,可從研1.復(fù)方產(chǎn)品并不少術(shù)發(fā)展脈絡(luò)應(yīng)具有代表性。我們究開發(fā)重點(diǎn)、新技術(shù)應(yīng)用乃至

3、專檢索美國專利文獻(xiàn),涉及中以中國藥典收載的約600種中藥利注冊技巧等多方面借鑒。以下草藥、天然植物藥醫(yī)療保健方面僅就其中含中藥的組合物專利作應(yīng)用的共115項(xiàng),其中復(fù)方專利收稿日期:2003—08—20一初步分析,著重探討國外在復(fù)61項(xiàng),單方專利53項(xiàng)(見表1):修回日期:2003—11—03★國家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展規(guī)劃項(xiàng)目(G19990544):方3,1關(guān)鍵科學(xué)問題的基礎(chǔ)研究,負(fù)責(zé)人:王永炎。★★聯(lián)系人:賴小平,研究員,博士,本刊編委,廣州中醫(yī)藥大學(xué)中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)及中藥新藥研究中心主任,Tel:020—36585456/3658

4、6508,E—mail:Ixpq@g~tcm.edu.cn。(Wodd5c舭andTechnology/ModemizationofTraditionalChineseMedwi~andMateriaMed&a]9維普資訊http://www.cqvip.com2004第六卷第一期★Vo1.6No.1表l1995年一2000年有關(guān)中草藥美國發(fā)明專利的地區(qū)分布所收的中藥劑,則多選無毒的植物藥,并常與品種有關(guān)的各種營養(yǎng)物質(zhì)配合;而一些國家專利,但進(jìn)或地區(qū)的申請者,則采用本地區(qū)入視野的國特產(chǎn)植物藥與中藥配合,如婆婆家或地區(qū)20納、

5、白屈菜、山金車、金盞菊、洋耆個(gè),覆蓋美、草、迷迭香、葫蘆巴等.下文擬深歐、亞、非、入介紹澳等大洲。二、國外復(fù)方中草藥的美國本土申組合特點(diǎn)及其啟示請的專利自然占了較大從我們檢索到的61個(gè)美授部分,單、復(fù)權(quán)的中藥復(fù)方專利分析,其復(fù)方方分別占了組合方式可歸納為4種類型(文17.4%和中相關(guān)例證見表2):24.3%:以1.傳統(tǒng)方劑型下依次為:由中醫(yī)古方加減變化,或由Et本、韓國、中醫(yī)、漢方醫(yī)提供的臨床經(jīng)驗(yàn)方,德國、中國而申請的專利占有相當(dāng)大的比臺(tái)灣、法國、例,不僅在中、H、韓、臺(tái),而且住印度、中國、美國本土及其他國家都有申請英國、意

6、大這類復(fù)方通常較符合中醫(yī)方劑的利、愛爾蘭、組方原則,這表明傳統(tǒng)中醫(yī)藥理澳大利亞、論及經(jīng)驗(yàn)仍有深遠(yuǎn)影響,但這種匈牙利,還類型與國內(nèi)中成藥開發(fā)相比并無中草藥復(fù)方專利占了一半多,且有西班牙、加拿大、摩洛哥、尼日明顯技術(shù)優(yōu)勢,多屬于常規(guī)工藝這些復(fù)方專利的組方藥味較多,利亞、科威特、丹麥及中國香港各技術(shù)、常用劑型.質(zhì)控方法簡單一少則三、五味,多則二十幾味。單有1個(gè)專利(見表1)。值得關(guān)注的是,有些已授權(quán)方專利中有關(guān)銀杏葉的專利居3.復(fù)方組合方式頗具開放藥物組合專利明顯只是傳統(tǒng)中醫(yī)多,占全部單方專利的37.5%。即性.方劑的常見衍乍方,

7、其化裁加減便如此,在1984~2000年共29項(xiàng)我們檢索的復(fù)方專利只限于及應(yīng)用范圍本是普通中醫(yī)師依據(jù)與銀杏有關(guān)的醫(yī)療保健專利中,含有中藥者,但因這些專利出自傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論推衍的,應(yīng)用范復(fù)方還占了8項(xiàng)。由此觀之,國外不同地區(qū)的申請者,在選藥、組方圍也未超過傳統(tǒng)中醫(yī)常用的治療對復(fù)方還是相當(dāng)重視的,并非一思路上有一些差異。來自亞洲的范圍,只不過用西醫(yī)術(shù)語表述而味地找單體。國家和地區(qū),受中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化已,存在“搶注”嫌疑例如,20002.涉足中藥開發(fā)的國家或地影響較深,如中、日、韓、臺(tái)等,主年公開的6039954號(hào)“治療胃腸道區(qū)相當(dāng)

8、廣泛要還是選用常用中藥,按中醫(yī)方功能紊亂的草藥復(fù)方制劑”l澳大我們的檢索并不涉及純?yōu)橥鈩┗驹瓌t組合、變化。美國本土利亞)的3個(gè)復(fù)方中,復(fù)方Ⅱ四組國草藥的專利,只是與中國藥典申請的專利,因多作為食品補(bǔ)充選擇配伍就包括“四君子湯”,而10[WorldScienceandTechnology/

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