基于藥品安全的醫(yī)院藥品供應(yīng)鏈管理

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1、第10卷第2期遼寧醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)(社會科學(xué)版)Vol.10No.22012年5月JournalofLiaoningMedicalUniversity(SocialScienceEdition)May，2012基于藥品安全的醫(yī)院藥品供應(yīng)鏈管理范悅(福建師范大學(xué)，福建福州350007)【摘要】藥品安全問題與藥品供應(yīng)鏈息息相關(guān)，貫穿于藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用整個(gè)供應(yīng)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)。我國目前醫(yī)院藥品供應(yīng)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)都不同程度地存在安全問題。因此，加強(qiáng)醫(yī)院藥品供應(yīng)鏈的管理對于保障藥品安全有著重要的意義。借鑒發(fā)

2、達(dá)國家的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，強(qiáng)化醫(yī)院藥品供應(yīng)鏈管理的途徑有:重構(gòu)醫(yī)院藥品供應(yīng)鏈，加強(qiáng)對醫(yī)院藥品供應(yīng)鏈的政府監(jiān)管，強(qiáng)化行業(yè)協(xié)會對醫(yī)院藥品供應(yīng)鏈的自律管理，推進(jìn)醫(yī)院藥品供應(yīng)鏈內(nèi)的協(xié)同化管理。【關(guān)鍵詞】藥品安全;供應(yīng)鏈管理;政府監(jiān)管;行業(yè)自律【中圖分類號】DF639【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A【文章編號】1674－0416(2012)02－0016－04藥品在日常生活中對維護(hù)人們的身體健康起到輸、分銷等過程直到患者。簡言之，醫(yī)院藥品供應(yīng)了不可替代的作用。然而，藥品作為一種特殊的商鏈包括藥品從生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)進(jìn)入流通企業(yè)，醫(yī)院采

3、品，如果使用不當(dāng)或發(fā)生質(zhì)量問題，就會危及人們購藥品、藥品從藥庫分發(fā)到各個(gè)分藥房、藥房將藥的身體健康和生命安全。近年來，醫(yī)院藥品安全問品提供給患者等環(huán)節(jié);這些環(huán)節(jié)又各自涉及其相關(guān)題頻發(fā)，凸顯了醫(yī)院藥品供應(yīng)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)中存在的的子環(huán)節(jié)，并產(chǎn)生出相應(yīng)不同的組織載體。安全隱患。筆者擬從藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用藥品是一種特殊商品，具有生命關(guān)聯(lián)性、高質(zhì)管理的角度，深入研討醫(yī)院藥品安全問題，力圖為量性、高度專業(yè)性和公共福利性等特點(diǎn)。如果使用保障我國醫(yī)院藥品安全提供可行的制度建議。不當(dāng)或發(fā)生質(zhì)量問題就會危及人們

4、的生命安全，因而其安全性一直為人們所關(guān)注。何謂藥品安全?美一、醫(yī)院藥品供應(yīng)鏈與藥品安全國食品藥品管理局(FDA)認(rèn)為，藥品必須是安供應(yīng)鏈一詞源于英文的“SupplyChain”，我國全、有效的，對于藥品中的有效成分必須確認(rèn);而《物流術(shù)語》(GB/T18354－2006)對供應(yīng)鏈的定且它所引發(fā)的不良反應(yīng)不能超過它帶來的治療作義是:“供應(yīng)鏈?zhǔn)巧a(chǎn)及流通過程中，涉及將產(chǎn)品用，從而實(shí)現(xiàn)保護(hù)公眾健康的目的。在歐洲，藥品或服務(wù)提供給最終用戶所形成的網(wǎng)鏈結(jié)構(gòu)。”美國安全被認(rèn)為是避免在藥物治療期間的意外傷害以及

5、［1］運(yùn)營管理協(xié)會的《APICS辭典》(第11版)認(rèn)為:避免、預(yù)防或更正藥品不良反應(yīng)的活動。在我供應(yīng)鏈?zhǔn)峭ㄟ^設(shè)計(jì)好的信息流、物流和資金流建立國，國家沒有對藥品安全進(jìn)行明確界定，但參照的，用于交付產(chǎn)品或服務(wù)的，從原材料到最終客戶《產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定，筆者認(rèn)為，藥品安全是指的全球網(wǎng)絡(luò)。據(jù)此，筆者認(rèn)為，醫(yī)院藥品供應(yīng)鏈?zhǔn)撬幤繁仨毞媳Ｕ先梭w健康和人身安全的國家標(biāo)指在為患者提供安全藥品的目標(biāo)下，通過對信息準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，不存在可能損害人體健康和生命安流、物流、資金流的控制，將藥品研發(fā)企業(yè)、生產(chǎn)全的隱患。值得

6、注意的是，藥品安全是一個(gè)相對的企業(yè)、物流企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)院、購買者、使用概念。任何藥品都存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，沒有所謂的零者一系列環(huán)節(jié)連成一個(gè)整體的功能網(wǎng)鏈結(jié)構(gòu)模式。風(fēng)險(xiǎn)藥品，即患者在使用藥品獲得預(yù)防、治療疾病醫(yī)院藥品供應(yīng)鏈?zhǔn)且粋€(gè)范圍廣泛的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)模式，的同時(shí)，還要承擔(dān)藥品帶來的不良作用。涵蓋了參與其中的所有企業(yè)。從藥品的研發(fā)、原材從醫(yī)院藥品的供應(yīng)鏈看，藥品安全問題貫穿于料供應(yīng)開始，經(jīng)過鏈中不同企業(yè)的生產(chǎn)、組裝、運(yùn)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用整個(gè)供應(yīng)鏈的各個(gè)環(huán)【收稿日期】2011－10－22【作者簡介

7、】范悅，女，1971年生，浙江龍泉人，主管藥師。16·醫(yī)事法律·節(jié)。從新藥的研發(fā)、原材料的采購開始，直到生對藥品生產(chǎn)中的各環(huán)節(jié)進(jìn)行管理，確保生產(chǎn)的藥品產(chǎn)、流通以及使用，這些環(huán)節(jié)都會對藥品安全產(chǎn)生質(zhì)量合格。當(dāng)前，由于我國缺乏對藥品生產(chǎn)企業(yè)通影響。在生產(chǎn)階段，藥品的純度、穩(wěn)定性等直接影過GMP認(rèn)證后的日常監(jiān)督管理機(jī)制，藥品生產(chǎn)企響著藥品的安全問題;在流通階段，由于藥品的時(shí)業(yè)在面臨激烈市場競爭的情況下，為了降低成本、效性、儲存條件的特殊性，一旦沒有采取合理措獲取盈利，不惜使用不合格的原輔材料，擅自改變

8、施，就會產(chǎn)生藥品失效問題;在醫(yī)院將藥品提供給生產(chǎn)工藝和條件，往往會引發(fā)藥品安全問題，給患患者階段，如果缺乏合格醫(yī)師、藥師的指導(dǎo)，患者者帶來重大的損失。2006年的“欣弗事件”，就是常常會在藥品的用法用量上發(fā)生錯(cuò)誤，從而引發(fā)藥由于安徽華源生物藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)克林霉素磷品安全問題。由此可見，醫(yī)院藥品安全所涉及的一酸酯葡萄糖注射液時(shí)，沒有按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅系列環(huán)節(jié)與醫(yī)院藥品供應(yīng)鏈的各個(gè)節(jié)點(diǎn)是相對應(yīng)菌，隨意縮短滅菌時(shí)間、降低滅菌溫度、增加滅菌的。換言之，藥品的安全問題實(shí)質(zhì)上與藥品供應(yīng)鏈柜裝載量，影響了